2011年执业药师考试药事管理与法精选冲刺试题及答案.doc

第一卷一、单选题(每题的备选答案中只有一个最佳答案。)1、 制定中华人民共和国药品管理法的宗旨是A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益B.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序C.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益E.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康标准答案： d2、 根据中华人民共和国药品管理法规定，生产药品所需的原、辅料必须符合A.药理标准B.化学标准C.生产要求D.药用要求E.卫生要求标准答案： d3、 根据中华人民共和国药品管理法医疗机构配制的制剂应当是A.本单位科研需要的品种B.本单位临床需要的品种C.市场供不应求的品种D.市场上没有供应的品种E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种标准答案： e4、 国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据中华人民共和国药品管理法，对该药品应当A.按劣药处理B.撤销批准文号C.进行再评价D.按假药处理E.进行市场调查标准答案： b5、 根据药品管理法，下列按假药论处的情形是A.超过有效期的B.变质的C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D.不注明或者更改生产批号的E.直接接触药品的包装材料未经批准的标准答案： b6、 中华人民共和国药品管理法规定，医疗机构配制制剂必须A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给医疗机构制剂许可证B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给医疗机构制剂许可证C.经所在地省级卫生行政部门审批发给医疗机构制剂许可证D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给医疗机构制剂许可证E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给医疗机构制剂许可证标准答案： b7、 中华人民共和国药品管理法规定，国家药品标准由A.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订C.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订E.国务院卫生行政部门负责制定和修订标准答案： a8、 依照中华人民共和国药品管理法的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品，应当A.撤销批准文号B.撤销进口药品注册证C.按劣药处理D.按假药处理E.进行再评价标准答案： b9、 根据药品管理法，下列按劣药论处的情形是A.所标明的适应证超出规定范围的B.所标明的功能主治超出规定范围的C.药品成分的含量不符合国家药品标准的D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的标准答案： c10、 对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是A.必须符合药用要求B.必须符合保障人体健康、安全的标准C.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用标准答案： c二、多选题(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。)11、 药品生产企业的行为规则包括A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求B.不符合国家药品标准的药品不得出厂C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料D.不得直接向医疗机构销售药品E.不得直接向药品零售企业销售药品标准答案： a, b, c12、 根据中华人民共和国药品管理法，开办药品经营企业必须具备的条件包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与经营药品相适应的营业场所C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量E.具有保证所经营药品质量的规章制度标准答案： a, b, c, e13、 根据中华人民共和国药品管理法，应按劣药论处的药品包括A.未标明有效期或者更改有效期的药品B.不注明或者更改生产批号的药品C.擅自添加了防腐剂的药品D.擅自添加了辅料的药品E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品标准答案： a, b, c, d, e14、 根据中华人民共和国药品管理法，应按假药论处的药品包括A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品B.未经批准生产、进口的药品C.微生物限度超标的药品D.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品E.夸大宣传疗效的药品标准答案： a, b, d15、 下列关于配制制剂的管理说法正确的是A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制C.必须是本单位临床需要，而市场上供应量小的药品D.配制的制剂必须按照规定进行质量检验，配制全过程必须符合GMP要求E.质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用，特殊情况除外。标准答案： b, e16、 依照中华人民共和国药品管理法，国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有A.首次在国外销售的药品B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品C.已有国家标准的药品D.首次在国内销售的药品E.国务院规定的其他药品标准答案： b, d, e17、 根据改革药品和医疗服务价革的形成机制的意见，实行政府定价的药品包括A.国家免疫规划药品B.国家基本药物C.国家基本医疗保障用药D.麻醉药品、第一类精神药品E.计划生育药品标准答案： a, e18、 根据改革药品和医疗服务价革的形成机制的意见，政府管理药品价格的重点是A.