药品不良反应培训

药品不良反应培训Tag内容描述：<p>1、黟县碧阳镇卫生院药品不良反应监测管理办法培训试题黟县碧阳镇卫生院药品不良反应监测管理办法培训试题 单位： 姓名： 成绩： 一、单项选择题：一、单项选择题： 1.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（ ） A、不断地监测整理 B、不间断地追踪、监测，并按规定报告 C、按法定要求报告 D、按法规定期归纳 E、不断地追踪收集 2.药品不良反应监测专业机构的人员应由（ ） A、医学技术人员担任 B、药学技术人员担任 C、有关专业技术人员担任 D、护理技术人员担任 E、医学、药学及有关专业的技术人员。</p><p>2、药品不良反应相关知识介绍 东莞市康源药业有限分司 201306 监测的意义和基本概念 监测的进展和监测特点 ADR报告填写注意事项 第一节 监测的意义和基本概念 什么是药品说明书？ 药品说明书是载明药品的重要信息的法定 文件，是选用药品的法定指南。 与安全用药有关的内容：作用与用途、用 法与用量（毒剧药品应有极量）、不良反 应、禁忌、注意事项、包装（规格、含量 ）、有效期、贮藏等 药品本质属性： 安全性、有效性、质量可控性 * 2010 Shenyang Pharmaceutical University 5 监测的背景 我国的ADR情况 我国每年5000多万住院人次发生A。</p><p>3、药品不良反应培训试题姓名：______________ 部门： _____________ 培训时间：____________分数：__________一、填空题（每空3分，共20空，60分）1、药品不良反应报告和监测管理办法已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自 起施行。2、为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据 等有关法律法规，制定本办法。3、药品不良反应，是指 在正常用法用量下出现的与有害反应。4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的 、 、 和 的过程。5、新的药品不良。</p><p>4、药品不良反应报告和监测闽清县中医院 卢庆强前言：l 19世纪90年代末，Dr。Osler曾告诫人们“像用劣质枪打靶那样用药，虽然有时可以击中病灶，但有时无意之中却伤害了病人”。100年后，Dr。Osler的告诫没能提醒人们警惕药品不良反应（ADR），也没能阻止不合理用药对人体造成的伤害。l 1998年3月的一则报道：一位年轻的肝病专科医生，在自身用药过程中出现了肝脏的不良反应却全然不知，最后死于药源性肝衰竭。这是一个可悲的故事，然而庚可悲的是居然发生在20世纪90年代一位干炳南专科医生身上。l 进入20年代80年代以来，由于新药的不断涌现。</p><p>5、药品不良反应报告和监测培训测试题姓名： 分数： 一、填空题：（共20分）（1）药品不良反应简称为 。 （2）药品不良反应的特点有 、 、 及可塑性、可控性。（3）药品不良反应报告要本着 的原则。（4）构成药品不良反应的4个前提是 、 , 、 。 （5） 是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。（6）国家对药品不良反应实行。</p><p>6、药品不良反应/事件报表 填写要求和注意事项,上海市食品药品监督管理局宝山分局,电子报表上报途径：,登陆网址：www.adr.gov.cn 点击基层用户 用户名：3101131319 密码：160870 左侧选择“上报数据”后输入报表后点击“保存” 左侧选择“未报数据”找到报表进行审核后按“提交”按钮。,一、报表的级别,新的药品不良反应/事件是指药品说明书中未载明的ADR ； 严重的药品不良反应/事件是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应： 1)引起死亡； 2)致癌、致畸、致出生缺陷； 3)对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残； 4)对器官功能产。</p><p>7、药物不良反应,内容提要,药物不良反应概念 药物不良反应分类 影响药物不良反应产生的因素 药物不良反应发生机制 有害的药物相互作用 药物不良反应的监测、报告,前 言,药物：指用于预防、诊断、治疗人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、用法和用量的物质。 药物的两面性：药物既能治病，造福于人类，也可能产生各种危害即不良反应。,药物不良反应现状：WHO统计，发展中国家住院病人的药物不良反应发生率约为10%-20%，住院病人因药物不良反应死亡者占0.24-2.9；因药物不良反应而住院的病人可达0.3-5%。 我国不合理用药者约占。</p><p>8、1,药品不良反应监测,大连市药品不良反应监测中心,2,培训提纲,基本知识 开展药品不良反应监测工作的必要性 企业开展药品不良反应监测工作现状 企业如何开展药品不良反应工作 药品不良反应病例报告,3,一、基本知识,基本概念 药品不良反应分型及发生机制 药品不良反应特点 药品不良反应监测体系,4,药品不良反应（ADR),药品不良事件（ADE),群体不良事件,新的药品不良反应,药品严重不良/事件,5,不良反应质量事故,是药三分毒？