药品GMP认证申请

药品GMP认证申请Tag内容描述：<p>1、受理编号： 药品 GMP 认证申请书 申请单位： 湖北制药有限公司（公章） 所 在 地：湖北省、自治区、直辖市 填报日期：2006 年 04 月 23 日 受理日期： 2006 年 月 日 国家食品药品监督管理局制 填填 报报 说说 明明 1、组织机构代码按中华人民共和国组织机构代码证上的代码 填写。 2、企业类型：按企业法人营业执照上企业类型填写。三资企 业请注明投资外方的国别或港、澳、台地区。 3、生产类别：填写化学药、中成药、化学药及中成药，并同时在 括弧内注明（原料药、中药提取、制剂），生物制品，体外诊断试剂， 放射性药品，其它类(中药。</p><p>2、受理编号：药品GMP认证申请书申请单位：天津启航公司（公章）所 在 地：天津省、自治区、直辖市填报日期：2010年9月7日受理日期：2010年 10 月 7日国家药品监督管理局制填 报 说 明1、企业类型：按企业法人营业执照上企业类型填写。三资企业请注明投资外方的国别或港、澳、台地区。2、认证范围：填写制剂剂型，其中青霉素类、头孢菌素类、激素类、抗肿瘤药、避孕药、放射性药品在括弧内注明；填写原料药同时在括弧内注明品种名称；生物制品填写类别及品种名称。3、本次申请认证范围属药品GMP证书有效期满复查认证的,在后打。4、建设性质：。</p><p>3、附件1 药品GMP认证申请资料要求 1 企业的总体情况 1 1 企业信息 企业名称 注册地址 企业生产地址 邮政编码 联系人 传真 联系电话 包括应急公共卫生突发事件24小时联系人 联系电话 1 2 企业的药品生产情况 简述企业获。</p><p>4、药品GMP认证申报材料指南1.药品GMP认证申请书1.1申请书中各项目应填写完整；1.2企业名称、注册地址、生产地址与药品生产许可证上的内容一致，英文填写完整；1.3法定代表人、企业负责人应与药品生产许可证上的内容一致；1.4申请认证范围应在许可范围内，英文填写完整；1.5企业全部制剂剂型、生物制品品种、原料药车间、中药提取车间名称应填写企业全部生产线。</p><p>5、2019/5/16,1,GMP认证机构与管理,GMP认证程序,1,2,第三节 药品GMP认证,GMP认证审核与发证,3,2019/5/16,2,一、认证目的,GMP认证是食品药品监督管理部门依法对药品生产企业药品生产质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品生产企业实施GMP情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。,1 GMP认证机构与管理,2019/5/16,3,国家食品药品监督管理局,主管全国药品GMP认证工作，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心承办药品GMP认证具体工作。负责药品GMP的制定、修订以及药品GMP认证检查评定标准的制定、修订工作；负责设立国家药。</p><p>6、2020 2 9 1 GMP认证机构与管理 GMP认证程序 1 2 第三节药品GMP认证 GMP认证审核与发证 3 2020 2 9 2 一 认证目的 GMP认证是食品药品监督管理部门依法对药品生产企业药品生产质量管理进行监督检查的一种手段 是对药品。</p><p>7、精品文档药品GMP认证申报材料指南1.药品GMP认证申请书1.1申请书中各项目应填写完整；1.2企业名称、注册地址、生产地址与药品生产许可证上的内容一致，英文填写完整；1.3法定代表人、企业负责人应与药品生产许可证上的内容一致；1.4申请认证范围应在许可范围内，英文填写完整；1.5企业全部制剂剂型、生物制品品种、原料药车间、中药提取车间名称应填写企业全部。</p><p>8、原文档比较贵 在这里免费共享给大家 不知道是否可成功上传 药品GMP认证申请资料要求 1企业的总体情况 1 1 企业信息 企业名称 注册地址 企业生产地址 邮政编码 联系人 传真 联系电话 包括应急公共卫生突发事件24小时联系人 联系电话 1 2 企业的药品生产情况 简述企业获得 食品 药品监督管理部门批准的生产活动 包括进口分包装 出口以及获得国外许可的药品信息 营业执照 药品生产许可证 涉及出。</p><p>9、热烈欢迎各位领导专家莅临指导 公司2020年4月21日 药品GMP认证检查汇报 公司2020年4月21日 GMP认证实施情况 实施 药品生产质量管理规范 是国家对药品生产企业监督检查的一种手段 是保证药品质量的一种科学的 先进的管理办法 公司严格按照国家食品药品监督管理总局颁布的 药品GMP认证检查评定标准 进行认真排查 结合我司GMP实施情况 对我司有关认证检查项目所涵盖的内容逐项进行了自查 下。</p><p>10、药品GMP认证检查项目3药品GMP认证检查项目（中药部分）药品GMP认证检查项目（中药部分）共195项。检查项目划分级别为关键项目*、次关键项目*、一般项目*。本检查项目中，*45项，*76项，*74项。认证检查评定标准项 目 结果严重缺陷 较严重缺陷 轻微缺陷 0 20。</p>