新药研发

新药研发Tag内容描述：<p>1、新药研发及上市项目流程总的来说新药的研发分为两个阶段：研究和开发。这两个阶段是相继发生有互相联系的。区分两个阶段的标志是候选药物的确定，即在确定候选药物之前为研究阶段，确定之后的工作为开发阶段。 研究阶段包括四个重要环节，即靶标的确定，模型的建立，先导化合物的发现，先导化合物的优化:1、 靶标的确定：确定治疗的疾病目标和作用的环节和靶标，是创制新药的出发点，也是以后。</p><p>2、第一章 新药研发概论,Brief Introduction of New Drug Research 多以CA为依据，认定基本母核，其余为取代基; 英文名：基团按字母顺序排列; 中文名：按取代基大小排列;,（二）药物的命名,50,化学名的命名方法,1，以母体名称作为主体名 2，连上取代基或官能团的名称 3，按规定的顺序注出取代基或官能团的位次 次序法则 英文名：基团按字母顺序排列; 中文名：按取代。</p><p>3、王秀文中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心 新药研发策略注册申请资料的质量要求 报告概要 一 药物研发的质量控制链条二 全国药品专项整治情况三 药品注册现场核查要点及判定原则 药理毒理 四 国内外GLP的发展现状五 我国GLP实验室面临的机遇和挑战六 注册申请资料 GLP实验 与研究论文的差异七 我国与国际发达国家GLP的差距八 2010年药品注册审批年度报告 2011 10 09发布。</p><p>4、1 1 1 第十三章第十三章第十三章第十三章 新药研发立项新药研发立项新药研发立项新药研发立项新药研发立项新药研发立项新药研发立项新药研发立项 与注册申报问题浅析与注册申报问题浅析与注册申报问题浅析与注册申报问题浅析与注册申报问题浅析与注册申报问题浅析与注册申报问题浅析与注册申报问题浅析 （中药中药中药中药、化药化药化药化药） 一一一一、新药研发立项概述新药研发立项概述新药。</p><p>5、新药的研究与开发简介,知识目标：,学习目标,了解有机药物化学结构修饰的基本原理和氨甲化、醚化及药物分子开环和环化等其他化学结构修饰方法理解先导化合物优化的主要工作内容理解成盐、成酯、成酰胺修饰的类型、基本方法掌握新药开发的基本途径掌握先导化合物、前药、软药的概念掌握先导化合物发掘的基本途径与优化的基本方法掌握有机药物化学结构修饰的目的与基本方法,了解新药开发的基本思路、方法以及新技术,能力目标。</p><p>6、中国新药研发国际化中国新药研发国际化 by Reakoby Reako Reako Ren Reako Ren 中国新药研发国际化中国新药研发国际化 国际化策略 中国医药研发产业的解锁之匙 本文发表于 2012 年 6 月 医药经济报 今天刚看到新闻说。</p>