,药品不良反应主要包括： 副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异质反应、药物依赖性、致癌、致突变、。</p><p>9、1,药品不良反应监测,大连市药品不良反应监测中心,2,培训提纲,基本知识 开展药品不良反应监测工作的必要性 企业开展药品不良反应监测工作现状 企业如何开展药品不良反应工作 药品不良反应病例报告,3,一、基本知识,基本概念 药品不良反应分型及发生机制 药品不良反应特点 药品不良反应监测体系,4,药品不良反应（ADR),药品不良事件（ADE),群体不良事件,新的药品不良反应,药品严重不良/事件,5,不良反应质量事故,是药三分毒？,药品不良反应主要包括： 副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异质反应、药物依赖性、致癌、致突变、。</p><p>10、药品不良反应监测培训,2010年12月21日,第一部分 药品不良反应监测的基本知识 第二部分 药品不良反应/事件报告,第一部分 药品不良反应监测的基本知识,国内外重大药品不良反应事件回顾 药品不良反应基础知识 ADR报告与监测 药品安全性信息的获取,国内外重大药品不良反应事件回顾,1.沙利度胺事件,2.苯甲醇致儿童臀肌挛缩症,3、药物性耳聋,4、环丙沙星致皮下出血,以上严重事件给我们的思考,药品是治病防病的，为什么会出现 如此严重的事件？,药品不良反应基础知识,一、相关基本概念,1、药品不良反应(ADR) 指合格药品在正常用法用量下出现的与。</p><p>11、药品不良反应培训试题 一、 选择题：（每题所给的选项有1个或多个正确选项，选出所有正确选项。共47题，每题2分，共94分） 1、妊娠期服用乙烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌，此类属于（ ）类不良反应。 A。</p><p>12、1,药品不良反应监测,大连市药品不良反应监测中心,2,培训提纲,基本知识开展药品不良反应监测工作的必要性企业开展药品不良反应监测工作现状企业如何开展药品不良反应工作药品不良反应病例报告,3,一、基本知识,基本概念药品不良反应分型及发生机制药品不良反应特点药品不良反应监测体系,4,药品不良反应（ADR),药品不良事件（ADE),群体不良事件,新的药品不良反应,药品严重不良/事件,5,不良反应质量事。</p><p>13、药品不良反应培训试题 姓名 部门 考试时间 分数 一 名词解释 共30分 每题5分 1 药品不良反应 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 2 药品不良反应报告和监测 是指药品不良反应的发现 报告 评价和控制的过程 3 严重药品不良反应 是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应 1 导致死亡 2 危及生命 3 致癌 致畸 致出生缺陷 4 导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功。</p><p>14、1 提纲 一 药品不良反应基本知识二 开展药品不良反应监测工作的必要性三 药品不良反应报告的填报 2 药品不良反应 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应 卡托普利 降血压 刺激性干咳 不良反应 质量事故 是药三分毒 一 药品不良反应基本知识 1 概念 3 2 药品不良反应主要包括 副作用 毒性作用 后遗效应 变态反应 继发反应 特异质反应 药物依赖性 致癌 致突变 致畸作。</p><p>15、1 药物不良反应ADR 2 国外药品不良反应危害事件 沙利度胺 反应停 事件 药物治疗史上最悲惨的药源性事件 3 反应停于1953年首先由西德一家制药公司合成 1956年进入临床并在市场试销 1957年获西德专利 这种药物治疗早孕期间的孕吐反应 有很好的止吐作用 对孕妇无明显毒副作用 相继在51个国家获准销售 从1956年反应停进入市场至1962年撤药 全世界30多个国家和地区 包括我国台湾省 共。</p><p>16、药品不良反应监测工作,目录,CONTENTS,重大药害事件回顾,药品不良反应相关法规,ADR报表填写要求,PART ONE,药害事件回顾,沙利度胺事件,药物治疗史上最悲惨的药源性事件！,药害事件回顾,齐二药事件,2006年4月24日起，中山大学附属第三医院有患者使用齐二药厂生产的亮菌甲素注射液后出现急性肾衰竭临床症状，事件中共有65名患者使用了该批号亮菌甲素注射液，导致13名患者死。</p><p>17、1,药品不良反应监测,2,培训提纲,基本知识 开展药品不良反应监测工作的必要性 企业开展药品不良反应监测工作现状 企业如何开展药品不良反应工作 药品不良反应病例报告,3,一、基本知识,基本概念 药品不良反应分型及发生机制 药品不良反应特点 药品不良反应监测体系,4,药品不良反应（ADR),药品不良事件（ADE),群体不良事件,新的药品不良反应,药品严重不良/事件,5,不良反应质量事故,是药三分毒。</p>