药品安全风险管理
如何通过上市后药品安全性监测实现药品风险 陈易新 ( 国家食品药品监督管理局药品评价中心。如何从药品监管机制以至如何从药品安全性监测来深入思考 药品风险管理。药品风险管理与安全用药。一、历年药害事件回顾 二、药品风险基本概念 三、药品风险的起因 四、药品风险管理概述 五、结语。药品安全风险管理。
药品安全风险管理Tag内容描述:<p>1、药品风险管理与安全用药,广东省人民医院 广东省医学科学院 李桃,提纲,一、历年药害事件回顾 二、药品风险基本概念 三、药品风险的起因 四、药品风险管理概述 五、结语,一、历年药害事件回顾,千手观音21位演员中18人因药致聋,被称为20世纪最大的药物灾难!,二十世纪发生在全世界的重大药害事件,(一)、氨基比林与白细胞减少症 19221934年,氨基比林作为一种新型的解热镇痛药物流行于欧洲、美国,常被人们用于退热、止痛。造成众多用药者粒细胞缺乏,在美国死亡1981人,在欧洲死亡200余人,然而人们并未引起重视。服用氨基比林的患者有许多。</p><p>2、药品安全风险管理,基本环境,四个最严 最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系。 供给侧结构性改革 去产能、去库存、去杠杆、补短板、降成本 四有两责的基层药品监管方针 有责、有岗、有人、有手段 监管职责、检验职责,药品安全风险分类,研究缺陷 质量缺陷(生产、流通、监管) 警示缺陷 使用缺陷 缺陷-不合理的危险,药品安全责任,刑事责任 民事责任 行政责任,山东疫苗事件,各地已立案刑事案件192起,刑事拘留202人。根据已查明情况,会议决定,依法依纪对食品药品监管总局、卫。</p><p>3、药品安全风险管理 1 基本环境 四个最严最严谨的标准 最严格的监管 最严厉的处罚 最严肃的问责 加快建立科学完善的食品药品安全治理体系 供给侧结构性改革去产能 去库存 去杠杆 补短板 降成本四有两责的基层药品监管方针有责 有岗 有人 有手段监管职责 检验职责 2 药品安全风险分类 研究缺陷质量缺陷 生产 流通 监管 警示缺陷使用缺陷缺陷 不合理的危险 3 药品安全责任 刑事责任民事责任行政责任 4。</p>