药品管理法培训课件

药品管理法培训课件Tag内容描述：<p>1、LOGO 药品及药品法规基础知识 河北君临药业有限公司 张丽娟 2011年08月 药事法规培训系列 www.1ppt.com 主要内容 一、药品基本知识 二、药品制造流程 三、药品相关法规 四、药品管理法基本知识 www.1ppt.com 一、药品基本知识 1、药品定义 2、药品剂型 3、质量特性 www.1ppt.com 一、药品基本知识 1、药品定义 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有 适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化 学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品。</p><p>2、第9条 药品生产企业必须按照国务院药品监 督管理部门依据本法制定的药品生产质量 管理规范组织生产。药品监督管理部门按 照规定对药品生产企业是否符合药品生产 质量管理规范的要求进行认证；对认证合 格的，发给认证证书。 第13条 经国务院药品监督管理部门或者国务院药品 监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人 民政府药品监督管理部门批准，药品生产企 业可以接受委托生产药品。 第32条 药品必须符合国家药品标准。中药饮 片依照本法第十条第二款的规定执行。 国务院药品监督管理部门颁布的中华人民 共和国药典和药品标准为（国家药。</p><p>3、药品及药品法规基础知识 王亚军,药事法规培训系列,一、药品基本知识,1、药品定义 2、药品剂型 3、质量特性,药品是一种特殊的商品,药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。,1、药品定义,软膏剂 栓 剂 滴 剂 喷雾剂 洗 剂 贴 剂,2、药品剂型,药品基本知识,片 剂 丸 剂 胶囊剂 注射剂 颗粒剂 口服液,检验专业性 审批科学性 生产规范性 效益无。</p><p>4、药品管理法 主要内容介绍,1,主要内容,一、概述 二、药品生产和药品经营 三、药品管理 四、药品价格和广告管理 五、药品监督 六、法律责任,2,一、概述,（一）概念 （二）药品管理法制建设 （三）制定药品管理法的目的 （四）药品管理法的法律体系,3,（一）药品及药品管理法的概念,药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 （药品管理法第10。</p><p>5、生产基地培训体系,质量保证组,1,药品管理法培训,生产基地内训材料 主讲人：喻长杰,生产基地培训体系,质量保证组,2,相关法规,一、法规： 中华人民共和国药品管理法 药品管理法实施条例 二、规范(局令)： 现有局令20多条 药品生产质量管理规范 药品生产监督管理办法,生产基地培训体系,质量保证组,3,中华人民共和国药品管理法,总则 药品生产企业管理 药品经营企业管理 医疗机构的药剂管理 药品管理 药品价格和广告的管理 药品监督 法律责任 附则,生产基地培训体系,质量保证组,4,总则,立法目的 适用范围 立法宗旨 执行机构,生产基地培训体系,。</p><p>6、2019/4/19,1,中华人民共和国药 品 管 理 法 培 训 张其亮 重庆鼎联制药有限公司质量管理部 2008年10月21日,2019/4/19,2,概括介绍药品管理法的基本内容，初步了解药品管理法中与药品生产息息相关的内容。 一 几个基本概念 二 药品管理法的作用和地位 三 与药品生产有关的法规 四 与药品生产有关的部分规章 五 中华人民共和国药品管理法简介,2019/4/19,3,一、几个基本概念,1药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其。</p><p>7、2019/5/14,1,法学基础理论知识,法的定义： 广义的法即我们通常所说的要遵守国家法律的“法律”，是指由统治阶级制定或认可的由国家强制力保证实施的行为规范。用以维护国家的政治秩序、经济秩序和社会秩序。,2019/5/14,2,法学基础理论知识,狭义的法仅指下面所要讲到的由全国人民代表大会及其常务委员会制订的法律。,2019/5/14,3,法学基础理论知识,法律规范的表现形式 （1）宪法：全国人民代表大会制订 （2）法律：指狭义上的法律。 （3）行政法规：由国务院制订。 （4）地方性法规 （5）规章 （6）特别行政区法,2019/5/14,4,法学基础理论。</p><p>8、XXX医药有限公司宣贯培训课件XXX 药品管理法 条款解析 1 第一节概述 中华人民共和国药品管理法 是专门规范药品研制 生产 经营 使用监督管理的法律 原 药品管理法 自1985年7月1日起实施以来 对于保证药品的质量 保障。</p><p>9、药品管理法 主要内容介绍 1 主要内容 一 概述二 药品生产和药品经营三 药品管理四 药品价格和广告管理五 药品监督六 法律责任 2 一 概述 一 概念 二 药品管理法制建设 三 制定 药品管理法 的目的 四 药品管理法的法。</p><p>10、药品管理法 主要内容介绍 1 主要内容 一 概述二 药品生产和药品经营三 药品管理四 药品价格和广告管理五 药品监督六 法律责任 2 一 概述 一 概念 二 药品管理法制建设 三 制定 药品管理法 的目的 四 药品管理法的法律体系 3 一 药品及药品管理法的概念 药品 是指用于预防 治疗 诊断人的疾病 有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治 用法和用量的物质 包括中药材 中药饮片 中。</p>