药物不良反应监测

药物不良反应监测Tag内容描述：<p>1、1 临 床 药 理 学 Clinical Pharmacology 药 理 教 研 室 龚 新 荣 2 药品不良反应监 测与药物警戒 3 第 一 节 药品不良反应药品不良反应 的定义和分类的定义和分类 4 一、定义 1.药品不良反应 (Adverse drug reaction，ADR) 药物在正常用法和用量时出现的非期望的 有害反应。 不包括治疗失败、药物过量、药物滥用 、用药差错。 2.药品不良事件 (Adverse drug event，ADE) 包括ADR、标准缺陷、质量、用药失误 、药物滥用。 5 药品、保健品批准文号格式： 药品： 国药准字+1位字母+8位数字 国药试字+ 1位字母+8位数字 如：国药准字H（Z或S。</p><p>2、药品不良反应监测报告中的不合理用药分析 我们必须正视由于临床不合理用药导致患者药品不良反应发生率增加的情况，分析产生不合理用药的原因，有针对性的寻求解决不合理用药的办法，从而减少药品不良反应的发生。常见的不合理用药情况分析抗菌药物的不合理使用抗感染治疗是临床上最主要的用药决策之一抗菌药是国内使用量最大的药物有资料显示，国内医疗机构临床上抗菌药物的使用涉及70-80%的住院患者（先进国家约为23%-28%），涉及30-60%的门诊患者（儿科、急诊的使用率与住院部接近）（先进国家约为10-15% ）。我省药品不良反应监测报告。</p><p>3、药品不良反应监测及报告制度为了进一步做好我院药品不良反应（Adverse Drug reactions，ADR）监测工作，减少药品不良反应的发生，促进临床合理用药，提高药物治疗水平，确保医疗、护理质量和医疗安全，特制定中心医院分院药品不良反应监测制度。(一)遵照中华人民共和国药品管理法有关药品不良反应的条款，进行药品不良反应监测，对所发生的药品不良反应按规定上报泰安市药监局药品不良反应办公室。(二)上市五年以内的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。(三)上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。(四。</p><p>4、2019/5/5,1,主要内容,第一节、药物不良反应的概念、分类 第二节 影响药物不良反应产生的原因 第三节 药物不良反应的临床预防 第四节 药物不良反应的监测,2019/5/5,2,第一节 药物不良反应的概念与分类,药品：是用于预防、诊断、治疗疾病的特殊商品。它可预防一些疾病的发生，能帮助医生进行疾病的诊断，还可以减轻、治愈病人的疾病，提高病人的生命质量。 特点：是一把双刃剑风险与效益并存，治疗作用与不良反应同在。 药物治疗本身也存在危害，它能损害患者，造成残疾，甚至死亡。,2019/5/5,3,一、药物不良反应的概念,药物不良反应：药物。</p><p>5、口腔临床药物学 Oral Pharmacology,第三附属医院 口腔科学教研室,学习内容 概论 第一章 P1 循证医学与合理用药 第四章 P23 药物不良反应监测 第六章 P37,一口腔临床药物学的研究对象与任务,药物是指通过影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。 药物的基本特点： （与一般化学物质的区别） 1 有明确的适应证和药理作用。 2 有明确的用法、用量。 3 作用二重性：治疗作用 不良反应及毒副作用 4 上市药物 特殊的商品.,问题 酒精是一种药物吗？,一 口腔临床药物学的研究对象与任务,口腔临床药物学 - 。</p><p>6、药品不良反应监测 基本知识,广西药品不良反应监测中心,梁柱第,一、概念,药品不良反应(Adverse Drug Reaction,简称ADR): 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。 合格药品:1.合法生产2.符合标准3.合法经营4.合适贮存 正常的用法用量:说明书、药典、教科书。 定义限定为质量合格药品；排除了错误用药、超剂量用药引起的反应，这就排除了因以上情况所引起的责任性或刑事性事件，消除报告人的疑虑，便于ADR监测工作开展。