一次性使用无菌

一次性使用无菌Tag内容描述：<p>1、一次性使用无菌医疗用品管理制度（一）医院所用一次性无菌医疗用品必须由采购办公室统一集中采购，任何科室和个人不得私自采购和使用。科室开展新项目所需引进的设备、材料等，必须事先向医务科申报，经分管院长或院长开会批准后由采购办公室集中办理。（二）采购办公室采购一次性无菌医疗用品，必须从取得省级以上食品药品监督管理部门颁发医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注册证含相对应规格产品的制造认可表/医疗器械注册登记表的生产企业或取得医疗器械经营企业许可证的经营企业购进合格产品；进口的一次性医疗用品应具有国家食。</p><p>2、泓域咨询MACRO/ 一次性使用无菌医疗器械产品投资项目立项申请报告一次性使用无菌医疗器械产品投资项目立项申请报告第一章 概况一、项目承办单位基本情况（一）公司名称xxx实业发展公司（二）公司简介公司坚持以科技创新为动力，建立了基础设施较为先进的技术中心，建成了较为完善的科技创新体系。通过自主研发、技术合作和引进消化吸收等多种途径，不断推动产品技术升级。公司主导产品质量和生产工艺居国内领先水平，具有显著的竞争优势。公司自建成投产以来，每年均快速提升生产规模和经济效益，成为区域经济发展速度较快、综合管理效益。</p><p>3、泓域咨询MACRO/ 一次性使用无菌医疗器械产品项目立项说明及投资计划一次性使用无菌医疗器械产品项目立项说明及投资计划第一章 项目总论一、项目承办单位基本情况（一）公司名称xxx集团（二）公司简介公司始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。公司经过长时间的生产实践，培养和造就了一批管理水平高、综合素质优秀的职工队。</p><p>4、一次性使用无菌医疗器械专项整治情况调研报告特征码ckxiShDnNoOZVQcgLyek市人大常委会把本市整顿和规范市场经济秩序工作实施情况作为今年的重点监督工作，明确这项工作由市人大财经委牵头，在去年监督检查的基础上继续进行跟踪监督。根据安排，教科文卫委仍对一次性使用无菌医疗器械的生产、经营、使用、处置情况进行监督检查，主要做了以下几方面工作：一是，今年6月，市人大财经委、教科文卫委、城建环保委和市人大常委会研究室联合向全体市人大代表发信，征询对整顿和规范市场经济秩序工作的意见和建议；二是，7月我委召开座谈会，请部。</p><p>5、泓域咨询MACRO/ 一次性使用无菌注射器项目投资规划报告（项目规划）一次性使用无菌注射器项目投资规划报告（项目规划）该一次性使用无菌注射器项目计划总投资6604.54万元，其中：固定资产投资5810.54万元，占项目总投资的87.98%；流动资金794.00万元，占项目总投资的12.02%。达产年营业收入7518.00万元，总成本费用5699.46万元，税金及附加126.95万元，利润总额1818.54万元，利税总额2196.32万元，税后净利润1363.90万元，达产年纳税总额832.41万元；达产年投资利润率27.53%，投资利税率33.25%，投资回报率20.65%，全部投资回收期6.34年，。</p><p>6、鼓励医用耗材、一次性使用无菌器械不良事件检测报告措施根据国家关于一次性使用无菌器械及医用耗材相关规定，对于所发生的不良事件监测与报告是每个医务人员的责任，是保证医疗安全的有效措施。因此，医院对与检测、报告的医务人员给与鼓励并奖励。措施如下：一、医务人员根据医疗器械监督管理条例、医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）对于不良事件要立即上报主管部门。二、医疗器械不良事件的定义及产生的主要原因，医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使。</p><p>7、泓域咨询MACRO/ 一次性使用无菌敷料包项目投资规划报告（项目申报）一次性使用无菌敷料包项目投资规划报告（项目申报）该一次性使用无菌敷料包项目计划总投资6423.54万元，其中：固定资产投资4857.93万元，占项目总投资的75.63%；流动资金1565.61万元，占项目总投资的24.37%。达产年营业收入15045.00万元，总成本费用11526.50万元，税金及附加124.27万元，利润总额3518.50万元，利税总额4128.08万元，税后净利润2638.88万元，达产年纳税总额1489.21万元；达产年投资利润率54.78%，投资利税率64.26%，投资回报率41.08%，全部投资回收期3.93。</p><p>8、ICS 11.040.20 c 31 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 0497-2018 代替yy0497-2005 一次性使用无菌膜岛素注射器 Sterile insulin syringe for single use (ISO 8537 : 2007, MOD) 2018-04-11发布2019-05-01实施 国家药品监督管理局发布 yy / f 0497- 2018 目。 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准代替了yy0497-2005一次性使用元菌膜岛素注射器，与yy0497-2005相比较，主要 技术变化如下 一一修改了第2:11主规范性引用文件； 一一修改了第3:f在术语和定义； 一一删除了原标准中4.3材料移至本标准的第5章； 一一删除了原标准中5.。</p><p>9、精选资料一次性使用无菌医疗器械管理制度根据国务院医疗器械监督管理条例、国家管理局一次性无菌使用医疗器械监督管理办法规定，特制定本制度。1、 “一次性使用无菌医疗器械”指无菌、无热源、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。 2、 为加强一次性使用无菌医疗器械的管理，保证产品的安全、有效，依据一次性使用无菌医疗器械监督管理办法制定本制度。 3、 所购的无菌医疗器械，根据不同经销商、不同厂商的不同产品，应验明：生产企业：营业执照、税务登记、医疗器械生产许可证、产品注册证、产品合格证或卫生许可证、计量。</p><p>10、精选资料一次性使用无菌医疗器械管理制度根据国务院医疗器械监督管理条例、国家管理局一次性无菌使用医疗器械监督管理办法规定，特制定本制度。1、 “一次性使用无菌医疗器械”指无菌、无热源、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。 2、 为加强一次性使用无菌医疗器械的管理，保证产品的安全、有效，依据一次性使用无菌医疗器械监督管理办法制定本制度。 3、 所购的无菌医疗器械，根据不同经销商、不同厂商的不同产品，应验明：生产企业：营业执照、税务登记、医疗器械生产许可证、产品注册证、产品合格证或卫生许可证、计量。</p><p>11、SN 中华人民共和国进出口商品检验行业标准 s N / T 0 3 2 3 一 9 4 出口一次性使用无菌注射器检验规程 R u l e f o r t h e i n s p e c t i o n o f s t e r i l e h y p o d e r m i c s y r i n g e s f o r s i n g l e u s e f o r e x p o r t 1 9 9 4 一 1 2 一 0 2 发布 1 9 9 5 一 0 5 一 0 1 实施 中华人民共和国国家进出口商品检验局发 布 中华人民共和国进出口商品检验行业标准 出口一次性使用无菌注射器检验规程 s N/ r 03 23 一 94 R u l e f o r t h e i n s p e c t i o n o f s t e r i l e h y p o d e r mi c s y r i 。</p><p>12、精品文档 一次性使用无菌耗材管理制度 一次性无菌材料 是指无菌 无热源 经检测合格 在有效期内一次性直接使用的医疗器械 如无菌注射器 无菌注射针 无菌输液器 无菌输液血器等 一 建立医用耗材和无菌器械采购 验收制度 严格执行并做好记录 采购验收记录至少包括 购进产品生产企业名称 产品名称 型号规格 产品数量 生产批号 灭菌批号 产品有效期等 按照记录应能查到每批无菌耗材进货来源 二 从经营和生产企。</p>