约品管理法和实

约品管理法和实Tag内容描述：<p>1、1,第二节约品管理法和实施条例总则,中华人民共和国药品管理法10章，106条。 中华人民共和国药品管理法实施条例10章，86条。 实施条例是药品管理法的配套法规。,2,药品管理法与实施条例目录,第一章 总则 第二章 药品生产企业管理 第三章 药品经营企业管理 第四章 医疗机构的药剂管理 第五章 药品管理,3,第六章 药品包装的管理 第七章 药品价格和广告的管理 第八章 药品监督 第九章 法律责任 第十章 附则,4,药品管理法与实施条例是一个整体。 实施条例遵循药品管理法的立法宗旨和原则，依据管理法相关规定进一步细化，增加了操作性规定，特。</p><p>2、药品管理法和药品管理法实施条例考试题一、单项选择题1 、根据药品经营许可证管理办法规定，注销药品经营许可证的情形不包括A.药品经营许可证有效期届满未换证B.药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或宣布无效的C.药品经营许可证遗失或被盗的D.不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无。</p><p>3、中华人民共和国药品管理法考试试题 部门: 姓名: 分数: 一、单选题(20分,每小题2分) 1、从事药品批发活动和零售活动，应当取得( ) A、 药品生产许可证 B、药品经营许可证C、 医疗机构制剂许可证 D、进口许可证 2。</p><p>4、药品管理法及实施条例,第一节 绪 论,一、几个相关概念 二、药事法规体系,一、几个相关概念,宪法 法律 行政法规 规章,（一）宪 法,是我国的基本大法 是我国法律的最主要，最高的法律渊源 具有最高的法律效力,（二）法 律,法律地位仅次于宪法,全国最高权力机关,全国人民代表大会及其常务委员会,法 律,（三）行政法规,法规的地位及效力低于宪法及法律,最高行政机关,国务院,法 规,条例,规定,办法,条例、规定、办法的区别,条例对某一方面的行政工作作出比较全面、系统的规定 规定对某一方面的行政工作作出部分规定 办法对某一项行政工作作比较。</p><p>5、中华人民共和国药品管理法 考试试题 部门 姓名 分数 一 单选题 20分 每小题2分 1 从事药品批发活动和零售活动 应当取得 A 药品生产许可证 B 药品经营许可证 C 医疗机构制剂许可证 D 进口许可证 2 药品上市许可持有人 药品生产企业 药品经营企业和医疗机构 应当每年进行健康检查 A 岗位操作人员 B 工作人员 C 生产车间的工作人员 D 直接接触药品的工作人员 3 药品标识不符合规定。</p><p>6、法 规 解 读,九江市第一人民医院药剂科,提纲,1、基本概念2、相关法律法规3、工作中需重点具体掌握的内容,麻醉药品( narcotic drugs) ： 指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。 1987年麻醉药品管理办法 例如：阿片、吗啡、派替啶（度冷丁）。,基本概念,基本概念,精神药品（Psychotropic Substances）： 指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。 1988年精神药品管理办法 例如：司可巴比妥、艾司唑仑、苯巴比妥。,基本概念,药物依赖性：是由于周期性。</p><p>7、精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创1/13贯彻执行药品管理法和实施条例情况汇报__县辖17个乡镇，250个行政村，总人口51万，其中农业人口万。全县共有涉药单位473户，其中生产企业1户，经营企业36户，药品使用单位436户。全县共有从药人员540名，药械执法人员18名，社会义务监督员310名。近年来，按照依法行政和药品管理法的要求，县人民政府进一步加强组织领导，积极落实监管部门执法责任，不断健全执法工作机制，深入实施药品管理法和实施条例，全县药品质量稳步提高，市场秩序逐步规范，较好地维护了人民群众安全。</p><p>8、麻醉药品 精神药品规范管理和使用 2010年11月 1 提纲 一 基本概念 二 麻醉药品 精神药品的相关法律法规 三 麻醉药品使用管理 2 药品 用于预防 治疗 诊断人的疾病 有目的地调节人的生理机能 规定有适应症或者功能主治 用法和用量的物质 中药饮片 中药材 中成药 化学原料药及其制剂 抗生素 生化药品 放射性药品 血清 疫苗 血液制品和诊断药品等 3 特殊药品 药品管理法 第35条 国家对麻。