第十三章 医疗器械基本知识 习题集.doc

第十三章 医疗器械基本知识 习题集一、最佳选择题1、下列关于医疗器械的说法错误的是A、医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件B、医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的C、医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定D、医疗器械的功能通常是通过物理方式完成的E、医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制2、医疗器械最重要的质量特性是A、有效性B、安全性C、适用性D、可靠性E、维修性3、对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑A、防电击危险B、电气安全C、防机械危险D、细菌感染E、生物相容性4、生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准A、机械部B、卫生部C、商业部D、国家药品监督管理部门E、医疗器械产品的行业协会5、下列属于第二类医疗器械的是A、医用X线胶片B、创可贴C、医用脱脂纱布D、人工肾E、牙科椅6、下列关于一次性使用无菌注射器的质量要求叙述不正确的是A、无菌、无热原B、注射器部分易氧化物小于0.5ml C、注射针管要有良好的刚性、韧性D、针尖的锋利度为0.30.6规格E、注射针的酸碱度pH值之差不超过0.1 7、医疗器械广告必须经过哪个部门审查批准，未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴A、省级以上药品监督管理部门B、市级以上药品监督管理部门C、省级以上工商管理部门D、市级以上工商管理部门E、国家药品监督管理部门8、医疗器械监督管理条例规定国家对医疗器械实行何制度A、注册审批制度B、分类管理制度C、产品生产注册制度D、申报备案制度E、产品审查制度9、医疗器械产品注册实行分类注册制度，其中第一类医疗器械产品实行何制度A、注册审批制度B、分类管理制度C、产品生产注册制度D、申报备案制度E、产品审查制度10、第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书A、省级药品监督管理部门B、省级卫生部门C、设区的市级政府药品监督管理部门D、市级卫生部门E、国家药品监督管理部门11、第二类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书A、省级药品监督管理部门B、省级卫生部门C、市级药品监督管理部门D、市级卫生部门E、国家药品监督管理部门12、第三类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书A、省级药品监督管理部门B、省级卫生部门C、市级药品监督管理部门D、市级卫生部门E、国家药品监督管理部门13、新生儿棒式体温计的测量范围是A、3141B、3040C、3242D、3042E、354514、下列哪项不是一次性使用输液器的基本质量要求A、器身密合性B、微粒污染指数C、输液流速D、静脉针的连接牢固度E、药液过滤器滤除率15、对水银体温计的质量要求不包括A、泡内不得有明显气泡B、测温误差在36.039.0时为0.1C、体温计感温液柱不应中断D、体温计的感温液柱不应自流E、体温计的感温液柱不应难甩16、目前国际上经典而常用的测量动脉血压的方法是使用来进行测量，又称为柯氏音法A、水银血压计B、电子血压计C、半自动电子血压计D、水银血压计和听诊器E、电子血压计和听诊器17、下列哪种针具是选用能耐高温的钨合金材料制作的A、毫针B、三棱针C、皮肤针D、皮内针E、火针二、配伍选择题1821关于医疗器械产品的分类A、第一类B、第二类C、第三类D、第四类E、第五类18、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械属于19、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械属于20、植入人体的医疗器械属于21、用于维持生命，对人体具有潜在危险的医疗器械属于2224A、医用纱布B、医用棉花C、医用橡皮膏D、医用绷带E、创可贴22、用于体外创口敷药后的包扎、固定的是23、用于医疗粘贴固定的是24、用于外科手术一次性吸血的是2527A、医用纱布B、医用棉花C、医用橡皮膏D、医用绷带E、创可贴25、供医院临床作为敷料用的是26、用于小创伤患处用的是27、供下肢静脉曲张病人固定包扎的是2831请搭配下列质量要求A、无菌、无热原B、玻璃管不得有爆裂现象C、精度：0.05D、有良好的气密性E、仪器重复性：标准偏差SD3 28、体温计要求29、一次性使用输液器要求30、水银血压计要求31、电子体温计要求3235下列医疗器械的选购A、其佩戴效果主要取决于有无科学、专业的验配B、有非卖品与卖品之分C、要选择针身挺直、光滑者D、针尖不宜太锐或太钝，应呈松针型E、针体光滑，针尖不宜太锐或太钝32、助听器33、避孕套34、三棱针35、皮肤针3639A、省级药品监督管理部门B、省级卫生部门C、设区的市级政府药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门E、设区的市级政府卫生部门36、第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书37、第二类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书38、第三类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书39、进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书4043A、卫生材料及敷料B、医用高分子制品C、一次性使用无菌医疗器械D、体温计E、血压计40、医用橡皮膏属于41、一次性使用输液器属于42、医用纱布属于43、一次性使用注射针属于4445A、陶瓷罐B、竹罐C、玻璃罐D、挤压排气罐E、抽气排气罐44、取材容易