制药企业GMP

制药企业GMPTag内容描述：<p>1、GMP知识培训 企业最大的投入不是金钱 是培训 而是精力是理念的灌输 授之与渔 一世鱼 授之与鱼 一时鱼 为员工提供终身受聘的能力 而非终身聘用的条件 培训内容 药品质量各环节及法律法规系统 GMP GCP GMP药品生产质量管理规范GAP中草药裁培规范 GSP医药商品质量管理规范 GUP医药商品使用管理规范GPP医院药房管理规范 我们的任务 在日常的生产和质量管理的全过程中确保 产品 药品 安全。</p><p>2、GMP知识培训,1,PPT学习交流,企业最大的投入不是金钱,是培训,而是精力 是理念的灌输,2,PPT学习交流,授之与渔，一世鱼,授之与鱼，一时鱼,为员工提供终身受聘的能力,而非终身聘用的条件,3,PPT学习交流,培训内容,4,PPT学习交流,药品质量各环节及法律法规系统,临床前阶段： 化学 药学 毒理学,临床阶段： 一期(确认药学作用和安全性) 二期(剂量研究，50-100病例) 三期(对照试。</p><p>3、制药企业GMP认证实施指南,第一章 总则,第一节 厂址和总图,一、药品生产工厂的厂址选择，应根据下列原则，并经技 术经济方案比较后确定 应在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好，对药品质量无有害因素，卫生条件较好的区域。 应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂（如化工厂、染料厂及屠宰厂等）、贮仓、堆场等有严重空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域。如不能远离严。</p><p>4、GMP知识培训,企业最大的投入不是金钱,是培训,而是精力 是理念的灌输,授之与渔，一世鱼,授之与鱼，一时鱼,为员工提供终身受聘的能力,而非终身聘用的条件,培训内容,药品质量各环节及法律法规系统,GMP / GCP,GMP药品生产质量管理规范 GAP中草药裁培规范,GSP 医药商品质量管理规范,GUP 医药商品使用管理规范 GPP 医院药房管理规范,我们的任务,在日常的生产和质量管理的全过程中确保：,产品药品,安全性：使用安全，毒副作用小。 有效性：疗效确切，适应症肯定。 稳定性：质量稳定性，表现在化学、物理等方面。稳定性好，有效期长，服用方便。 。</p><p>5、GMP自检培训-物料及生产管理系统,一.建立健全药品生产过程质量保证体系二.物料管理系统自检三.生产管理系统自检,GMP现场检查缺陷汇总(中国医药报1000多家企业数据统计),GMP自检培训-物料及生产管理系统,1.知道应该怎么做2.知道不应该做什么 3.知道应该怎么样自检,GMP自检培训-物料及生产管理系统,一.建立健全药品生产过程质量保证体系（一）人员控制系统（二）公用工程控制系统（三）设备控制系统（四）物料控制系统（五）生产过程控制系统（六）质量检测控制系统（七）文件控制系统（八）验证控制系统（九）用户抱怨控制系统,GMP自检培训。</p><p>6、制药企业GMP自检培训-物料及生产管理系统,一.建立健全药品生产过程质量保证体系 二.物料管理系统自检 三.生产管理系统自检,GMP现场检查缺陷汇总(中国医药报1000多家企业数据统计),制药企业GMP自检培训-物料及生产管理系统,1.知道应该怎么做 2.知道不应该做什么 3.知道应该怎么样自检,制药企业GMP自检培训-物料及生产管理系统,一.建立健全药品生产过程质量保证体系 （一）人员控制系统 （二）公用工程控制系统 （三）设备控制系统 （四）物料控制系统 （五）生产过程控制系统 （六）质量检测控制系统 （七）文件控制系统 （八）验证控制系。</p><p>7、制药企业GMP认证实施指南 第一章总则 第一节厂址和总图 一 药品生产工厂的厂址选择 应根据下列原则 并经技术经济方案比较后确定应在大气含尘 含菌浓度低 无有害气体 自然环境好 对药品质量无有害因素 卫生条件较好的。</p><p>8、制药企业GMP自检培训物料及生产管理系统,一、建立健全药品生产过程质量保证体系二、物料管理系统自检三、生产管理系统自检,GMP现场检查缺陷汇总（中国医药报1000多家缺陷项目）,制药企业GMP自检培训-物料及生产管理系统,1.知道应该怎么做2.知道不应该做什么3.知道应该怎么样自检,制药企业GMP自检培训-物料及生产管理系统,一.建立健全药品生产过程质量保证体系（一）人员控制系。</p><p>9、制药企业GMP认证实施指南,第一章 总则,第一节 厂址和总图,一、药品生产工厂的厂址选择，应根据下列原则，并经技 术经济方案比较后确定 应在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好，对药品质量无有害因素，卫生条件较好的区域。 应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂（如化工厂、染料厂及屠宰厂等）、贮仓、堆场等有严重空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域。如不能远离严。</p>