医疗器械标签及CE标志课件

医疗器械标签及CE标志课件Tag内容描述：<p>1、,1,93/42/EEC医疗器械指令,-,2,范围,93/42/EEC，MDD指令不适用于：-A98/79/EC指令涉及的体外诊断器械-B90/385/EEC指令涉及的有源植入式器械-C65/65/EEC指令涉及的药品，包括涉及的89/381/EEC指令的来源于血液的药品-D76/768/EEC指令涉及的化妆品-E人血、人血制品、人血浆或人血细胞-F人体移植物、人体组织或细胞，或含有。</p><p>2、93/42/EEC 医疗器械指令,范围,93/42/EEC，MDD指令不适用于： - A 98/79/EC指令涉及的体外诊断器械 - B 90/385/EEC 指令涉及的有源植入式器械 - C 65/65/EEC指令涉及的药品，包括涉及的89/381/EEC 指令的来源于血液的药品 - D 76/768/EEC 指令涉及的化妆品 - E 人血、人血制品、人血浆或人血细胞 - F 人体移植物、人体组织或细胞，或含有人体组织或细胞或由其衍生的制品,基本框架,93/42/EEC指令共有23条款和12附录，其内容和重点包括： 条款1：本指令适用于医疗器械和其附件 条款2：成员国必须保证医疗器械只有在保证人身安全和健康时才能。</p><p>3、93/42/EEC医疗器械指令,范围,93/42/EEC，MDD指令不适用于： - A 98/79/EC指令涉及的体外诊断器械 - B 90/385/EEC 指令涉及的有源植入式器械 - C 65/65/EEC指令涉及的药品，包括涉及的89/381/EEC 指令的来源于血液的药品 - D 76/768/EEC 指令涉及的化妆品 - E 人血、人血制品、人血浆或人血细胞 - F 人体移植。</p><p>4、医疗器械指令及最新修订 93 42 EEC2008年4月 1 医疗器械指令介绍 医疗器械指令介绍CE标志产品分类合格评定程序基本要求及标准临床评估标签和语言警戒系统和售后监督保护条款公告机构MDD IVDD指令的实施技术文件 2 欧盟在医疗器械领域的三个指令 有源植入医疗器械指令 EC Directive90 385 EEC 适用于心脏起搏器 可植入的胰岛素泵等 已于1993年1月1日生效 199。</p><p>5、医疗器械指令及CE标志,医疗器械指令及最新修订,93/42/EEC2008年4月,医疗器械指令及CE标志,医疗器械指令介绍,医疗器械指令介绍CE标志产品分类合格评定程序基本要求及标准临床评估标签和语言警戒系统和售后监督保护条款公告机构MDD/IVDD指令的实施技术文件,医疗器械指令及CE标志,欧盟在医疗器械领域的三个指令,有源植入医疗器械指令（EC-Directive90/385/EEC），适用于。</p><p>6、医疗器械指令及最新修订,93/42/EEC 2008年4月,1,学习交流PPT,医疗器械指令介绍,医疗器械指令介绍 CE标志 产品分类 合格评定程序 基本要求及标准 临床评估 标签和语言 警戒系统和售后监督 保护条款 公告机构 MDD/IVDD指令的实施 技术文件,2,学习交流PPT,欧盟在医疗器械领域的三个指令,有源植入医疗器械指令（EC-Directive 90/385/EEC），适用于心脏起。</p><p>7、医疗器械指令及最新修订,93/42/EEC 2008年4月,医疗器械指令介绍,医疗器械指令介绍 CE标志 产品分类 合格评定程序 基本要求及标准 临床评估 标签和语言 警戒系统和售后监督 保护条款 公告机构 MDD/IVDD指令的实施 技术文件,欧盟在医疗器械领域的三个指令,有源植入医疗器械指令（EC-Directive 90/385/EEC），适用于心脏起搏器，可植入的胰岛素泵等，已于1993年1月1日生效，1995年1月1日强制实施。简称AIMD 医疗器械指令（EC-Directive 93/42/EEC），已于1995年1月1日生效，1998年6月14日强制实施。简称MDD 体外诊断器械指令（EC-Directive 9。</p><p>8、医疗器械指令及最新修订 93 42 EEC2008年4月 1 医疗器械指令介绍 医疗器械指令介绍CE标志产品分类合格评定程序基本要求及标准临床评估标签和语言警戒系统和售后监督保护条款公告机构MDD IVDD指令的实施技术文件 2 欧盟在医疗器械领域的三个指令 有源植入医疗器械指令 EC Directive90 385 EEC 适用于心脏起搏器 可植入的胰岛素泵等 已于1993年1月1日生效 199。</p><p>9、医疗器械CE认证及MDD指令介绍,医疗器械CE认证及MDD指令,医疗器械CE认证及MDD指令介绍,欧洲联盟成员国,欧洲联盟成员国是根据欧洲联盟条约，自愿加入欧洲联盟的国家，和一般的国际组织不同，作为欧盟的成员国，要遵守共同指定的同一法律。到目前为止，欧盟共有27个成员国，分别是：奥地利、比利时、保加利亚、塞浦路斯、捷克、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国、希腊、匈牙利、爱尔兰、意。</p><p>10、医疗器械CE认证及MDD指令 2 欧洲联盟成员国 欧洲联盟成员国是根据欧洲联盟条约 自愿加入欧洲联盟的国家 和一般的国际组织不同 作为欧盟的成员国 要遵守共同指定的同一法律 到目前为止 欧盟共有27个成员国 分别是 奥地利 比利时 保加利亚 塞浦路斯 捷克 丹麦 爱沙尼亚 芬兰 法国 德国 希腊 匈牙利 爱尔兰 意大利 拉脱维亚 立陶宛 卢森堡 马耳他 荷兰 波兰 葡萄牙 罗马尼亚 斯洛伐克 斯。</p><p>11、Hlongmed 龙德 医疗器械CE认证及MDD指令 www.hlongmed.com 深圳市龙德生物科技有限公司版权所有 Hlongmed 医疗器械全球咨询 医疗器械全球贸易 2 欧洲联盟成员国 欧洲联盟成员国是根据欧洲联盟条约，自愿 加入欧洲联盟的国家，和一般的国际组织不 同，作为欧盟的成员国，要遵守共同指定的 同一法律。 到目前为止，欧盟共有27个成员国，分别是 ：奥地利、比利时、保加利亚、塞浦路斯、 捷克、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国 、希腊、匈牙利、爱尔兰、意大利、拉脱维 亚、立陶宛、卢森堡、马耳他、荷兰、波兰 、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛伐。</p>