ZS-350型振荡筛验证报告

ZS-350型振荡筛验证报告Tag内容描述：<p>1、页 码： 5/5题 目：ZS-350型振荡筛再验证报告 文件编码： VM/E-2-002-011 再验证目的通过对粉散预混剂车间ZS-350型振荡筛进行运行确认和性能确认，达到保证设备正常运转的目的，从而保证最终产品的质量。2 验证职责工程设备部负责验证方案的起草，并负责运行确认的组织实施。生产技术部负责性能确认组织实施。质量部QC负责计划完成设备验证中的相关检验任务，确保检验结论正确可靠。质量部QA负责验证工作的管理，协助验证方案的起草，组织协调验证工作，并总结验证结果，起草验证报告。质量部负责验证方案及报告的审核。验证领导小组组长。</p><p>2、车间 ZS-350振荡筛验证方案 #有限公司 ZS-350振荡筛验证方案批准 编号：YZF# 内容 项目 职位/姓名 签名 日期 起 草 人 审 核 人 审 核 人 审 核 人 批 准 人 验证目录 1 引言 1. 1 概述 1. 2。</p><p>3、ZS-350振荡筛验证方案#车间ZS-350振荡筛验证方案#有限公司ZS-350振荡筛验证方案批准编号：YZF#内容项目职位/姓名签名日期起 草 人审 核 人审 核 人审 核 人批 准 人验证目录1 引言1. 1 概述1. 2 验证小组成员2 安装确认的目的与范围3 安装确认内容：4 接收标准5 安装确认结果说明：二 运行确认：三 性能确认：四 偏差调查表五 结果评价六 验证周期1 引言1. 1 概述部门/区域：。</p><p>4、文件编号 STP VP 202 文件名称 ZS 350振荡筛清洁验证方案 第 8 页 共 8 页 1 概述 ZS 350振荡筛是口服固体制剂车间物料分筛用设备 由于ZS 350振荡筛要经常更换品种生产 为防止污染和交叉污染 需通过有效的清洗将上批。</p><p>5、20B型高效粉碎机验证方案 蝿螀罿荿蚅蝿肁膂薁螈芃莇薇螇羃芀蒃螆肅蒆螁螆膈艿蚇螅芀蒄薃袄羀芇葿袃肂蒂莅袂膄芅螄袁羄蒁蚀袀肆莃薆袀膈蕿蒂衿芁莂螀袈羀膅蚆羇肃莀薂羆膅膃蒈羅袅莈莄羄肇膁螃羄腿蒇虿羃节艿薅羂羁蒅。</p><p>6、颁发部门总经理办公室题目ZS350 型旋涡振荡筛清洁规程分发部门 质保部、生产部、车间编写人 罗小明文件编码：JSWS030 新订： 替代： 日 期 01.01.10部门审查XX审核XX批准人XX分发日期01.02.16日 期 01.01.15 日期 01.01.20 日 期 01.02.15 执行日期 01.02.26修订（变更）： 项 目 清洁操作要求清洁实施的条件及频次 1 换品种时，原品种生产结束后进行清洁。2 同品种换批号时或每日生产结束后进行清洁。进行清洁地点 本机操作现场清洁用工具 水桶、尼龙刷、白绸布清洁方法及清洁用水1 停机后打开坚固锁，取下上盖及网筛，送入清洗间，用饮。</p><p>7、江苏明华制药有限公司 企 业 标 准 ZS-350型旋涡振荡筛 验证方案 VB09202A（F） 2012-06-18批准 2012-08-18实施 江苏明华制药有限公司业标准 验证方案审批表 文 件 名 ZS-350型旋涡振荡筛。</p>