,“输液反应”不用上报(药物、溶媒；注射器具；操作等因素使药液热原、异种微粒含量不合格。</p><p>7、药品安全性监测,1,如何做好药品不良反应监测,2,一、药品不良反应监测工作的背景及现状,三、如何开展药品不良反应监测工作,二、药品不良反应基本理论,主 要 内 容,3,第一部分 药品不良反应监测工作的背景及现状,开展药品不良反应监测工作的背景 我国药品不良反应监测工作现状,4,国外药品不良反应危害事件,沙利度胺(反应停)事件：,药物治疗史上最悲惨的药源性事件！,5,含汞药物与肢端疼痛病 氨基比林与白细胞减少症 磺胺酏剂与肾衰,国外药品不良反应危害事件,6,提高临床前研究水平，完善相关资料； 加强药品上市前的严格审查； 加强药品不良。</p><p>8、2019/9/4,1,主要内容,第一节、药物不良反应的概念、分类 第二节 影响药物不良反应产生的原因 第三节 药物不良反应的临床预防 第四节 药物不良反应的监测,2019/9/4,2,第一节 药物不良反应的概念与分类,药品：是用于预防、诊断、治疗疾病的特殊商品。它可预防一些疾病的发生，能帮助医生进行疾病的诊断，还可以减轻、治愈病人的疾病，提高病人的生命质量。 特点：是一把双刃剑风险与效益并存，治疗作用与不良反应同在。 药物治疗本身也存在危害，它能损害患者，造成残疾，甚至死亡。,2019/9/4,3,一、药物不良反应的概念,药物不良反应：药物。</p><p>9、2007年11月29-30日,第一届中国药物警戒研讨会 杜文民,药物流行病学研究新方法 回顾与展望 Newest Methods in Pharmacoepidemiology: back to basics and beyond,上海市药品不良反应监测中心 杜文民 Shanghai Center for Adverse Drug Reaction Monitoring Du Wenmin,2007年11月29-30日,第一届中国药物警戒研讨会 杜文民,药物流行病学 (Pharmacoepidemiology),药物流行病学是研究大人群中药物利用和药物作用的研究 药物流行病学是应用流行病学的方法研究临床药理学的问题 (Pharmacoepidemiology is the study of the use of and the effect。</p><p>10、口腔临床药物学 Oral Pharmacology,第三附属医院 口腔科学教研室,学习内容 概论 第一章 P1 循证医学与合理用药 第四章 P23 药物不良反应监测 第六章 P37,一口腔临床药物学的研究对象与任务,药物是指通过影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。 药物的基本特点： （与一般化学物质的区别） 1 有明确的适应证和药理作用。 2 有明确的用法、用量。 3 作用二重性：治疗作用 不良反应及毒副作用 4 上市药物 特殊的商品.,问题 酒精是一种药物吗？,一 口腔临床药物学的研究对象与任务,口腔临床药物学 - 。</p><p>11、全国高等学校教材供口腔医学类专业用 第五章药物不良反应监测 口腔临床药物学 第4版 目的要求 熟悉药物不良反应的概念及危害性掌握判定不良反应的方法了解不良反应的常用监测方法掌握我国不良反应监测的管理制度 20世纪重大药物损害事件 第一节药物不良反应的危害性 不良事件 adverseevent AE 病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件 但并不一定与治疗有因果关系 药物不良反应 a。</p><p>12、药物不良反应监测,概述,1.药物不良反应（ADR)：合格药品在正常用法用量下，出现的与 用药目的无关的或意外的有害反应为了防治、诊断疾病或改变人体的生理功能，人在正常用法用量下服用药品所出现的非期望的有害反应。 2. ADR的严重性： 美国：每年200万人因ADR而病情恶化； 每年约11万人死于ADR。 中国：2000年19万人死于ADR。 WHO:全世界的死亡病例，50%死于 ADR。</p>