新药研究概论

新药研究概论Tag内容描述：<p>1、新药研究概论 Outline of Drug Research,新药研究概论,引言 Introduction 先导化合物的产生 Lead discovery 先导化合物的优化 Lead optimization,Introduction,新药研发 R&D of New Drugs 新药 新药研发过程 新药研发涉及学科 新药研发特点 药物分子设计 Molecular Drug Design 概念及内容 先导化合物 Lead Compound,New Drugs,新药系指我国未生产过的药品。按审批管理的要求，新药分为中药、化学药品和生物药品（新药审批办法） 新化学实体 NCE new chemical entities 首次成为药品的新化学结构,新药研发过程,1、制定研究计划，设计实验。</p><p>2、第十八章新药研究概论OutlineofDrugResearch,新药研究概论,引言Introduction先导化合物的产生Leaddiscovery先导化合物的优化Leadoptimization,Introduction,新药研发ROHSHSeH;NH2;CH3II:OSSeTe;NH;CH2III:NPAsSbBi;CHIV:CSiN+P+As+Sb+(S+)V:-CH=CH-S-O。</p><p>3、第三章 药物临床前研究概论,新药开发的基本过程,选题与论证立题设计方案临床前研究临床试验的申报与审批临床试验生产的申报与审批转让或保护投产与销售,什么是临床前研究,广义的临床前研究（新药发现、新药筛选、狭义的临床前研究） 狭义的临床前研究（药品注册管理办法第二十一条）P200,什么是临床前研究,核心内容之一是毒理学评价 体现为新药临床前安全性评价,药物安全性评价,新药安全性评价药品审评中心负责 药品的再评价及不良反应监测药品评价中心,三个缩写,DSE（Drug Safety Evaluation）药物安全性评价 SFDA（State Food and Drug 。</p><p>4、湖州师范学院新药研究概论 期末复习题一、名词解释（每一小题2分，共24分）1.生物制品（biological product）是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。2.疫苗(Vaccine)一切通过注射或黏膜途径接种，可以诱导机体产生针对特定致病原。</p><p>5、,第一章 新药研发概论,Brief Introduction of New Drug Research 多以CA为依据，认定基本母核，其余为取代基; 英文名：基团按字母顺序排列; 中文名：按取代基大小排列;,（二）药物的命名,50,化学名的命名方法,1，以母体名称作为主体名 2，连上取代基或官能团的名称 3，按规定的顺序注出取代基或官能团的位次 次序法则 英文名：基团按字母顺序排列; 中文名：按。</p>