医药公司GSP管理文件

医药公司GSP管理文件Tag内容描述：<p>1、XXX医药公司GSP管理文件文件名称：质量体系文件管理制度编号：GLZD-001-2015起草部门：质管部起草人：XXX审核人：XXX批准人：XXX起草日期：XXXXX审核日期：XXXXXXX.批准日期：XXXXXXX执行日期：XXXXXXX制定原因：根据药品经营质量管理规范要求一、目的：为建立质量管理文件系统的管理制度，规范企业质量管理文件的起草、审核、批准、分发、执行、保管、存档以及修改、撤销、替换、销毁等环节的管理。二、依据：根据药品管理法及其实施条例、药品经营质量管理规范等法律法规的有关规定。三、适用范围：本制度适用于企业经营过程中的质量管。</p><p>2、XXX医药公司GSP管理文件 文件名称 质量体系文件管理制度 编号 GLZD 001 2015 起草部门 质管部 起草人 XXX 审核人 XXX 批准人 XXX 起草日期 XXXXX 审核日期 XXXXXXX 批准日期 XXXXXXX 执行日期 XXXXXXX 制定原因 根据药品经营质量管理规范要求 一 目的 为建立质量管理文件系统的管理制度 规范企业质量管理文件的起草 审核 批准 分发 执行 保。</p><p>3、北京润安达医药有限公司 GSP文件管理系统 程 序 文 件 GSP实施作业指导书 编号XXX GSP 04 北京润安达医药有限公司 46 程 序 文 件 编制 审核 批准 文件发放号 地址 邮编 电话 传真 目 录 一 质量管理体系内部审核程。</p><p>4、件名称：计算机信息化管理制度编号：WHLK-QM-35-2008起草部门：质管部起草人：审核人：批准人：起草日期：2008年7月批准日期：2008年8月1日批准日期：2008年8月10日版本号：第2版变更记录：变更原因：验收标准改变、新法规颁布1.制定目的为规范公司经营，保证公司各项管理制度的有效执行特制定本制度。2.适用范围本制度适用于公司各部门。3.引用标准药品管理法 药品经营质量管理规范（GSP）及其实施细则。4.术语及定义5.内容5.1公司经营质量系统采用一舟系软件统，并运用该系统对在库药品的分类、存放和相关信息的检索以及对药品的购进、。</p><p>5、1 / 51医药公司 gsp 整改报告*药房有限公司文件*字2016第 10 号关于 GSP 认证现场检查不合格项目的整改报告*食品药品监督管理局：2016 年 7 月 3 日，贵局对*药房有限公司进行了两证换发工作的 GSP 认证现场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。没有发现严重缺陷，存在主要缺陷 3 项、一般缺陷 12 项。针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下：主要缺陷：一：*14901 计算机系统对近效期药品无法控制，不具备自动报警、自动锁定的功能。</p><p>6、医药公司GSP认证会议致词 尊敬的省食品药品监督管理局处长、专家： 上午好！ 今天是XXX公司经营发展历程中的一个伟大而特殊的日子，在这天，丰沃达以全新的姿态迎来了省GSP认证小组的领导、专家，接受GSP认证检阅，这是促使XXX按照科学化、规范化、标准化的要求进行管理，提高企业经营管理水平和质量信誉，切实保障人民群众用药安全的重大举措。在此，我谨。</p><p>7、第 1 页 共 17 页 风险分析评估报告风险分析评估报告 起草 起草 审核 审核 批准 批准 第 2 页 共 17 页 一 一 概述概述 质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估 控制 沟通和审核的系统过程 GSP 的基 本原则与药品质量风险管理的目标相一致 药品经营企业作为质量风险管理主体 在药品经营环节实施 GSP 过程中 通过运用质量风险管理的方法 正确识别质量风险 评估质量风。</p><p>8、医药公司 GSP 认证会议致词 尊敬的省食品药品监督管理局 处长、 、 专家： 上午好！ 今天是 XXX 公司经营发展历程中的一个伟大而特殊的 日子，在这天，丰沃达以全新的姿态迎来了省 GSP 认证小 组的领导、专家，接受 GSP 认证检阅，这是促使 XXX 按照 科学化、规范化、标准化的要求进行管理，提高企业经营 管理水平和质量信誉，切实保障人民群众用药安全的重大 举措。在此，我谨代表 XXX 全体员工向前来参加 GSP 认证 现场检查的领导、专家表示最热烈欢迎和衷心地感谢。 XXX 公司是由 XXX 出资 900 万元，自由人出资 100 万元 共同投资组建。</p><p>9、医药公司GSP认证通过几点经验，供参考原创2015-11-20xiaobaoboy药圈今天给大家分享药圈xiaobaoboy分享的医药公司版GSP认证通过经验。希望更多的药学人员分享工作和学习经验，让其他的同学可以少走点弯路！当然觉得不错请支持下分享工作和学习经验的同学，可以阅读原文，顶个帖，加个分！以下是分享内容1检查的基本情况1、检查员：3人，组长1人。</p><p>10、同分医药有限公司 风险评估方案 起草人 审批人 起草日期 审批日期 1 评估目的 全面排查公司风险点 制定有效预防措施 加强药品质量管理 降低药品在经营环节中出现安全事件的风险 2 评估时间 2014年6月19日 3 评估依。</p><p>11、风险分析评估报告 起草 审核 批准 一 概述 质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估 控制 沟通和审核的系统过程 GSP的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致 药品经营企业作为质量风险管理主体 在药品经营环节实施GSP过程中 通过运用质量风险管理的方法 正确识别质量风险 评估质量风险 科学控制质量风险 达到降低质量风险危害程度的目的 从而发挥质量风险管理对企业GSP贯彻实施的保证作。</p><p>12、风险分析评估报告 起草 审核 批准 一 概述 质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估 控制 沟通和审核的系统过程 GSP的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致 药品经营企业作为质量风险管理主体 在药。</p><p>13、第一章 总则 第一条 为建立现代企业制度,建立健全财务管理体系,规范*医药集团股份有 限公司(以下简称:公司或本公司)及下属控股子公司的财务行为,加强财务管理和内部控制, 根据公司法、证券法、会计法、企业会计准则等相关法律、法规以及公 司章程的规定,并结合本公司实际情况特制定本制度。 第二条 公司财务管理的目标是:充 分发挥公司整体优势,有效利用公司资产,优化资源配置,防范财务风险,以合理的成本、资 金投入,实现股东价值最大化。 第三条 本制度适用于本公司及纳入本公司合并报表范围的 控股子公司。 第二章 财务管理体制第四条 。</p><p>14、首营企业一、 药品生产经营企业1、营业执照副本（有最新年检章）2、药品生产经营许可证 3、GMPGSP证书4、税务证 5、组织机构代码证 6、相关印章（企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章）、随货同行单（票）样式7、开户户名、开户银行及账号8、供货单位销售人员资料：（1）加盖供货单位公章原。</p><p>15、______________________________________________________________________________________________________________ 质量体系文件变更专项内审 *有限公司内审目录 序号 内容 1 内审领导小组任命文件 2 内审。</p>