专利新药B.国家基本药物C.国家基本医疗保障用药D.生产经营具有垄断性的特殊药品E.预防用药标准答案： b, c, d19、 国务院发布的医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)具体部署了医改近期三年的五项重点工作，其主要内容可以概括为A.加快推进基本医疗保障制度建设B.初步建立国家基本药物制度C.健全基层医疗卫生服务体系D.促进基本公共卫生服务逐步均等化E.推进公立医院改革试点标准答案： a, b, c, d, e20、 国务院发布的医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011)对建立国家基本药物制度的进一步规定包括A.建立国家基本药物目录遴选调整管理机制B.初步建立基本药物供应保障体系C.建立基本药物价格管理机制D.建立基本药物优先选择和合理使用制度E.建立基本药物储备制度标准答案： a, b, d第二卷一、单选题(每题的备选答案中只有一个最佳答案。)1、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的A.安全性B.有效性C.给药途径D.剂型E.适应证标准答案： a2、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，个人设置的门诊部、诊所不得A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品B.配备常用药品和急救药品C.配备中成药D.配备非处方药以外的药品E.使用中药饮片标准答案： a3、 中华人民共和国药品管理法实施条例规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过A.1年B.3年C.4年D.5年E.6年标准答案： d4、 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门E.省级卫生行政部门标准答案： b5、 下列关于药品广告的内容管理说法错误的是A.药品广告的内容必须真实、合法B.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明E.非药品广告不得有涉及药品的宣传标准答案： b6、 根据医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)，三年内城镇职工医保、城镇居民医保和新农合覆盖城乡全体居民，参保率均提高到A.75%以上B. 80%以上C. 85%以上D. 90%以上E.95%以上标准答案： d7、 药品供应保障体系的基础是A.国家基本药物制度B.药品储备制度C.药品生产流通管理体制D.药品质量保障体系E.药品监督管理体制标准答案： a8、 基本医疗卫生制度的四大体系不包括A.公共卫生服务体系B.医药卫生管理体系C.医疗服务体系D.医疗保障体系E.药品供应保障体系标准答案： b9、 下列不属于深化医药卫生体制改革基本原则强调的内容的是A.坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位B.坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制C.坚持从实际出发，着力解决医药卫生事业中存在的突出问题D.坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合E.坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来标准答案： c10、 药物非临床研究质量管理规范的英文简称为A.GMPB.GSPC.GAPD.GCPE.GLP标准答案： e二、多选题(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。)11、 依据中华人民共和国药品管理法实施条例，以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是A.不得在市场上销售或者变相销售B.不得发布广告C.任何情况不得在医疗机构之间调剂使用D.不得办理变更配制场所的手续E.不得配制未取得制剂批准文号的制剂标准答案： a, b, e12、 按照中华人民共和国药品管理法实施条例，不得委托生产的药品是A.生物制品B.疫苗C.血液制品D.注射剂E.国务院药品监督管理部门规定的其他药品标准答案： b, c, e13、 下列必须从重处罚的行为有A.以麻醉药品等特殊管理药品冒充其他药品，或者其他药品冒充特殊管理药品的B.生产销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的C.生产、销售、使用假劣药造成人员伤害后果的，或经处理后重犯的D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的E.拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的标准答案： a, b, c, d, e本题分数： 2.06 分，你答题的情况为 错误 所以你的得分为 0 分14、 按中华人民共和国刑法规定，属于扰乱市场秩序罪，情节特别严重，应处5年以上有期徒刑，并处违法所得1倍以上5倍以下罚金或没收财产的犯罪行为是A.广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定，利用广告对商品或服务虚假宣传的B.未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖物品的C.买卖进出口许可证以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批件的D.其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为的E.以暴力、威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行职务的标准答案： b, c, d15、 根据中华人民共和国刑法，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有A.违反国家规定，向吸食毒品者销售麻醉药品B.买卖进出口许可证和进出口原产地证明C.买卖药品经营许可证或药品批准文号D.未经许可经营药品E.药品广告发布者利用广告对药品作虚假宣传标准答案： b, c, d16、依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的A.处拘役或者管制B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金C.处7年以上有期徒刑，并处罚金D.