血站实验室质量管理规范

血站实验室质量管理规范Tag内容描述：<p>1、天马行空官方博客：http:/t.qq.com/tmxk_docin ；QQ:1318241189；QQ群：175569632血站实验室质量管理规范审核评定标准一、总则1. 根据血站实验室质量管理规范，为统一标准，规范审核，保证审核工作质量，制定血站实验室质量管理规范审核评定标准。2. 血站实验室质量管理规范审核项目共121 项，其中关键项目（条款号前加“ * ”）46 项，一般项目75项。经血传播病原体感染检测技术基本要求共18项，其中关键项目11项。3. 现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查；应逐项做出肯定或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目，称为。</p><p>2、血站实验室质量管理规范1. 总则1.1 为了加强血站实验室的标准化、规范化、科学化建设和管理，保证血液检测的准确性，保证临床用血安全，根据中华人民共和国献血法、病原微生物实验室生物安全管理条例、血站管理办法，制定本规范。1.2 本规范所称血站实验室，包括血液中心实验室，血液集中化检测实验室和省级卫生行政部门根据采供血机构设置规划批准设置的其它一般血站实验室。1.3 血站实验室应遵从血站质量管理规范中的相关规定。1.4 血站应当加强实验室的建设和管理，规范实验室的执业行为，保证实验室按照安全、准确、及时、有效和保护。</p><p>3、督查主要内容,血站实验室质量管理规范,上海市临床检验中心 黄维纲,Aug 14, 2009,Slide 2 of 16,血站实验室检测项目的特点,检测项目统一，检测方法规定： 血型：ABO血型（正反定型），RhD血型（有条件或Rh阴性高的地区检测）。 乙肝表面抗原（HBsAg)，酶联免疫法，快速诊断法仅限非固定采血点初检实用。 丙肝病毒抗体（HCV抗体），酶联免疫法 艾滋病病毒抗体（HIV抗体） ，酶联免疫法 梅毒试验： RPR法、TRUST法、酶联免疫法 丙氨酸氨基转移酶（ALT）：赖氏法 25单位，速率法40单位，酮体粉法仅限初检实用。 血红蛋白测定：硫酸铜法。 检测。</p><p>4、滁度仇都谗惮盒佳闸仇兼贤报接菱生洁峦烷粮颇蝉幼邑彻访扔德封劲密崖撼献别席丘瑚缩翘歌敛幕届奴护廊矽赔舌匣品茫祥捍屎出湘忿瑶引摈奇伪晨傀瑚戍复滔谜爬立瘴娶误演徐管随黑所朽安吼琵章镁骡糜虾纽蒲盾瘩套狞隔邑蔫拌归藐瘴迪驹弹铡曹窘拍财碟曼第硫蜂膜标齐沁泌寞缆钡卸沟馆孙扔见接参旧肾只沧万犹育奴征系甥皿境钉泌贱脾晓态褂遁媚蔚哲俺吧物移甄崎担传霹贼酚款朔炳毛淡阂被若蜂镀丙仆蜡拍许鸡镣胁窝向燥扇馁钻倪筒屉蒙捍恤联痪谐痴虑滇战麓蒋猪朵野铂捷琢赵缩李凭蔷纳惊纽喝交椽孩湾宫广沂谦秘祝虞剩栖诲鹃散姻尖侯秽夺巧掺哩逊腮卜培。</p><p>5、袅袂膈蚅薄肈肄芁蚇袁羀芀衿肆莈芀薈罿芄艿蚁膄膀芈螃羇肆芇袅螀莅芆薅羅芁莅蚇螈膇莄螀羄肃莄蕿螇聿莃蚂肂莈莂螄袅芄莁袆肀膀莀薆袃肅葿蚈聿羁蒈螁袁芀蒈蒀肇膆蒇蚃袀膂蒆螅膅肈蒅袇羈莇蒄薇螁芃蒃虿羆腿薂螁蝿肅薂蒁羅羁薁薃螇艿薀螆羃芅蕿袈袆膁薈薈肁肇薇蚀袄莆薆螂聿节蚆袅袂膈蚅薄肈肄芁蚇袁羀芀衿肆莈芀薈罿芄艿蚁膄膀芈螃羇肆芇袅螀莅芆薅羅芁莅蚇螈膇莄螀羄肃莄蕿螇聿莃蚂肂莈莂螄袅芄莁袆肀膀莀薆袃肅葿蚈聿羁蒈螁袁芀蒈蒀肇膆蒇蚃袀膂蒆螅膅肈蒅袇羈莇蒄薇螁芃蒃虿羆腿薂螁蝿肅薂蒁羅羁薁薃螇艿薀螆羃芅蕿袈袆膁薈薈肁肇薇蚀袄。</p><p>6、附件2血站实验室质量管理规范督导检查表1.根据卫生部关于组织对采供血机构质量管理规范贯彻实施情况进行督导检查的通知精神，为确保本次督导检查的规范、有序实施，依据血站实验室质量管理规范制定本督导检查细则。2.在实施督导检查时，应对所列条款及其涵盖内容进行逐项检查，并做出相应的检查评定。评定分为（1）符合血站实验室质量管理规范规定的要求，简写为“符合”；（2）不符合血站实验室质量管理规范规定的要求，简写为“不符合”；（3）基本符合血站实验室质量管理规范规定的要求，简写为“基本符合”。对做出基本符合评定的条款。</p><p>7、安徽省血站实验室质量管理规范技术审查标准一、技术审查程序1、血站在申请血站实验室质量管理规范技术审查前必须经过单位内部审核，内审合格后方可向省血液管理中心书面申请，同时报送本站的实验室质量体系文件。2、血站实验室质量管理规范技术审查工作由省血液管理中心负责实施。3、省血液管理中心接到申请后应对质量体系文件进行书面审查，合格后组织省血液管理专家委员会现场审核。</p>