药品不良反应课件

药品不良反应课件Tag内容描述：<p>1、精神药品和麻醉药品 不良反应的防治 万源市中心医院麻醉科,内容：,药品不良反应的定义及相关知识 国家药品不良反应报告制度 精神药品和麻醉药品不良反应的防治,药品不良反应的定义及相关知识,药品不良反应（ADR）的定义及内涵 药品不良反应与药品不良事件 药品不良反应与医疗差错、医疗事故的区别 药品不良反应与药品质量事故的区别 药品不良反应分类 药物依赖性 药物相互作用 严重不良反应,ARD的定义及内涵,1.定义 世界卫生组织的定义：药品不良反应是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有。</p><p>2、药品不良反应及其监测的意义 临床药学部 杨瑞霞,一、药品不良反应监测工作的背景及现状,三、医院的药品不良反应监测工作,二、药品不良反应基本理论,主 要 内 容,第一部分 药品不良反应监测工作的背景及现状,开展药品不良反应监测工作的背景 我国药品不良反应监测工作现状,国外药品不良反应危害事件,沙利度胺(反应停)事件：,药物治疗史上最悲惨的药源性事件！,含汞药物与肢端疼痛病 氨基比林与白细胞减少症 磺胺酏剂与肾衰,国外药品不良反应危害事件,近年来我国发生的药品不良事件,90年代统计，我国由于药物致聋、致哑儿童达180余万人。其。</p><p>3、不良反应与用药,常见药物的,2019/4/6,随着医药科技的飞速发展，新药研发的步伐亦日益加快，新药品源源不断面市。 据世界卫生组织统计，当今全球上市药品约2万种，但“针对所有影响公众健康重大疾病的基本药品”仅316种，绝大部分药品成份相似，重复用药比比皆是。何况还有10%的假药、50%无效的药品。 药品对人类而言是一把双刃剑，可以防止疾病，同时也可因为不良反应危害人类。世界卫生组织统计资料显示，各国住院病人药物不良反应发生率为1020%，5%因用药不当死亡，在全世界死亡人口中有13死于用药不当。在美国，因用药不当死亡人数居心。</p><p>4、药物不良反应,2011年4月，国家食品药品监管局发布2010年药品不良反应年度报告，报告的药品不良反应/事件中，累及系统排名第一位是皮肤及其附件损害（占28.9%）。,概述,按照WHO国际药物监测合作中心的规定，药物不良反应（adverse drug reactions,简称ADR）系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。,不良反应定义,引起不良反应的原因:,多药联合应用 年龄 怀孕 其他因素,在应用治疗剂量药物时出现的与治疗目的无关的作用。,副作用:,毒副反应：,绝大多数药物都有一定的毒性，毒性反。</p><p>5、药品不良反应/事件报告表的填写,北京市药品不良反应监测中心,主要内容,药品不良反应报告表填写,药品不良反应报告表填写,1. 药品不良反应/事件报告表法规依据 2.药品不良反应/事件报告表填写注意事项 3.药品不良反应/事件报告表填写的详细要求,新的药品不良反应报告和监测管理办法 针对不同报告类型提供了三份表格： 1 药品不良反应/事件报告表 2 群体不良事件基本信息表 3 境外发生的药品不良反应/事件报告,药品不良反应报告表类型,1. 药品不良反应/事件报告表法规依据,药品不良反应报告和监测管理办法 第十九条 药品生产、经营企业和医疗。</p><p>6、药物不良反应警戒初探,前言,药物警戒是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动。 近些年来，药物不良反应的发生率逐年增加。国外在60年代就开始建立药物不良反应报告制度和检测机构，而我国相关工作起步较晚。本文就药物的不良反应监测与警戒的内涵进行分析，总结了两者的联系与区别，为促进我国药物警戒工作的开展，防治药物不良反应做一探讨。,主要内容,一、药物不良反应警戒概述,药物警戒是指与监测、评估、了解和预防药物不良反应或其他任何可能和药物有关问题的科学与活动。,二、药物警戒与。</p><p>7、药品不良反应与 防 治,主要内容,概述,药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)是指合格药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的与用药目的无关的有害反应。,抗菌药不良反应的分类,1.毒性反应 抗菌药的毒性反应是指药物对人体组织、器官造成不同程度的损害，一般与抗菌药的剂量和疗程有相关性，毒性反应是抗菌药的不良反应中最多见的一类。多数情况下可以通过停药得以消除。 毒性反应的种类较多，如：肾毒性、肝毒性、心脏毒性、神经毒性、血液毒性、凝血机制异常和胃肠道反应等。,1.1 肾毒性 肾脏是大多数抗菌药物。