情节严重的，处3年以上7年以下有期徒刑，并处罚金E.情节严重的，处15年有期徒刑或无期徒刑标准答案： b, d17、 根据最高人民法院最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，下列行为中应当认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”的包括A.依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有，或者含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的B.属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品或者疫苗的C.以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的D.属于注射剂药品、急救药品的E.没有或者伪造药品生产许可证或者批准文号，且属于处方药的标准答案： a, b, c, d, e18、 列入第二类精神药品品种目录的是A.异戊巴比妥B.氢可酮C.氨酚氢可酮片D.麦角胺咖啡因片E.地西泮标准答案： a, c, d, e19、 下列按第一类精神药品管理的是A.丁丙诺啡B.哌甲酯C.氟西泮D.司可巴比妥E.三唑仑标准答案： a, b, d, e20、 根据麻醉药品和精神药品管理条例，区域性批发企业可以A.从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品B.经批准从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品C.从其他区域性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品D.从一般批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品E.从事第二类精神药品批发业务标准答案： a, b, e第三卷一、单选题(每题的备选答案中只有一个最佳答案。)1、 办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更事项的受理部门是A.设区的市级药品监督管理部门B.设区的市级卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.国务院卫生行政部门标准答案： b2、 医疗用毒性药品管理办法规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过A.2日剂量B.3日剂量C.2日极量D.3日极量E.4日剂量标准答案： c3、 按易制毒化学品管理的是A.福尔可定B.阿法罗定C.异戊巴比妥D.咖啡因E.麦角胺标准答案： e4、 属于药品类易制毒化学品品种的是A.麦角胺咖啡因片B.哌替啶C.司可巴比妥D.麦角酸E.安钠咖标准答案： d5、 列入药品类易制毒化学品的是A.地西泮B.去甲伪麻黄碱C.羟考酮D.复方樟脑酊E.甲基麻黄碱标准答案： e6、 依据执业药师资格制度暂行规定，执业药师注册机构为A.人力资源和社会保障部B.省及地市级(食品)药品监督管理局C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局D.国家食品药品监督管理局E.省、自治区、直辖市人事厅(局)标准答案： c7、 下列属于我国生产及使用的麻醉药品品种的是A.哌替啶B.哌甲酯C.苯巴比妥D.曲马多E.丁丙诺啡标准答案： a8、 托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位申领运输证明的部门是A.国务院药品监督管理部门B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.所在地地市级药品监督管理部门D.所在地地市级卫生行政部门E.所在地县级药品监督管理部门标准答案： b9、 全国性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当A.将药品送至医疗机构B.采用邮政快递方式交付C.由医疗机构派采购负责人自行提货D.由药剂科采购员直接从批发企业提货E.由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货标准答案： a10、 麻醉药品和精神药品管理条例规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经A.国务院药品监督管理部门批准B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准C.所在地地市级药品监督管理部门批准D.所在地地市级卫生行政部门批准E.所在地县级药品监督管理部门批准标准答案： b二、多选题(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。)11、 按照麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，以下叙述正确的是A.医疗机构凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品B.申请印鉴卡的医疗机构应有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目C.申请印鉴卡的医疗机构应有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师D.印鉴卡有效期满前3个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请E.换领新卡的医疗机构，还应当提交原印鉴卡有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况标准答案： a, b, c, d, e12、 医疗单位供应和调配毒性药品时A.应当凭医师签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过2日极量C.如发现处方有疑问，须经原处方医师重新审定后再行调配D.必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求E.由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出标准答案： a, b, c, d, e13、 疫苗批发企业可以A.向疾病预防控制机构销售第二类疫苗B.向个体诊所销售第二类疫苗C.向接种单位销售第二类疫苗D.向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗E.