门店有关GSP表格记录的填写要求示例.ppt

1、GSP专项培训 主讲：,门店有关GSP表格记录的填写要求示例,1、计量器具检定记录,每年检定时记录。在检定周期到期时，门 店应自觉到计量所检定，并报质管部备案 。第一次填写时要注意： 分度值：在称上的厂签上的d=( ？)值 精度 电子天平、电子称：III级 戥称：IV级 检定周期：泉州地区1年。,计量器具检定记录,2、计量器具管理台账,计量器具管理台帐,3、药品养护检查记录,指所有公司配送的药品、每月检查记录一 次，应如实记录,当月销完可不做记录（药 士：粉针剂、大小输液、抗生素、含可待 因溶液除外）或(查看经营范围),药品养护检查记录,门店陈列药品养护检查记录,4、中药材、饮片养护检查记录：

2、同药品养护检查记录,养护员如何进行养护检查工作？,答：养护员（包括门店其它人员）每天对在柜药品进行养护检查，检查药品包装状况时否完好、是否有受污染、是否过期失效、是否有霉烂变质，中药是否有发霉、长虫、受潮以及杂质（本身的粉末）状况，如有应及时的做好相应的养护工作，如有质量状况应及时上报门店质管员，由门店质管员做好相应处理。,5、店堂温湿度记录表,每日上午9：30-10：30、 下午3：30-4：30观测两次并如实地记录表中，如超标应采取措施并记录。 店堂温度0-30、 相对湿度45-75，,6、药品陈列环境储存条件记录表,7、冰箱温湿度记录表,冰箱2-10、相对湿度45-75，冰箱的温度一般控

3、温在2-8之间。冰箱与店堂应分开做，,8、中药饮片装斗复核记录,指每次进行装斗后所要做的记录，此记录本一定要有两人签名。,中药饮片装斗复核记录,中药饮片是如何进行装斗？,答：首先将要进行装斗的斗格取出，倒出原有的饮片，并同时清洁斗格，然后拿出要装斗的饮片，称其重量，核对小标签，对其品名，检查质量状况，如霉烂变质、长虫者按不合格药品处理，受潮的应晒干、晾干或烘干，杂质（本身粉末）多者应先过筛，经净选后，将其装入斗格，一般装斗只装七至八分满以防串斗，后由他人进行复核，经复核后再将原有的经过筛后装在上层（这样才能做到先进先出防止饮片久放变质），后放回原位，将未装完的饮片封好封口，再次过称，放回原位，

4、算出装斗数量，最后由装斗人填写中药饮片装斗复核记录。,9、安全卫生检查记录,至少1月一次，于每月底做。内容如下,安全卫生检查记录,安全卫生检查记录,10、不合格药品报表 备表 11、不合格药品报损审批表 备表,12、不合格药品台账 与不合格品报表、审批表的品种要一一对应,13、防鼠、防虫、防鸟记录,每星期一次至二次。有发现鼠虫鸟害则按实际增加记录。,防鼠、防虫、防鸟记录,14、质量方针、目标展开图：一年一次。内容可向质管部索要。下同。 15、质量方针、目标检查表：每季度一次,16、用户接待记录 含质量查询、质量投诉记录等,17、药品拆零记录,药品拆零时即填写，填写规格应为包装上标示的规格；并注

5、意拆零药品应保留原包装。做重点养护！,药品拆零记录,18、质量事故处理记录 备 按质量管理制度执行。,19、药品不良反应报告 如若发现药品不良反应应及时上报公司质管部及相关部门。,20、养护设备使用记录,本记录主要指空调，抽湿机、排风扇等，详细记录使用 的起止时间必须与店堂温湿度记录相对应，如果使用了养护设备 必须在店堂上温湿度表中的“调控措施” 栏中体现出来。,养护设备使用记录,21、质量管理制度执行 情况自查表（550分） 每季一次全面自查,22、近效期药品催销月报表,每月做一次，凡药品效期在6个月内，月底最后两天填写，于次月5日前上报业务部、质管部。,近效期药品催销月报表,23、门店顾客

6、满意度征求表,门店顾客满意度征求表,24、顾客意见薄,如有留言意见，必须有答复 与跟踪处理措施,25、处方药销售登记薄,指可经营大、小容量注射剂、粉针剂、抗生素、含可待因溶液及中药饮片 ，购进库存十登记量，须盖处方审核章并有药师审方、复核签名，配方人签名。,门店如何销售处方药？ 或药师（士）如何进行审方,答：首先由本门店的驻店药师（士）进行审方即四查十对（一查处方、对科别、姓名、年龄；二查药品、对药名、规格、数量、标签；三查配伍禁忌、对药品性状、及药品用法用量；四查用药合理性、对临床诊断。），经审核合格后签名。然后由其他人员（或药师本人）进行配方，再由药师复核。最后交顾客并向顾客说明用法用量及

7、注意事项。如药师在审方时发现有配伍禁忌或超剂量用药时，应拒绝调配销售并向顾客说明原由，由顾客交原处方医生重新审核，如确实需要此用法用量的，应由原处方医生在原处方内容处签名确认，方可调配销售。,26、缺货登记薄,27、要货计划,28、配送药品拒收报告单 备表。,29、医疗器械质量投诉登记处理表：备 30、医疗器械退货商品处理记录 备 31、医疗器械养护检查记录 备（每月养护检查一次，如实记录表中） 32、不合格商品确认的报损审批表备。医疗器械使用,33、一次性使用无菌医疗器械销售记录 备。（以“一次性使用无菌商品目录规定的8种医疗器械产品为准，销售多少种记录多少种，一定要做到进销存品种规格数量等相符）。,34、客料加工记录 有加工就记录(前后两个重量正常误差在5%左右),35、顾客意见处理记录 备表：,36、设施设备检查维修保养记录,主要设施、设备检查维修、保养记录,37、设施设备管理台账,设施设备管理台账,38、门店内部质量管理培训记