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中药制剂检测技术

A《中国药典》 B局(部)颁标准。第四章 中药制剂的杂质检查技术 (Check of Foreign Matter) 第一节 概述。《中国药典》2005年版对杂质检查做出重要修订。第四章中药制剂杂质检查技术。

中药制剂检测技术Tag内容描述:<p>1、WORD完美格式第一章 绪论一、选择题1.下列哪个不是国家药品标准()A中国药典 B局(部)颁标准C药品注册标准 D新药试行标准 E企业标准2.中国药典哪年版开始分为三部()A 1985年 B 1990年 C 1995年 D 2000年 E 2005年3.中国药典所指的“精密称定”,系指称重应准确至所取重量()A百分之一 B千分之一 C万分之一 D十万分之一 E十分之一4.干燥失重时达到恒重的要求是两次称量相差不得超过()A 0.3g B 0.1mg C 0.3mg D 0.1g E 0.03mg5.中国药典规定,滴定液正确表示方法为()A盐酸滴定液(0.1023mol/L) B盐酸滴定液0.1023mol/LC 0.1023mol。</p><p>2、第四章 中药制剂的杂质检查技术 (Check of Foreign Matter) 第一节 概述,一、杂质的定义 一般是指无医疗作用且能影响制剂质量的或对人体产生危害作用的物质。 二、杂质检查的意义 为了确保中药制剂的安全性,中国药典2005年版对杂质检查做出重要修订,收载了原子吸收分光光度法(AAS)、电感耦合等离子体质谱法(ICPMS)等先进技术,对重金属、砷盐等有害物质进行检测;增加了有机磷类农药、除虫菊酯类农药残留量的检查项目。,三、杂质的来源 中药制剂中的杂质主要来源于三个方面:一是由中药材原料中带入;二是在生产制备过程中引入;三。</p><p>3、第一节丸剂检测技术第二节片剂检测技术第三节胶囊剂检测技术第四节颗粒剂检测技术第五节合剂检测技术第六节酊剂检测技术第七节酒剂检测技术第八节糖浆剂检测技术第九节煎膏剂检测技术,第八章中药制剂常用剂型检测技术,穆春旭、田友清老师编写,丸剂系指饮片细粉或提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸和微丸等类型。,一、基本知识,第一节丸剂检测技术,(一。</p><p>4、第一章 绪论 一 选择题 1 下列哪个不是国家药品标准 A 中国药典 B局 部 颁标准 C药品注册标准 D新药试行标准 E企业标准 2 中国药典 哪年版开始分为三部 A 1985年 B 1990年 C 1995年 D 2000年 E 2005年 3 中国药典 所指的 精密称定 系指称重应准确至所取重量 A百分之一 B千分之一 C万分之一 D十万分之一 E十分之一 4 干燥失重时达到恒重的要求是两次。</p><p>5、第一节灰分检查法第二节重金属检查法第三节砷盐检查法第四节注射剂有关物质检查法第五节农药残留量检查法第六节甲醇量检查法第七节可见异物检查法第八节特殊杂质检查法,第四章中药制剂杂质检查技术,李萍、崔海燕老师编写,概述,一、杂质定义中药制剂的杂质:系指中药制剂中存在的无治疗作用或影响中药制剂的疗效和稳定性,甚至对人体健康有害的物质。包括:毒性物质,如重金属、砷盐、黄曲霉毒素等。无毒副作用,但影响药物的稳。</p><p>6、第一节 灰分检查法 第二节 重金属检查法 第三节 砷盐检查法 第四节 注射剂有关物质检查法 第五节 农药残留量检查法 第六节 甲醇量检查法 第七节 可见异物检查法 第八节 特殊杂质检查法,第四章 中药制剂杂质检查技术,李萍、崔海燕老师编写,1,行业内部,概 述,一、杂质定义 中药制剂的杂质:系指中药制剂中存在的无治疗作用 或影响中药制剂的疗效和稳定性,甚至对人体健康有害的物 质。 包括: 毒性物质。</p><p>7、中药制剂的常规检查技术,一、常规检查的定义 常规检查是以各种剂型的基本属性(通性)为指标,对药品的有效性、稳定性进行控制和评价的一项检验工作。 二、常规检查的意义 剂型的基本属性是保证药品质量的重要因素,亦是评价药品质量的重要指标,如果某一制剂连其所属剂型的基本属性都不具备,那就很难说它是一个合格的药品。常规检查大多使用经典的检测方法,简便易行,能够在一定程度上客观地反映药品的内在质量,是评价。</p>
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