ZS-350振荡筛验证

ZS-350振荡筛验证Tag内容描述：<p>1、车间 ZS-350振荡筛验证方案 #有限公司 ZS-350振荡筛验证方案批准 编号：YZF# 内容 项目 职位/姓名 签名 日期 起 草 人 审 核 人 审 核 人 审 核 人 批 准 人 验证目录 1 引言 1. 1 概述 1. 2。</p><p>2、页 码： 5/5题 目：ZS-350型振荡筛再验证报告 文件编码： VM/E-2-002-011 再验证目的通过对粉散预混剂车间ZS-350型振荡筛进行运行确认和性能确认，达到保证设备正常运转的目的，从而保证最终产品的质量。2 验证职责工程设备部负责验证方案的起草，并负责运行确认的组织实施。生产技术部负责性能确认组织实施。质量部QC负责计划完成设备验证中的相关检验任务，确保检验结论正确可靠。质量部QA负责验证工作的管理，协助验证方案的起草，组织协调验证工作，并总结验证结果，起草验证报告。质量部负责验证方案及报告的审核。验证领导小组组长。</p><p>3、ZS-350振荡筛验证方案#车间ZS-350振荡筛验证方案#有限公司ZS-350振荡筛验证方案批准编号：YZF#内容项目职位/姓名签名日期起 草 人审 核 人审 核 人审 核 人批 准 人验证目录1 引言1. 1 概述1. 2 验证小组成员2 安装确认的目的与范围3 安装确认内容：4 接收标准5 安装确认结果说明：二 运行确认：三 性能确认：四 偏差调查表五 结果评价六 验证周期1 引言1. 1 概述部门/区域：。</p><p>4、文件编号 STP VP 202 文件名称 ZS 350振荡筛清洁验证方案 第 8 页 共 8 页 1 概述 ZS 350振荡筛是口服固体制剂车间物料分筛用设备 由于ZS 350振荡筛要经常更换品种生产 为防止污染和交叉污染 需通过有效的清洗将上批。</p><p>5、20B型高效粉碎机验证方案 蝿螀罿荿蚅蝿肁膂薁螈芃莇薇螇羃芀蒃螆肅蒆螁螆膈艿蚇螅芀蒄薃袄羀芇葿袃肂蒂莅袂膄芅螄袁羄蒁蚀袀肆莃薆袀膈蕿蒂衿芁莂螀袈羀膅蚆羇肃莀薂羆膅膃蒈羅袅莈莄羄肇膁螃羄腿蒇虿羃节艿薅羂羁蒅。</p><p>6、颁发部门总经理办公室题目ZS350 型旋涡振荡筛清洁规程分发部门 质保部、生产部、车间编写人 罗小明文件编码：JSWS030 新订： 替代： 日 期 01.01.10部门审查XX审核XX批准人XX分发日期01.02.16日 期 01.01.15 日期 01.01.20 日 期 01.02.15 执行日期 01.02.26修订（变更）： 项 目 清洁操作要求清洁实施的条件及频次 1 换品种时，原品种生产结束后进行清洁。2 同品种换批号时或每日生产结束后进行清洁。进行清洁地点 本机操作现场清洁用工具 水桶、尼龙刷、白绸布清洁方法及清洁用水1 停机后打开坚固锁，取下上盖及网筛，送入清洗间，用饮。</p><p>7、江苏明华制药有限公司 企 业 标 准 ZS-350型旋涡振荡筛 验证方案 VB09202A（F） 2012-06-18批准 2012-08-18实施 江苏明华制药有限公司业标准 验证方案审批表 文 件 名 ZS-350型旋涡振荡筛。</p><p>8、ZS-515型振荡筛粉机验证方案版 次： 新订 替代: 制 定 人: 年 月 日审批会签: (验证委员会)批 准 人： 年 月 日生效日期： 年 月 日1、引言1.1 概述我公司用于整粒的主要设备振荡筛粉机为江苏泰兴苏中制药机械厂生产，本设备由筛箱、传动、振动筛、机座等组成，物料由马达和主轴间的橡胶挠性联轴器，主轴两端双偏心激振重块，悬吊筛箱和连接机座的“橡胶振荡架”三部分组成整个振荡系统。设备接触物料部位采用优质不锈钢材料制成，用于颗粒剂、片剂和胶囊剂的原辅料的筛分。主要技术参数：生产能力：1001300kg/h振动频率：1410次/分过筛目。</p><p>9、ZS 350型旋涡式振荡筛检修规程 目的 建立旋涡式振荡筛检修规程 范围 旋涡式振荡筛 责任 工程设备部 维修人员 内容 1 概述 ZS 350振荡筛是由马达和主轴间的橡胶挠性联轴器 主轴两端偏心激振重块 悬吊筛箱和连接机座的。</p><p>10、ZS515型振荡筛验证方案 第 16 页 共 16 页生物工程有限公司验证文件编 号：页 码：共16页，第1页ZS515型振荡筛验证方案版 次： n 新订： 确认： 替代： 起 草 人： 日期 年 月 日审 核 人： 日期 年 月 日批 准 人： 日期 年 月 日目 录1概述。</p>