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性能确认PQ

ZPY129旋转式压片机性能确认(PQ)方案MCS-STP-VPP--01厦门迈克制药有限公司方案编写人员部门姓名日期职责设备部编写设备性能确认方案执行经批准的确认方案,做好确认过程的相关记录。方案审...CodeVP402编号YUNGSHINPHARMINDKSCOLTD永信药品工业昆山有限公司P

性能确认PQTag内容描述:<p>1、ZPY129 旋转式压片机 性能确认(PQ)方案 MCS-STP-VPP-01 厦门迈克制药有限公司 方案编写人员 部门 姓名 日期 职责 设备部 编写设备性能确认方案,执行经批准的确认方案,做好确认过程的相关记录。 方案审核人员 职务 姓名 日期 职责 设备主管 审核设备性能确认方案,监督确认方案的实施和各相关记录填写完整,负责报告确认过程的偏差和拟定设备性能确认报告 方。</p><p>2、Code VP402 编号 YUNG SHIN PHARM IND KS CO LTD 永信药品工业 昆山 有限公司 Page 1 OF 22 第 1 页 共 22 页 Version A 版本 Purified Water System Performance Qualification 纯化水系统性能确认 Date 日期 EXECU。</p><p>3、原子高科股份有限公司制水系统验证方案性能确认PQ公司代码YZGK文件编号YZGK-FA-ZS-PQ-2013-A制水系统验证性能确认PQ系统名称纯化水及超纯水系统系统编号工程原子高科本验证方案由下述人员起草:方案起草任 务签 名日 期三达水(北京)设备性能的检测验证原子高科设备性能的验收与验证本验证方案由下述人员审核:职 责部门/公司签 名日 期文件审核设备部/原子高科文件审核质量部/原子高科文件批准原子高科目 录1、验证目的2、验证范围3、纯化水检验项目及检验标准4、纯化水系统水质监测5、性能确认5.1 纯化水水质第一阶段测试5.2 巴氏消毒。</p><p>4、TEM-0030颁布日期性能确认方案(参考VAL-2005)项目:性能确认项目编号:设备名称:往复式切药机序列号: 制造商: 江苏常熟市中药机械厂型号:WQY240-1设备编号:2004171生产线/地点江苏常熟市南三环路斜桥方案编号:PQ方案批准执行部门姓名签字日期编制人(打印)年 月 日审核人年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日批准人年 月 日目 录1.过程描述42.测试目的43.可接受标准 / 准则44.方法45.结果46.关键操作或工艺参数47.结果评估48.结论49.附。</p><p>5、Code VP402 编号 YUNG SHIN PHARM IND KS CO LTD 永信药品工业 昆山 有限公司 Page 1 OF 23 第 1 页 共 23 页 Version A 版本 Purified Water System Performance Qualification 纯化水系统性能确认 Date 日期 EXECU。</p><p>6、Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd. General Pharm. Factory 哈药集团制药总厂 Performance Qualification (PQ) Protocol 性能确认(PQ)方案 Equipment NO.设备编号:EU-SB-S-07 NO.编号:PQP-EU-UT-002 Proj。</p><p>7、Performance Qualification (PQ) Protocol性能确认(PQ)方案Equipment NO.设备编号:EU-SB-S-07NO.编号:PQP-EU-UT-002Project Name项目名称Manufacture Name制造商名称Index目录1.Introduction介绍。</p><p>8、LCZZ500纯蒸汽发生器性能确认 第17页 共16页 芁蒂蚇羅膇蒁螀螇肃薀葿羃罿膆薂螆袅膆蚄羁芄膅蒄螄膀膄薆聿肅膃蚈袂羁膂螁蚅芀膁蒀袁膆膀薂蚃肂芀蚅衿羈艿莄蚂袄芈薇袇芃芇虿螀腿芆螁羅肅芅蒁螈羁芄薃羄袇莄蚆螇膅莃莅羂肁莂蒈螅羇莁蚀羀羃莀螂袃节荿蒂蚆膈莈薄袁肄莈蚇蚄羀蒇莆袀袆蒆蒈蚃膄蒅薁袈肀蒄螃蚁肆蒃蒃羆羂蒂薅蝿芁蒂蚇羅膇蒁螀螇肃薀葿羃罿膆薂螆袅膆蚄羁芄膅蒄螄膀膄薆聿肅膃蚈袂羁膂螁蚅芀膁蒀袁膆膀薂蚃。</p><p>9、文件名Name 过程确认控制程序 爱恩邦德 无锡 技术有限公司 Ionbond Technology wuxi Co Ltd 无锡 昆山 广州 文件编号 IB QP M 034 A 修 改 记 录 版本 Version 修订内容 Content changed 编制 修订日期 Date 编制 修订者 Modified by 审核 批准者 Approved by A0 初次发行 First publ。</p><p>10、Implementation of Axial Fan curve,Agenda,Motivation Implementation Example,Motivation,Commonly asked questions both by sales and customers Is this option available within CFX? Are there any examples a。</p><p>11、制水系统验证性能确认PQ 系统名称 纯化水及超纯水系统 系统编号 工程 原子高科 本验证方案由下述人员起草: 方案起草 任 务 签 名 日 期 三达水(北京) 设备性能的检测验证 原子高科 设备性能的验收与验证 本验证方案由下述人员审核: 职 责 部门/公司 签 名 日 期 文件审核 设备部/原子高科 文件审核 质量部/原子高科 文件批准 原子高科 目 录 1、验证目。</p>
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