向定点零售企业销售第二类疫苗标准答案： a, c, d14、 疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定A.向个人销售第一类疫苗B.向个体诊所供应第一类疫苗C.向接种单位销售第一类疫苗D.向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗E.向指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗标准答案： d, e15、 根据执业药师资格制度暂行规定，申请注册者必须具备的条件有A.取得执业药师资格证书B.取得继续教育的证明C.遵纪守法，遵守药师职业道德D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作E.经所在单位考核同意标准答案： a, c, d, e16、 根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师的职责包括A.负责处方的审核及监督管理B.负责提供用药咨询与信息C.负责指导合理用药D.负责上岗人员的药学知识培训E.负责本单位药品违法行为的处罚标准答案： a, b, c17、 根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列叙述正确的有A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度B.药品经营企业一般不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药C.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度D.国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划E.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制标准答案： a, b, c, d, e18、 麻醉药品和精神药品管理条例规定，零售企业销售第二类精神药品时，应当A.凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售B.禁止无处方销售C.将处方保存2年备查D.禁止超剂量销售E.不得向未成年人销售标准答案： a, b, c, d, e19、 下列情形属于药品严重不良反应的有A.因服用药品引起死亡的B.长期服用药品引起慢性中毒的C.出现药品说明书未载的不良反应D.因服用药品导致住院时间延长的E.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的标准答案： a, d, e20、 根据处方管理办法，医疗机构处方保存期限为1年的有A.医疗用毒性药品处方B.普通处方C.急诊处方D.第二类精神药品处方E.儿科处方标准答案： b, c, e第四卷一、单选题(每题的备选答案中只有一个最佳答案。)1、 国家基本药物目录的调整周期原则上为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年标准答案： c2、 经营乙类非处方药的普通商业企业必须A.持有药品经营许可证B.配备执业药师C.配备从业药师D.配备药学专业技术人员E.经省级或其授权的药品监督管理部门批准标准答案： e3、 根据非处方药专有标识管理规定(暂行)，可以单色印刷非处方药专有标识的是A.标签和内包装B.使用说明书和大包装C.标签和使用说明书D.内包装和大包装E.标签和大包装标准答案： b4、 以下不符合非处方药专有标识管理规定(暂行)的表述是A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家食品药品监督管理局公布的商标比例和色标要求使用D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色E.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品标准答案： e5、药品经营企业向有关药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应情况的时间为A.每15日B.每月C.每季度D.每半年E.每年标准答案： c6、药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品发生群体不良反应的报告时限是A.立即B.1日内C.3日内D.5日内E.15日内标准答案： a7、 根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品不良反应是指A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.不合理用药可能造成的有害反应D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应E.正常用法用量下出现的能预测的有害反应标准答案： b8、 关于处方的管理规定，下列说法错误的是A.处方格式由国务院卫生行政部门统一制定B.处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制C.处方中不得使用“遵医嘱”、“自用”等字句D.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方E.中药饮片应当单独开具处方标准答案： a9、 根据药品生产质量管理规范，药品生产企业的洁净室温度应控制在A.1824B.1826C.2024D.2026E.2028标准答案： b10、 根据药品生产质量管理规范，药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是A.供应管理部门B.生产管理部门C.技术管理部门D.销售管理部门E.质量管理部门标准答案： e二、多选题(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。)11、根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，下列药品中不纳入国家基本药物目录遴选范围的有A.非临床治疗首选的B.存在不良反应的C.主要用于滋补保健作用，易滥用的D.含有国家濒危野生动植物药材的E.主要用于急救、抢救的标准答案： a, c, d12、 依照处方药与非处方药分类管理办法(试行)，非处方药的标签和说明书必须A.由省级药品监督管理部门统一印制B.附在每个销售基本单元包装里C.用语应当科学、易懂D.用语便于消费者自行判断、选择和使用E.经国务院药品监督管理部门批准标准答案： b, c, d, e13