医疗器械基本知识

医疗器械基本知识Tag内容描述：<p>1、医疗器械概述,第一节医疗器械概述,根据医疗器械监督管理条例(2000年版)的规定，医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的： (1)对疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解； (2)对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或补偿； (3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或支持； (4)妊娠控制。,一、医疗器械的概念及特点,现代医疗器械通常都是。</p><p>2、第十三章 医疗器械基本知识 习题集一、最佳选择题1、下列关于医疗器械的说法错误的是A、医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件B、医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的C、医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定D、医疗器械的功能通常是通过物理方式完成的E、医疗器。</p><p>3、医疗器械简介,提 纲,相关的概念 行业现状 验收控制 重点法律法规 部分产品简介,医疗器械的定义,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件； 其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用； 其使用旨在达到下列预期目的： （一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； （二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、 补偿； （三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； （四）妊娠控制。,医疗器械的分类,医疗器械分为一。</p><p>4、第十四章医疗器械基本知识,考试要点,1.熟悉常用医用卫生材料及敷料、医用高分子制品的选购和使用注意事项。2.熟悉一次性使用无菌注射器、输液器的基本质量要求及选购和使用注意事项。3.熟悉体温计、血压计和血糖分析仪的基本质量要求及选购和使用注意事项。4.了解医疗器械的概念、管理分类及基本质量特性。5.了解医疗器械标准。,第一节医疗器械概述(了解）,一、医疗器械的概念二、医疗器械的基本质量特性安全性有效。</p><p>5、第十四章医疗器械基本知识,考试要点,1.熟悉常用医用卫生材料及敷料、医用高分子制品的选购和使用注意事项。2.熟悉一次性使用无菌注射器、输液器的基本质量要求及选购和使用注意事项。3.熟悉体温计、血压计和血糖分析仪的基本质量要求及选购和使用注意事项。4.了解医疗器械的概念、管理分类及基本质量特性。5.了解医疗器械标准。,第一节医疗器械概述(了解）,一、医疗器械的概念二、医疗器械的基本质量特性安全性有效。</p><p>6、第十三章 医疗器械基本知识第十三章 医疗器械基本知识 答案 隐藏字体 大 中 小 打印 省纸版 清晰版 自 定义 第一节 医疗器械 第一节 医疗器械 1 医疗器械基本质量特性 1分多选题 要求记忆医疗器械质量特性包括什么。</p>