药品召回管理办法

药品召回管理办法Tag内容描述：<p>1、题目：药品召回管理制度 编码：GWF-ZD-06-12A-29广东省XXXXXXXXX公司质量管理制度文件名称第二十九章：药品召回管理制度修 订 人修订日期审 核 人审核日期批 准 人批准日期执行日期版 本 号2012A版分发部门质管部、仓储部、采购部、销售部、办公室、财务部1. 目的：为规范由于各种原因需召回的药品的控制及管理工作，特制定本制度。2. 依据：药品经营质量管理规范及其实施细则、药品召回管理办法（局令第29号）。3. 范围：本制度适用于已流入市场的不合格或存在安全隐患的药品的召回及公司发错药品的召回。4. 职责：业务部门实施召回工作。</p><p>2、药品召回管理办法国家食品药品监督管理局令第29号药品召回管理办法于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。局长 邵明立二七年十二月十日 第一章总则第一条为加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售的药品的召回及其监督管理，适用本办法。第三条本办法所称药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按。</p><p>3、药品召回制度对零售行业的影响,演讲人:叶建伟,目录,一、“召回”与“回收”。 二、“召回”的操作对象、实施条件、方式。 三、美国的“药品召回制度”。 四、中国的药品召回现状。 五、药品召回对企业的影响。,（一）、相关召回事件,1、缺陷汽车实施召回制度. 2、2002年PPA事件相关产品召回. 3、2004年10月默沙东全球”万络”事件. 4、2004年11月武汉20家制药企业缺陷药品联合召回申明.,何谓”召回”,“召回”是企业或者政府对产品设计或者质量有缺陷的商品进行退货的举动.,相关“回收”事件回放,1、北京天天好大药房开业，置换过期药品回。</p><p>4、药品召回管理办法试题姓名： 岗位： 成绩一、单项选择题,每题3分，共60分。 AdWq Q 1、药品召回管理办法于2007年12月10日发布实施，其包含的内容是： KOwOIDt AA总则、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、法律责任、附则； l|hUw B总则、药品安全隐患的调查与评估、被动召回、责令召回、法律责任、附则； CpQN,-4 C总则、药品不良反应的监测及报告、主动召回、责令召回、法律责任、附则； V:GGEh0 D总则、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、监督及检查、附则； 7 _7p E总则、药品不良反应的监测及报告、主动召回。</p><p>5、药品召回制度的 国际经验与中国范本 解读药品召回管理办法,上海市食品药品监督管理局,药品召回管理办法,药品召回：药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品（第三条）。 安全隐患：由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险（第四条）。 二七年十二月十日公布并施行。,介绍要点,发达国家药品召回制度的情况 我国药品召回制度出台的背景 药品召回管理办法的特点、框架和主要内容 切实组织实施药品召回管理办法,一、发达国家药品召回制度的情况,（一）。</p><p>6、药品召回管理制度与处置流程 医院药品召回制度及处置流程 为加强药品使用管理，确保临床用药的安全，减少或避免药害事件的发生，提高快捷高效地处理用药风险的能力，维护医院的正常医疗秩序。按照国家食品药品监督管。</p><p>7、药品召回管理办法（局令第29号）,二七年十二月十日正式施行,药品召回管理办法,第三条本办法所称药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。,药品召回管理办法,第五条药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。,药品召回管理办。</p><p>8、药品生产企业药品召回管理制度 第一章 总 则 第一条 为保障公众用药安全 规范药品召回管理 切实履行药品安全企业第一责任人的职责 根据 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国药品管理法实施条例 国务院关于加强。</p><p>9、,药品召回制度的国际经验与中国范本解读药品召回管理办法,上海市食品药品监督管理局唐民皓,.,药品召回管理办法,药品召回：药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品（第三条）。安全隐患：由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险（第四条）。二七年十二月十日公布并施行。,.,介绍要点,发达国家药品召回制度的情况。</p>