药物分析技术

药物分析技术Tag内容描述：<p>1、药物分析工职业技能培训与鉴定（中级）第一章 药物分析工（中级）职业技能鉴定方案第一节 药物分析工（中级工）职业技能鉴定要求一、适用对象从事医药等企业中原料药及制剂检验的人员。二、申报条件1文化程度 初中毕业。2现有技术等级证书级别 初级工技术等级证书，持证三年。3本工种工作年限 五年。4身体状况 健康。三、考生与考评员比例1知识 2012技能 13四、鉴定方式1知识 笔试（闭卷），限时60120min。满分100分，60分及格。2技能 笔试、口试、模拟操作。按实际需要确定时间。满分100分，60分及格。五、主干培训课程定量化学分析、仪。</p><p>2、欧美药品申报常见技术缺陷分析和解读欧美药品市场是全球最发达和规范的医药市场,一直是全球医药行业努力争取进入的地区之一.欧美药监机构对药品申报者递交的申报材料实施严格的监管和技术审评,很多缺陷问题对于中国制药企业也具有较大参考价值.本文根据Mr. R.M. Gupta的TOP 50 DEFICIENCIES IN CTD DOSSIERS一文翻译整理而成，希望可以为中国制药行业发展提供有益的借鉴。到目前为止，不管是向欧盟申报API或者制剂，还是向FDA申报API或者制剂，都普遍采用CTD格式的申报资料。CTD英语原文是common technical document，意思是通用技术文件。</p><p>3、药物分析技术 第一章绪论 药物分析技术的性质和任务 药品质量标准 中国药典 概述 绪论 学习目标 1 掌握药品质量标准的主要内容 中国药典 2010年版的基本结构和凡例中的有关规定2 熟悉药品检验工作的基本程序3 了解药物分析技术的性质 内容和任务 中国药典 的沿革4 学会 中国药典 2010年版二部的正确查阅5 牢固树立药品质量第一的观念 具有认真负责 严谨求实的工作态度 第一节药物分析技术的。</p><p>4、药物分析技术,第一章 绪论,药物分析技术的性质和任务,药品质量标准,中国药典概述,绪 论,学习目标,1.掌握药品质量标准的主要内容、中国药典2010年版的基本结构和凡例中的有关规定 2.熟悉药品检验工作的基本程序 3.了解药物分析技术的性质、内容和任务，中国药典的沿革 4.学会中国药典2010年版二部的正确查阅 5.牢固树立药品质量第一的观念，具有认真负责、严谨求实的工作态度,第一节 药物分析。</p><p>5、药物分析技术,第一章 绪论,药物分析技术的性质和任务,药品质量标准,中国药典概述,绪 论,学习目标,1.掌握药品质量标准的主要内容、中国药典2010年版的基本结构和凡例中的有关规定 2.熟悉药品检验工作的基本程序 3.了解药物分析技术的性质、内容和任务，中国药典的沿革 4.学会中国药典2010年版二部的正确查阅 5.牢固树立药品质量第一的观念，具有认真负责、严谨求实的工作态度,第一节 药物分析。</p>