中药制剂的检查

中药制剂的检查Tag内容描述：<p>1、第三章 中药制剂的检查,内蒙古医学院 药物分析教研室,教学基本要求 掌握药物纯度的概念、药物中杂质的来源及分类杂质、检查的意义与计算方法 掌握一般杂质（包括重金属、砷盐、铁盐、硫酸盐、干燥失重测定法、灰分和酸溶性灰分等）和特殊杂质的检查的原理、注意事项、方法 熟悉黄曲霉菌和农药的检查方法,一、杂质及其来源 能危害人体健康或影响药物质量的物质 中药制剂评价：首先是效力及其副作用；其次是所含杂质的程度及其影响。,第一节 杂质检查,杂质的分类： 一般杂质，检查方法均在药典附录中加以规定。 特殊杂质，在药典中列入个别。</p><p>2、第四章 中药制剂的杂质检查技术 (Check of Foreign Matter) 第一节 概述,一、杂质的定义 一般是指无医疗作用且能影响制剂质量的或对人体产生危害作用的物质。 二、杂质检查的意义 为了确保中药制剂的安全性，中国药典2005年版对杂质检查做出重要修订，收载了原子吸收分光光度法（AAS）、电感耦合等离子体质谱法（ICPMS）等先进技术，对重金属、砷盐等有害物质进行检测；增加了有机磷类农药、除虫菊酯类农药残留量的检查项目。,三、杂质的来源 中药制剂中的杂质主要来源于三个方面：一是由中药材原料中带入；二是在生产制备过程中引入；三。</p><p>3、1,第四章 中药制剂的检查,06 药事管理,2,制剂通则检查 杂质检查 安全性检查 有效性检查,中药制剂的检查包括：,3,第一节 制剂通则检查,根据不同剂型的不同存在形式、不同给药途径、不同使用方法、不同释药方式，为保证药物的安全、有效、稳定，按照现行版中国药典的规定与要求，对中药制剂进行的理化检查和微生物学检查,4,第二节 杂质检查,杂质 药物中除了具有治疗作用的活性成分和加入的各种辅料外的其他物质。,一、药物的纯度,药物的纯净程度，由质量标准“检查”项下 的杂质检查来控制。,5,药用规格和化学试剂规格 只有符合药物纯度要求。</p><p>4、中药制剂的检查,中药制剂的检查,制剂通则检查 一般杂质检查 特殊杂质检查 微生物限度检查,中药制剂杂质的检查,杂质指能危害人体健康或影响药物质量的物质，可分为一般杂质和特殊杂质。 一般杂质：指在药材的采集、收购、加工以及制剂的生产或贮存过程中引入的杂质，如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐等，其检测方法在药典附录中均有规定。 特殊杂质：指在制剂的生产和贮存过程中，根据其来源、生产工艺及药品的性质引入的杂质。,杂质来源,由中药材的原料中带入。 在生产制备过程中带入。 贮存过程中受外界条件的影响而。</p><p>5、浙江医药高等专科学校 中药制剂检验技术 第三章 中药制剂的检查 一 单选题 1 烘干法测颗粒剂的水分 除另有规定外 系指供试品连续两次干燥后的重量差异不超过 mg A 0 1 B 0 2 C 3 D 5 2 熔点在135 以上 受热不分解的。</p><p>6、中药制剂的检查,中药制剂的检查,制剂通则检查 一般杂质检查 特殊杂质检查 微生物限度检查,中药制剂杂质的检查,杂质指能危害人体健康或影响药物质量的物质，可分为一般杂质和特殊杂质。 一般杂质：指在药材的采集、收购、加工以及制剂的生产或贮存过程中引入的杂质，如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐等，其检测方法在药典附录中均有规定。 特殊杂质：指在制剂的生产和贮存过程中，根据其来源、生产工。</p><p>7、1,第三章 中药制剂的检查,赵碧清,2,牛黄解毒片（检查三氧化二砷） 取本品适量（包衣片除去包衣），研细，精密称取1.52g，加稀盐酸20ml，时时搅拌1h，滤过，残渣用稀盐酸洗涤2次，每次10ml，搅拌10min，洗液与滤液合并，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml，加盐酸5ml与水21ml，照砷盐检查法（附录IX F第一。</p>