</p><p>9、,1,法规解读,九江市第一人民医院药剂科,-,2,提纲,1、基本概念2、相关法律法规3、工作中需重点具体掌握的内容,-,3,麻醉药品(narcoticdrugs)：指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。1987年麻醉药品管理办法例如：阿片、吗啡、派替啶（度冷丁）。,基本概念,-,4,基本概念,精神药品（PsychotropicSubstances）：指直接作用于中枢神经系统，使之。</p><p>10、1 法规解读 九江市第一人民医院药剂科 2 提纲 1 基本概念2 相关法律法规3 工作中需重点具体掌握的内容 3 麻醉药品 narcoticdrugs 指连续使用后易产生身体依赖性 能成瘾癖的药品 1987年 麻醉药品管理办法 例如 阿片 吗啡 派替啶 度冷丁 基本概念 4 基本概念 精神药品 PsychotropicSubstances 指直接作用于中枢神经系统 使之兴奋或抑制 连续使用能产生依。</p><p>11、贯彻执行药品管理法和实施条例情况汇报 县辖17个乡镇 250个行政村 总人口51万 其中农业人口46 8万 全县共有涉药单位473户 其中生产企业1户 经营企业36户 药品使用单位436户 全县共有从药人员540名 药械执法人员18名 社会义务监督员310名 近年来 按照依法行政和 药品管理法 的要求 县人民政府进一步加强组织领导 积极落实监管部门执法责任 不断健全执法工作机制 深入实施 药品管。</p><p>12、药品管理法对中药管理的规定 1.中药材： “国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材”“国家实行品种保护制度”“新发现和从国外引种的药材必须经国家药品监督管理部门审核批准后，方可销售”“地区性民间习用药材的管理方法，由国务院中医药管理部门制定”“中药材的种植、采集和饲养的管理办法，由国务院另行制定”“城乡集市贸易市场可以出售中药材、国家另有规定的除外”医学|教育|网搜集整理“城乡集贸市场不得出售中药材。</p><p>13、,1,药品及药品法规基础知识,河北君临药业有限公司张丽娟2011年08月,药事法规培训系列,.,2,主要内容,一、药品基本知识二、药品制造流程三、药品相关法规四、药品管理法基本知识,.,3,一、药品基本知识,1、药品定义2、药品剂型3、质量特性,.,4,一、药品基本知识,1、药品定义药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。</p><p>14、广东拓泰药业有限公司2009年第一季度考试试题答案 姓名 分数 一 选择题 每题4分 共92分 1 中华人民共和国药品管理法 适用于 A 中国境内从事药品的研制 生产 经营 使用 检验 科研和监督管理的单位和个人 B 药品生产。</p><p>15、药品管理法对中药管理的规定1.中药材：“国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材”“国家实行品种保护制度”“新发现和从国外引种的药材必须经国家药品监督管理部门审核批准后，方可销售”“地区性民间习用药材的管理方法，由国务院中医药管理部门制定”“中药材的种植、采集和饲养的管理办法，由国务院另行制定”“城乡集市贸易市场可以出售中药材、国家另有规定的除外”医学|教育|网搜集整理“城乡集贸市场不得出售中。</p><p>16、药品管理法和药品经营质量管理规范（2012年修订）对药品零售企业的规范要求,目录,一. 概述,2. 质量管理和质管部的重要性,3. 新版GSP的修订目标,1. 药品管理法的立法目的,1.药品管理法的立法目的,药品管理法立法的最根本目的是保障人民用药的安全、有效，安全的药不一定有效、有效的药也不一定安全，并且安全应该比有效更重要。为了保障药品的安全有效就需要保证药品质量，也就需要加强对药品的监督管理，即对药品的研制、生产、经营和使用各个环节进行监管。药品经营质量管理规范（GSP）是针对药品经营环节的一整套管理标准和规程，与之相。</p>