医药GSP管理

医药GSP管理Tag内容描述：<p>1、第一章 绪论 1 1开发背景 随着我国市场经济的发展和人们对医药产品需求的迅速增加 医药行业正处于一个高速发展的时期 行业的快速发展必然导致竞争的加剧 要想在激烈的时常竞争中谋求发展 客观上要求企业必须加强内部。</p><p>2、医药GSP管理系统-论文医药GSP管理系统摘要【摘要】中国加入WTO后，药品经营企业要与国际接轨，靠的就是GSP认证。药品经营企业通过GSP认证，这是药品管理法制化、科学化和规范化的要求，是国家加大对药品经营结构调整力度的要求，是药品经营企业进入国际市场、参与市场竞争的先决条件。本章将通过医药GSP管理系统的实例，分别从医药管理系统和GSP管理系统两个方面介绍如何实现医药GSP。</p><p>3、XXX医药公司GSP管理文件文件名称：质量体系文件管理制度编号：GLZD-001-2015起草部门：质管部起草人：XXX审核人：XXX批准人：XXX起草日期：XXXXX审核日期：XXXXXXX.批准日期：XXXXXXX执行日期：XXXXXXX制定原因：根据药品经营质量管理规范要求一、目的：为建立质量管理文件系统的管理制度，规范企业质量管理文件的起草、审核、批准、分发、执行、保管、存档以及修改、撤销、替换、销毁等环节的管理。二、依据：根据药品管理法及其实施条例、药品经营质量管理规范等法律法规的有关规定。三、适用范围：本制度适用于企业经营过程中的质量管。</p><p>4、医药GSP管理系统 论文 医药GSP管理系统 摘要 摘要 中国加入WTO后 药品经营企业要与国际接轨 靠的就是GSP认证 药品经营企业通过GSP认证 这是药品管理法制化 科学化和规范化的要求 是国家加大对药品经营结构调整力度的要求 是药品经营企业进入国际市场 参与市场竞争的先决条件 本章将通过医药GSP管理系统的实例 分别从医药管理系统和GSP管理系统两个方面介绍如何实现医药GSP管理系统 关键。</p><p>5、1 应用 新海应用 新海 GSP 医药管理软件 如何实现医药管理软件 如何实现 GSP 管理管理 通过多年实战经验的积累和应用 并经过精心设计和研发 新海 GSP 医药管理系统旨在不影响用户 使用操作体验的前提下 并结合最新。</p><p>6、件名称：计算机信息化管理制度编号：WHLK-QM-35-2008起草部门：质管部起草人：审核人：批准人：起草日期：2008年7月批准日期：2008年8月1日批准日期：2008年8月10日版本号：第2版变更记录：变更原因：验收标准改变、新法规颁布1.制定目的为规范公司经营，保证公司各项管理制度的有效执行特制定本制度。2.适用范围本制度适用于公司各部门。3.引用标准药品管理法 药品经营质量管理规范（GSP）及其实施细则。4.术语及定义5.内容5.1公司经营质量系统采用一舟系软件统，并运用该系统对在库药品的分类、存放和相关信息的检索以及对药品的购进、。</p><p>7、一、药品包装标签管理条例药品包装是指与药品直接接触的包装材料和容器，属于特殊包装范畴。药品包装作为药品的一个组成部分，越来越受到人们的重视。药品与包装材料之间的相互作用直接影响药品在储存期间的稳定性，也直接涉及到药品的经济效益。随着包装行业的发展，如何在包装中体现企业形象，提高药品的设计档次，赋予药品以获得消费者心理认同的能力，已经成为各国企业在药品包装中所关注的问题。1.药品的内部标签应当包含通。</p><p>8、2002:向制药业进军,一 制药业概况二发展趋势三我们的机遇和挑战四我公司客户情况五我们的目标客户六 我公司的强项和弱项七 针对制药业的解决方案,岂肉板森赢掐蔗碳宋紫护陕涵玛挪悲淬概人梧鞠北毛趣国贞颁忠腹硫厚氢有关医药行业的GSP管理有关医药行业的GSP管理,一 制药业概况,世界原料药第二大生产国企业数量：6700家（一说3200家）上市公司68家化学制药企业 20家中成药及流通企业 27家生物制药企业 16家。 总产值：2002年大概为1100亿（推算），平均每家企业实现销售额 1600万,辞叶吕朔叹鹅咨爷纳曝构肚外读磅老粤敞蛊启恒册瓢砰篮撅肌。</p><p>9、第 1 页 共 17 页 风险分析评估报告风险分析评估报告 起草 起草 审核 审核 批准 批准 第 2 页 共 17 页 一 一 概述概述 质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估 控制 沟通和审核的系统过程 GSP 的基 本原则与药品质量风险管理的目标相一致 药品经营企业作为质量风险管理主体 在药品经营环节实施 GSP 过程中 通过运用质量风险管理的方法 正确识别质量风险 评估质量风。</p><p>10、USE tytdyf_100831GO/* Object: StoredProcedure dbo.proCSSPBMZDCreate Script Date: 05/25/2015 10:31:34 */SET ANSI_NULLS ONGOSET QUOTED_IDENTIFIER ONGO- =- Author: - Create date: 2009-12-28- Description: 新增商品信息- =ALTER PROCEDURE dbo.proCSSPBMZDCreateCompanyID INT ,UserID VARCHAR(20) ,LB VARCHAR(20) ,ZJM VARCHAR(30) ,TM VARCHAR(30) ,KH VARCHAR(20) ,HH VARCHAR(20) ,PM VARCHAR(5。</p><p>11、文件名称质量管理体系内部审核体系质量管理体系内部审核体系编号YYWZ-QM-001-2014-01起草部质量管理部审核人审核日期起草人批准人版本第002号起草日期批准日期文件页数共4页执行日期变更记录变更原因根据第90号文件修订目的一、目的通过对公司质量管理体系运行状况的内部审核，及时发现公司存在的问题，并采取纠正和预防措施，不断提高公司的质量控制水平，确保质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性。</p><p>12、药品购进管理制度文件名：药品购进管理制度编号：SDT/ZD/0100制定人：制定日期：版次：第一版修订人：修订日期：印数： 审核人：审核日期：颁发部门：批准人：批准日期：生效日期：分发至： 修订情况：（1）为认真贯彻执行药品管理法、产品质量法、计量法、合同法和药品经营质量管理规范等法律法规和企业的各项质量管理制度，严格把好业务购进质量关，确保依法购进并保证药口质量，特制定本制度。（2）业务人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。（3）严格执行本企业“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货。</p><p>13、2002:向制药业进军,一 制药业概况 二 发展趋势 三 我们的机遇和挑战 四 我公司客户情况 五 我们的目标客户 六 我公司的强项和弱项 七 针对制药业的解决方案,一 制药业概况,世界原料药第二大生产国 企业数量：6700家（一说3200家） 上市公司68家 化学制药企业 20家 中成药及流通企业 27家 生物制药企业 16家。 总产值：2002年大概为1100亿（推算），平均每家企业实现销。</p><p>14、一、药品包装标签管理规定药品包装是指直接接触药品的包装材料和容器，属于专用包装范畴。药品包装作为药品一个不可分割的组成部分，已逐渐受到重视。药品与包装材料的相互作用直接影响到贮存期内药物的稳定性，同时，也直接牵涉到药品的经济效益。随着包装业的发展，如何在包装上体现企业形象，提高药品外观设计品位，赋予药品获得消费者心理认可的能力，成为各国企业在药品包装方面所关注的问题。1、药品的内标签应当包。</p>