药品质量安全

药品质量安全Tag内容描述：<p>1、四川省食品药品监督管理局 药品质量安全风险研判例会制度 第一条 为强化全省药品安全形势评估工作，及时防 控药品质量安全隐患，保证药品质量，据药品管理法 等法律法规规定，结合我省药品监管工作实际，制定本制 度。 第二条 本制度所称药品质量安全风险研判评估是指 以药品监管工作中监督检查、检验检、监测报告、舆论监 督、举报投诉等途径获取的风险信息为基础，通过会议商 讨的形式，对药品质量安全风险进行集体分析，确定风险 因素、风险程度和防控措施的过程。 第三条 药品质量安全风险研判评估按属地监管原则， 实行分级管理和分。</p><p>2、基于现代医药物流中药品质量安全方向调研模式的研究 河南省卫生厅卫生政策研究重点课题，编号YWZY2010016。赵继红作者简介：赵继红（1966-），女，河南郑州人，天津大学教育硕士，副教授，郑州大学护理学院学生科科长。吴保方 杨 丹（ 郑州大学护理学院 450052）摘要：本研究是针对中国目前迅速发展的医药物流中的与药品安全有关的方面进行系统研究。通过对不同物流企业的物流方式、质量保证体系、温度控制等方法进行详细的调研，结合科学的分析，形成一整套科学有效的工具体系，以便在短时间内花费最小代价获得质量安全参数，减少药品在。</p><p>3、药品生产质量管理与用药安全,主讲人 : 武皓,不得不说的GMP,药品生产质量管理规范（GMP）：是在药品生产全过程中运用科学的原理和方法来保证生产出优质产品的一整套科学管理办法。以防止药品在生产过程中交叉污染、混淆、人为差错的发生，从而保证药品质量，保障人民用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。,药品生产工艺优化的 大环境 和 目的,设计和实施优化与放大过程，是一个非常复杂的系统工程，涉及反应设备、原材料、传质与传热、新生杂质的控制、分离与纯化、质量与安全及至三废处理等各个环节，对于难以预料的多变与交互影。</p><p>4、温州市“小药店”药品质量安全整治与规范长效监管制度根据省市“十小”行业质量安全整治与规范工作实施精神，为加强小药店整规工作的长效监督和领导协调，提高行政执法水平，完善优质服务机制，保障用药安全长治久安，探索我市小药店整规工作实际，巩固和深化小药店药品质量安全整治与规范，提出温州市小药店药品质量安全监管长效制度。一、责任分工制度1、将各县（市、区）划分不同区域的责任区，每个责任区由1-2人包干负责，每个“小药店”都明确一名监管人员为第一监管责任人，实现监管无缝隙覆盖，责任无推诿落实，形成药品流通领域规。</p><p>5、2014年度基层医疗机构药品质量安全责任书责任单位：______________________________监督单位：武汉市黄陂区武湖食品药品监督所为贯彻落实中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例、国务院医疗器械监督管理条例、医疗机构药品监督管理办法（试行）、湖北省药品管理条例等法律、法规和规章及武汉市基层医疗机构药品质量管理三项制度等文件要求，全面加强本单位药品的质量管理，保证患者用药安全，我单位承诺履行以下责任：一、本单位法定代表人是本单位药品质量安全的第一责任人，承担本单位药品质量安全的所有相关法律。</p><p>6、药品质量安全的重大意义所谓“中国梦”，不仅包含了国家富强、社会和谐，同时也包含了“保障和改善民生”以及“提升全社会幸福指数”，而后者则是当代中国在所处的发展阶段对“中国梦”的基本要求。相应地，“中国梦”也呈现出诸多重要时代特征，在医药领域，药品质量安全可以说是“中国梦”的基石。最近北京同仁堂有点“烦”，先后被爆出药品成分超标，而与同仁堂同时列入“中药四大家”的云南白药也不断爆出质量安全问题。更让人无法理解的是，同仁堂是上百年的中药老字号，云南白药更是我国“国家绝密配方”，市值超过600亿，这样的医。</p><p>7、事务文书：________医疗机构药品质量安全承诺书单位：______________________部门：______________________日期：______年_____月_____日第 1 页 共 5 页医疗机构药品质量安全承诺书为保证药品质量，保障公众用药安全有效，我单位作为药品质量安全的第一责任人，特郑重承诺：一、坚持公众利益至上原则，合法经营，诚信立业，对所经营的药品质量安全负全责。二、严格遵守药品管理法、药品管理法实施条例和医疗机构药品监督管理办法（试行）、陕西省医疗机构药品和医疗器械监督管理办法等法律法规要求，规范药品购进、储存、养护、使用行为。</p>