</p><p>8、2011年度药品不良反应通报,警惕辛伐他汀与胺碘酮联合使用或高剂量使用增加横纹肌溶解发生风险 美国FDA警告静脉注射异丙嗪可致严重组织损伤 新西兰警告奥美拉唑的低镁血症风险 美国FDA警告氯吡格雷与奥美拉唑的相互作用 长期使用质子泵抑制剂可能增加骨折风险,警惕辛伐他汀与胺碘酮联合使用或高剂量使用增加横纹肌溶解发生风险,一、国外发布的药品安全性信息 二、辛伐他汀国内不良反应监测情况 三、建议,一、国外发布的药品安全性信息,（一）美国警告辛伐他汀的严重肌损害风险 肌肉损害（也称肌病）是所有他汀类药品的已知不良反应，患者常。</p><p>9、1,药品不良反应监测,大连市药品不良反应监测中心,2,培训提纲,基本知识 开展药品不良反应监测工作的必要性 企业开展药品不良反应监测工作现状 企业如何开展药品不良反应工作 药品不良反应病例报告,3,一、基本知识,基本概念 药品不良反应分型及发生机制 药品不良反应特点 药品不良反应监测体系,4,药品不良反应（ADR),药品不良事件（ADE),群体不良事件,新的药品不良反应,药品严重不良/事件,5,不良反应质量事故,是药三分毒？,药品不良反应主要包括： 副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异质反应、药物依赖性、致癌、致突变、。</p><p>10、1,药物不良反应评价,2,第一节 概 述 （1）,与药物应用有关的不良事件（adverse event） 或不良体验（adverse experience）称药源性疾病。 药物不良反应（ adverse drug reaction，ADR） 一般指合格药物在正常的用法、用量下出现的与 用药目的无关的或意外的有害反应。包括副作用 毒性反应、特异质反应、过敏反应、致畸、致癌、 致突变反应和依赖性等。 不包括药物滥用和治疗错误。,3,概 述 （2）,药物不良反应分为： 量效关系密切型（A型反应） 量效关系不密切型（B型反应）,反应停 （Phocomelia） 左旋咪唑 播散性多灶性脑炎,4,概 述 （3。</p><p>11、1,药物不良反应,朱心强 浙江大学医学院毒理学与营养学系,2,一、药物不良反应的 基本概念,3,药物不良反应（adverse drug reactions ADRs)：在疾病的预防、诊断或人体的机能恢复期，药物在正常用法和用量时，出现有害和不期望产生的反应（WHO，1968） 。 几乎所有药物都可引起不良反应，只是反应的程度和频率有所不同。,药物不良反应的定义,4,副作用（side effect）：不适的反应，程度较轻 毒性作用（toxic effect）：反应较重，危害较大 后遗效性（after effect）: 药物从机体消除后所留效应 变态反应（allergic reaction）：药物在体内产。</p><p>12、药物不良反应和临床试验,中国医科大学附属第一医院 临床流行病教研室,第一节 概述,在与疾病长期斗争的过程中，药物的两重性早已为人类所认知， 药物有治疗疾病，减轻病人的痛苦，保障人们健康的一面， 也有引起机体组织器官功能性或器质性损害，出现不良反应的一面。,国外实例,1935，二硝基酚白内障 1950，孕期服用过孕激素外生殖器男性化 50年代初，氯霉素再生障碍性贫血 1961 ，反应停 “海豹肢”新生儿 1970 ，乙烯雌酚 宫颈、阴道透明细胞腺癌 70 年代中期，心得宁引起眼皮肤粘膜综合症,国内实例,我国由于药品监测起步较晚，药物不良。</p><p>13、药品安全性监测,医疗机构医务人员,一、药品不良反应监测工作的背景及现状,三、医院的药品不良反应监测工作,二、药品不良反应基本理论,主 要 内 容,第一部分 药品不良反应监测工作的背景及现状,开展药品不良反应监测工作的背景 我国药品不良反应监测工作现状,国外药品不良反应危害事件,沙利度胺(反应停)事件：,药物治疗史上最悲惨的药源性事件！,含汞药物与肢端疼痛病 氨基比林与白细胞减少症 磺胺酏剂与肾衰,国外药品不良反应危害事件,提高临床前研究水平，完善相关资料； 加强药品上市前的严格审查； 加强药品不良反应监测和上市后再评价。</p><p>14、常见药物的作用 及不良反应,临泉县人民医院 心内科 杨晓梅,Contents,Contents,常用的抢救药物,心三联： .呼三联：,肾上腺素,异丙肾上腺,阿托品,洛贝林,尼可刹米,佳苏仑,肾上腺素（付肾）,规格：1mg支 药理作用：对、受体均有强大的激动作用，松弛支气管平滑肌，兴奋心脏 临床应用：用于心脏骤停的抢救和过敏性休克的抢救，也可用于其他过敏性疾病(如支气管哮喘、荨麻疹)的治疗。与局麻药合用有利局部止血和延长药效。 注意事项：剂量过大产生搏动性头痛，血压急骤升高，诱发脑出血，心律失常。,心三连,盐酸肾上腺素注射液 (副肾) 1ml:1mg,。</p><p>15、,1,第八章药物不良反应分析与判断,.,2,第一节药品不良反应概念、分类及影响因素一、药品不良反应（AdverseDrugReaction,ADR）的定义药品不良反应监测管理办法规定药品不良反应的定义是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。广义的药品不良反应则包括药品质量、超量、用药途径与方法不当等引起，与用药目的无关或意外的有害反应。,.,3,不良事件（Adve。</p>