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事务文书:_医疗机构药品质量安全承诺书单位:_部门:_日期:_年_月_日第 1 页 共 5 页医疗机构药品质量安全承诺书为保证药品质量,保障公众用药安全有效,我单位作为药品质量安全的第一责任人,特郑重承诺:一、坚持公众利益至上原则,合法经营,诚信立业,对所经营的药品质量安全负全责。二、严格遵守药品管理法、药品管理法实施条例和医疗机构药品监督管理办法(试行)、陕西省医疗机构药品和医疗器械监督管理办法等法律法规要求,规范药品购进、储存、养护、使用行为。三、认真执行索票索证制度,严格药品购进管理,严格审核供货方资质,建立能够满足药品购进、验收、储存、养护、调配、使用全过程质量控制要求的计算机系统。四、严格内部质量管理,切实执行各项质量管理制度,严格按照法定条件和要求从事药品经营活动,医院不张贴虚假广告,不销售虚假广告药品。建立真实、完整、准确、可追溯的药品采购、验收、销售管理系统、及温湿度监测等相关记录。五、严格执行含兴奋剂药品、终止妊娠药品、含特殊药品复方制剂管理的有关规定。六、自觉执行药品分类管理制度,药品与非药品、内服药与外用药分区分柜摆放,标识醒目。七、严格执行药品不良反应报告制度,并按程序报告。八、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导,自觉接受社会各界和广大消费者的监督。九、医疗机构法人代表或负责人为单位安全管理第一责任人,抓好本单位的安全工作。十、强化全员安全意识,真正做到“安全第一、预防为主、综合治理”,加强安全知识的教育和培训,制定应急预案,进一步完善安全管理制度,及时准确上报安全事故和信息。十一、建立安全隐患防控长效机制,制定有效的防护措施,及时消除各种安全隐患,不在经营及仓储场所放置易燃、易爆、易挥发的危险品,配备必要的消防防护设备。如违反上述承诺,我单位愿意承担由此引起的相关法律责任,自愿服从食品药品监督管理部门的处理。本承诺书一式二份,一份由单位留存,一份交辖区食品药监局备案第 3 页 共 5 页医疗质量、医疗安全管理责任书一、要高度重视医疗质量、医疗安全管理工作,切实加强医疗机构管理,提高医疗质量、医疗安全。各科室负责人为医疗质量、医疗安全管理责任人。二、要规范临床诊疗服务管理,认真落实医疗质量、医疗安全核心制度,落实病历、处方书写规范,确保医疗文书质量。三、要加强基础医疗和护理质量,强化三基、三严训练,每年组织医护人员业务学习、业务培训不少于10次,法律法规学习不少于2次,医护人员参加三基理论考试每季度至少1次,卫生局组织的考试考核合格率必须达95%以上。四、全面落实各项规章制度,严格遵守技术操作规程,严格实行岗位责任制,制定医疗事故防范及处理预案,严格执行医疗事故报告制度及医疗事故责任追究制度。五、要加强医疗质量、医疗安全监管,加大对各项核心制度落实情况的检查力度,加强对手术质量、门诊质量和易发生医疗事故岗位和环节的监督管理。六、要规范消毒、灭菌、隔离与医疗废物管理工作,有效预防和控制医院感染,各部门主管人要亲自抓,完善医院感染管理的组织机构,配备专职人员,明确任务人,落实责任制,把院内感染管理各项工作落到实处。七、要加强急诊、急救管理,严格落实急诊,急救工作制度,确保确保急诊、急救设备、设施、车辆处于备用状态。八、本责任书内容纳入综合目标考核内容,并作为年度评先评优的重要依据,对责任原因导致医疗事故或重大医疗纠纷,造成恶劣影响的,按照有关规定追究主要负责人
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