《药品管理法》和《药品管理法实施条例》考试题.doc

药品管理法和药品管理法实施条例考试题一、单项选择题1 、根据药品经营许可证管理办法规定，注销药品经营许可证的情形不包括 A.药品经营许可证有效期届满未换证 B.药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或宣布无效的 C.药品经营许可证遗失或被盗的 D.不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的 E.药品经营企业终止经营药品或关闭的2 、根据药品经营许可证管理办法规定，下列有关药品零售企业设置说法错误的是 A.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员 B.质量负责人应有一年以上药品经营质量管理工作经验，且必须是执业药师 C.具有保证所经营药品质量的规章制度 D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境E.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应3、依照药品经营质量管理规范实施细则，药品零售企业和零售连锁门店 A.对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理 B.销售非处方药，可以采用有奖销售的销售方式 C.药品零售都可以采用开架自选的销售方式 D.必须凭处方销售非处方药 E.营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡4、药品经营质量管理规范实施细则规定 A.保存至药品有效期后1 年，不得少于3 B.保存至药品有效期后1 年，不得少于2 年 C.保存3 年 D.保存2 年 E.保存1 年 （1 ）药品批发企业退货记录 （2 ）药品批发企业购进记录和销售记录 （3 ）药品批发企业验收记录 （4 ）药品零售企业购进票据和记录5 、依据药品流通监督管理办法，药品零售企业开具的药品销售凭证的内容不包括 A.药品名称 B.数量、价格 C.生产厂商 D.生产批号 E.药品批准文号 6 、药品流通监督管理办法规定，药品经营企业可以从事的活动是 A.超出药品经营许可证许可的经营范围经营药品 B.非法收购药品 C.从城乡集市贸易市场采购中药材 D.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药 E.购进和销售医疗机构配制的制剂7、药品经营质量管理规范规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是该企业的A. 执业药师B.主要负责人C.质量管理机构负责人D.储存与养护部门负责人E.验收部门负责人8 、根据药品经营质量管理规范规定，下列有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是 A.企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货 B.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符 C.购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年 D.验收人员对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收并记录，必要时应抽样送检验机构检验E.验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容9 、药品经营质量管理规范规定 A.不小于5 厘米 B.不小于10厘米 C.不小于15厘米 D.不小于20厘米 E.不小于30厘米 （1 ）药品与墙、屋顶的间距 （2 ）药品与地面的间距 （3 ）药品与库房散热器或供暖管道的间距二、多项选择题1、根据药品经营许可证管理办法规定，药品经营许可证许可事项变更包括 A.经营方式变更 B.经营范围变更 C.注册地址变更 D.仓库地址变更 E.企业法定代表人或负责人以及质量负责人变更 2 、药品经营质量管理规范规定，药品零售和零售连锁企业应在营业店堂的显著位置悬挂 A.药品经营许可证 B.GSP 认证证书 C.营业执照 D.执业人员的执业证明 E.执业人员学历证3 、药品流通监督管理办法规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料包括 A.加盖本企业原印章的药品生产许可证或药品经营许可证的复印件 B.药品生产许可证或