药事管理复习题

药事管理复习题Tag内容描述：<p>1、药事管理复习题一、名词解释1药事2药事管理学3药品4处方药5OTC6新药7执业药师8药学职业道德规范9SFDA10CPA11劣药12假药13GAP14中药15中药材16药品GMP认证17GMP的中心指导思想18药学保健19药品有效期20医疗机构药事管理二、单项选择题1. 本教材对“药事”含义的解释是指（ ）A. 药品研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关事项B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格、广告、监督等活动有关事项C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格等活动有关事项D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格、监督等活动有关。</p><p>2、第一章 绪论 药事的含义：药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、 监督等活动有关的事。 药物非临床研究质量管理规范GLP 药物临床试验质量管理规范 GCP 药品生产质量管理规范 GMP 药品经营质量管理规范 GSP 中药材生产质量管理规范 GAP 3. 药事管理的重要性： 建立基本医疗卫生制度，提高全民健康水平，必须加强药事管理； 保证人民用药安全有效，必须加强药事管理； 增强医药经济的全球竞争力，必须加强药事管理 药事管理学科：是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科的理论与方法，研究“药事”的。</p><p>3、1,GMP复习题,2,一、名词解释：,GMP 洁净区 批 批号 待 验 标准操作规程,3,二、是非题,4,1、药用辅料的制造属于原料药的生产。（ ） 2、药品生产洁净室（区）内，不得裸手直接接触药品。（ ）,3、批号是指在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品。（ ） 4、药品委托生产的受托方应负责委托生产药品的质量和销售。（ ）,5,5、药品进入国际医药市场的首要条件是制药企业必须通过GMP认证。（ ） 6、负责对物料进行检验的部门是生产管理部门。（ ） 7、一级召回是指使用该药品可能引暂时的或起可逆的。</p><p>4、药事管理复习题一、名词解释1药事2药事管理学3药品4处方药5OTC6新药7执业药师8药学职业道德规范9SFDA10CPA11劣药12假药13GAP14中药15中药材16药品GMP认证17GMP的中心指导思想18药学保健19药品有效期20医疗机构药事管理二、单项选择题1. 本教材对“药事”含义的解释是指（ ）A. 药品研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关事项B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格、广告、监督等活动有关事项C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格等活动有关事项D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格、监督等活动有关。</p><p>5、一 单项选择题 1 以下不属于药品监督管理技术机构的是 A 各级药品监督管理局 B 各级药品检验机构 C 药品评价中心 D 国家药典委员会 E 执业药师认证中心 2 以下不属于国家食品药品监督管理局职责的是 A 拟订修订药品。</p>