药师考试药事管理与法

药师考试药事管理与法Tag内容描述：<p>1、1、 药学事业：系指一切与药品与药学有关的事务，是由药学若干部门（行业）构成的完 整体系。药学事业简称药事。 2、药品管理规范： GMP： 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 GSP：药品经营质量管理规范 GAP：中药材种植质量管理规范 GLP：药品非临床研究质量管理规范 GCP：药品临床研究质量管理规范 GEP：药品评价管理规范 GRP：药品研究开发管理规范 GUP：药品使用管理规范 GPP：优良药房管理规范 3、有下列情形之一的，为假药： （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。</p><p>2、药事管理与法规口诀说明：【】内为口诀、（）内为解释药事管理体制 【卫生部规章标准政策、基本药物制度、审批吊销证书、麻精管理、药械临床试验、医疗药械监管。2、国家中医药管理部门中药。3、国家发改委价格；4、人力资源和社会保障部医疗保险；5、工商行政管理部门工商登记 、无照查处、广告监罚、集贸经营。6、工业和信息化部生物制药产业。】药品监督管理的分级管。</p><p>3、药事管理 一 国家药物政策与相关制度 1.制定国家基本药物政策的目标:基本药物的可供性、可得性、费用可承受性，以及与之相对应的药物的安全、有效、经济并合理使用。要点包括1/基本药物的可获得性；2/向公众提供安全、有效、质量合格的药品；3/合理用药。 2、国家药物政策的内容：主要由基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、质量保证、合理用药研究、人力资源开发、监测与评估等内容组成。 3、制定基本药。</p><p>4、精品文档药事管理与法规口诀说明：【】内为口诀、（）内为解释药事管理体制 【卫生部规章标准政策、基本药物制度、审批吊销证书、麻精管理、药械临床试验、医疗药械监管。2、国家中医药管理部门中药。3、国家发改委价格；4、人力资源和社会保障部医疗保险；5、工商行政管理部门工商登记 、无照查处、广告监罚、集贸经营。6、工业和信息化部生物制药产业。】药品监督管理。</p><p>5、2016 年执业药师考试药事管理与法规考试大纲药事管理与法规是执业药师职责和执业 活动必须具备的知识与能力，考查目的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意 识、自律意识、服务意识，从而确保准入人员具有合法执业能力、高尚职业道德，并能够 更好地保护患者基本权利、尊重患者隐私。要求重点掌握药学实践中与合法 执业直接相关 的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。 药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。国家新修订的或新颁布的药事管 理法规，需要纳入考试内容范围的，由国家食品药品监督管理总。</p><p>6、花了万元报名北京一家执业药师资格考试包过强化班。去年该强化班押题的命中率非常高，需要该辅导强化班押题资料的朋友加我QQ813301950免费索取 来者不拒，逐一陆续发送给大家， 希望大家都能顺利通过考试拿证。药事管理与法规口诀说明：【】内为口诀、（）内为解释药事管理体制 【卫生部规章标准政策、基本药物制度、审批吊销证书、麻精管理、药械临床试验、医疗药械监管。2、国家中医药管理部门中药。3、国家发改委价格；4、人力资源和社会保障部医疗保险；5、工商行政管理部门工商登记 、无照查处、广告监罚、集贸经营。6、工业和信息化。</p><p>7、2017 法规真题 一、最佳选择题 1.在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师继续教育D.执业药师执业注册许可答案：D 2.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的 是 A.药品内在属性决定药品具有不个避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负。</p><p>8、2012 执业药师考试药事管理与法规试题 一 最佳选择题 共40 题 每题1 分 每题的备选项中 只有一个最佳答案 1 药品编码本位码共14 位 其中第4 到第8 位为 A 药品产品标识码 B 药品企业标识码 C 药品类别码 D 药品国别。</p><p>9、2008 年执业药师药事管理与法规考试真题 一、A 型题(最佳选择题)共 40 题,每题 1 分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1、社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销 A、药品监督管理部门批准的非处方药 B、省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药和急救周药。 C、药品监督管理部门批准的医疗机构制剂 D、国家基本药物目录遴选的药品。 E、国家基本医疗保险药品目录公布的药品 2、 设定和实施行政许可的原则不包括 A、便民和效率原则 B、权和与义务对等原则 C、信赖保护原则 D、法定原则 E、公开、公平、公正原则 3、 下列叙述中不。</p><p>10、药事管理一 国家药物政策与相关制度1.制定国家基本药物政策的目标:基本药物的可供性、可得性、费用可承受性，以及与之相对应的药物的安全、有效、经济并合理使用。要点包括1/基本药物的可获得性；2/向公众提供安全、有效、质量合格的药品；3/合理用药。2、国家药物政策的内容：主要由基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、质量保证、合理用药研究、人力资源开发、监测与评估等内容组成。3、制定基本药物目录的目的：是为了加强国家对药品研制、生产、经营、使用、监管环节的科学管理和宏观调控,合理配置资源,保证满足社会公众的健康要。</p><p>11、第一卷 一 单选题 每题的备选答案中只有一个最佳答案 1 制定 中华人民共和国药品管理法 的宗旨是 A 加强药品管理 制止药品经营不正当竞争 稳定市场价格水平 保障消费者的合法权益 B 打击走私 制造毒品 维护社会管理秩序 C 鼓励研究 创制新药 发展我国医药事业 D 加强药品监督管理 保证药品质量 保障人体用药安全 维护人民身体健康和用药的合法权益 E 加强药品监督检验 打击制售假劣药品的违法。</p><p>12、2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(10) 本栏目收集了2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(10),想了解更多考试笔记的考生本网的更新。 第十条 药品注册申请人(以下简称申请人),是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。 境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构,境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册,应当由其驻中国境内。</p><p>13、2015执业药师考试药事管理与法规试题及答案 第1题（A型题）：中药处方调配时，用药剂量因治疗需要而超过常用量，必须经A院领导签字B药剂科主任签字C主治医生再签字D收方者签字E患者签字答案：C第2题（A型题）：中华人民共和国药品管理法实施办法规定，医疗单位除药剂科(室)外，可以配制、供应药品的科室是A同位素室B供应科C急诊室D外科E小儿科答案：A第3题（A型题）：新药审批办法(1999年5月1日起施行)规定，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于A西药二类B中药二类C西药三类D中药三类E中药四类答案：B第4题（A型题）：“戒毒药品”系。</p>