药品管理法及

药品管理法及Tag内容描述：<p>1、中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法培训试题培训试题 姓名：姓名： 部门：部门： 成绩：成绩： 一、单选题(46%) 1,开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得 (B) A,药品生产许可证 B,药品经营许可证C,医疗机构制剂许可证 D,进口许可证 2,开办药品生产企业,必须取得 (A) A,药品生产许可证 B,药品经营许可证C,医疗机构制剂许可证 D,进口许可证 3,药品必须符合 (A) A,国家药品标准 B,省药品标准 C,直辖市药品标准 D,自治区药品标准 4,药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准,安全有效的, 可批 。</p><p>2、药品管理法,药品管理法,1、药品管理法实行于2001年12月 1 日。 2、药品管理法是为了加强药品监督管理，保证药品药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体 健康和用药的合法权益而制定法规。 4、写出下边缩写的意义OTC非处方药；SFDA中国食品药品监督管理局；GMP药品生产质量管理规范； GSP药品经营质量管理规范 。 5、生产药品所需的 原料、辅料，必须符合药用要求要求 。 6、药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出。</p><p>3、药品管理法 及其实施条例,教学目的要求：,熟悉我国药事法概念渊源、立法权限 熟悉药品管理法的原则 掌握我国药品监督体制,教学重点和难点,药事法 药品管理法 药品监督体制,第一节 药品管理法概述,一、概念 1、药品管理立法 （1） 法定机关权限 （2） 法定程序 ,药品管理立法： 指由特定国家机关，依据法定的权限和程序，制定、认可、修订和废除药品管理法律规范的活动。,（1）法定机关权限,国务院行政法 省人大及常委会地方性法规 国务院各部委及直属机构行政规章 省政府及较大的市政府地方政府规章 全国人大及常委会法律 ,（2）法定程序,。</p><p>4、第四章,药品管理法 及其实施条例,教学目的要求：,熟悉我国药事法概念渊源、立法权限 熟悉药品管理法的原则 掌握我国药品监督体制,教学重点和难点,药事法 药品管理法 药品监督体制,第一节 药品管理法概述,一、概念 1、药品管理立法 （1） 法定机关权限 （2） 法定程序 ,药品管理立法： 指由特定国家机关，依据法定的权限和程序，制定、认可、修订和废除药品管理法律规范的活动。,（1）法定机关权限,国务院行政法 省人大及常委会地方性法规 国务院各部委及直属机构行政规章 省政府及较大的市政府地方政府规章 全国人大及常委会法律 ,（2）法。</p><p>5、药品管理法及实施条例,第一节 绪 论,一、几个相关概念 二、药事法规体系,一、几个相关概念,宪法 法律 行政法规 规章,（一）宪 法,是我国的基本大法 是我国法律的最主要，最高的法律渊源 具有最高的法律效力,（二）法 律,法律地位仅次于宪法,全国最高权力机关,全国人民代表大会及其常务委员会,法 律,（三）行政法规,法规的地位及效力低于宪法及法律,最高行政机关,国务院,法 规,条例,规定,办法,条例、规定、办法的区别,条例对某一方面的行政工作作出比较全面、系统的规定 规定对某一方面的行政工作作出部分规定 办法对某一项行政工作作比较。</p><p>6、药品管理法及实施条例,第一节 绪 论,一、几个相关概念 二、药事法规体系,一、几个相关概念,宪法 法律 行政法规 规章,（一）宪 法,是我国的基本大法 是我国法律的最主要，最高的法律渊源 具有最高的法律效力,（二）法 律,法律地位仅次于宪法,全国最高权力机关,全国人民代表大会及其常务委员会,法 律,（三）行政法规,法规的地位及效力低于宪法及法律,最高行政机关,国务院,法 规,条例,规定,办法,条例、规定、办法的区别,条例对某一方面的行政工作作出比较全面、系统的规定 规定对某一方面的行政工作作出部分规定 办法对某一项行政工作作比较。</p>