、吸拔力强、能耐高温、不易破碎，但易燥裂漏气的是45、透明、吸附力大，但传热快，易于破碎的是三、多选题46、根据产品质量法的解释，产品质量是指产品满足需要的和环境等所具有的特征和特性的总和A、有效性B、安全性C、适用性D、可靠性E、维修性、经常性47、医疗器械的基本质量特征是A、有效性B、安全性C、适用性D、可靠性E、维修性48、对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑A、防电击危险B、电器安全C、防机械危险D、细菌感染E、生物相容性49、下列关于医疗器械标准的叙述正确的是A、医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B、注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C、没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准D、对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E、企业也可以制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准50、下列属于第三类医疗器械的是A、植入式心脏起搏器B、人工晶体C、人工心肺机D、光学内窥镜E、手术衣51、在选购和使用医用纱布时应注意A、产品说明书上是否注明非无菌或无菌B、无菌方式包装的纱布可直接使用C、非无菌方式包装的纱布必须消毒后使用D、核对产品的有效期E、要看产品的外观是否无臭、无味、色泽纯白52、在选购和使用卫生材料时应注意A、医用纱布和医用脱脂棉在紫外灯下应显示强蓝色的荧光B、若使用医用绷带于创口部位时应考虑与创口隔离C、应选购洁净不渗膏，膏布卷齐平整的橡皮膏D、选购创可贴时应注意包装上是否有无菌字样E、创可贴启封后切忌用手接触蹭复合垫53、化学制氧机的特点是A、体积小、便于携带B、成本低、产氧快C、使用方便D、可长期使用E、噪声大54、下列关于拔罐器的特点叙述正确的是A、竹罐取材容易、制作简便、吸拔力强，但易燥裂漏气B、陶瓷罐吸拔力强，但体较重，易于破碎C、玻璃罐透明、吸附力大，但传热快，易于破碎D、挤压排气罐轻便、不易破裂，但无温热感，不能高温消毒，易于老化E、抽气排气罐吸附力可随意调节，不易破碎55、下列哪些情况禁用拔罐法A、急性严重疾病、慢性全身虚弱性疾病及接触性传染病B、精神分裂症、抽搐、高度神经质及不合作者C、心脏病D、婴幼儿E、五官孔窍部56、针具可以分为A、毫针B、三棱针C、皮肤针D、皮内针E、其他针具57、下列关于灸具的叙述正确的是A、灸法可分为艾灸法和非艾灸法两大类B、艾叶宜在叶盛花未开时采收C、临证以陈久的艾绒为佳品D、艾绒制品可分为艾炷、艾条E、艾炷无论大小，直径与高度大致相等58、医疗器械的使用旨在达到正元预期目的A、对疾病的预防、诊断B、对疾病的治疗、监护、缓解C、妊娠控制D、对解剖或生理过程的研究、替代、调节E、对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿59、下列医疗器械中，国家实行三类管理的是A、对过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B、对人体具有潜在危险的医疗器械C、植入人体的医疗器械D、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E、用于支持维持生命的医疗器械60、下列医疗器械国家实行一类管理的是A、手术衣B、医用脱脂棉C、切片机D、呼吸麻醉设备E、口罩61、国家对下列哪些医疗器械实行二类管理A、恒温培养箱B、心电诊断仪器C、纱布绷带D、高频电刀E、集尿袋62、医疗器械产品的针对性监督抽查适用于A、有质量投诉的医疗器械B、对同一品种产品进行质量考核C、有举报的医疗器械D、对同类产品进行综合评价E、质量监督抽查检验中有不合格记录的医疗器械63、医疗器械的监督抽查分为A、国家级监督抽查B、省级监督抽查C、地市级监督抽查D、县级监督抽查E、区级监督抽查64、以无菌方式包装的医用纱布的包装标志中必须写明A、灭菌有效期B、出厂日期或生产批号C、包装破损禁用说明或标识D、灭菌方式E、一次性使用说明或禁止再次使用标识65、对医用脱脂棉的外观要求是A、柔软B、无色斑C、无污点及异物D、无臭、无味E、在紫外灯光下不显蓝色荧光66、选购医用绷带时要看产品的外观，产品应A、洁白B、无黄斑C、无污染D、无严重织疵或断丝E、在紫外灯光下不应显示强蓝色荧光67、水银温度计可分为A、三角形棒式B、新生儿棒式C、元宝形棒式D、内标式E、外标式68、下列关于一次性使用无菌注射器的选购和使用的注意事项正确的是A、选购时应注意包装上有无无菌、无热原字样B、应观察注射器上有无微粒和异物C、注射器不得有毛边等缺陷D、注射器内表面不得有润滑剂E、在使用前应检查每一单包装是否破裂，如已破裂，需灭菌后再使用69、在选购和使用一次性输液器时应注意A、看单包装上应说明内装物B、如单包装破裂应停止使用C、应标明失效日期的年月D、若配静脉针应注明规格E、应标明输液器无菌、无热原、一次性使用70、下列哪些是水银血压计的基本质量要求A、血压计的示值为允许误差0.5kPa(4mmHg)B、血压计的示值为允许误差0.5kPa(3.75mmHg)C、血压计不应漏水银D、脉搏数为5%以内E、血压计有良好的气密性71、对手持式家用血糖分析仪的基本质量要求包括A、仪器测试范围B、仪器重复性C、满量程测量绝对误差D、测试条的重复性E、测试条准确性72、选购和使用手持式家用血糖分析仪时应注意A、要选好的品牌和服务质量好的企业B、在使用前应仔细阅读使用说明书C、要向专业人员学会正确使用方法D、注意测试条的型号与仪器是否相配E、应定期对仪器进行校正参考答案一、最佳选择题1、B、2、B、3、B、4、D、5、C、6、E、7、A、8、C、9、D、10、C、11、A、12、E、13、B、14、A、15、B、16、D、17、E、二、配伍选择题18、B、19、A、20、C、21、C、22、D、23、C、24、A、25、B、26、E、27、D、28、B、29、A、30、D、31、C、32、A、33、B、34、C、35、D、36、C、37、A、38、D、39、D、40、