装备研制及风险分析要求

装备研制及风险分析要求Tag内容描述：<p>1、GJB 5852-2006装备研制风险分析要求1、范围本标准规定了装备研制风险分析的通用要求和有关风险分析的步骤和方法。本标准适用于装备研制阶段的风险分析。2、规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是吧不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GJB 813 可靠性模型的建立与可靠性预计GJB 1391 故障模式、影响及危害性分析GJB/Z 768A 故。</p><p>2、1,药品注册研制现场（药学）核查要求及问题分析山东省药品审评认证中心2010.8,2,主要内容,一、定义二、我中心负责的核查事项三、药学研究核查要点及判定原则四、常见问题,3,一、定义,药品注册现场核查分为研制现场核查和生产现场检查药品注册研制现场核查：指药品监督管理部门对所受理药品注册申请的研制情况进行实地确证，对原始记录进行审查，确认申报资料真实性、准确性和完整性的过程。药品注册生产现场检查。</p><p>3、药品注册研制现场核查要求及问题分析 产品注册部 CompanyLogo 中心 三个中心点 真实性 准确性 完整性 CompanyLogo 药品研制现场核查 药学核查要点 工艺及处方研究质量 稳定性研究及样品检验委托研究共计22个核查要点。</p><p>4、药品注册研制现场核查要求及问题分析产品注册部,CompanyLogo,中心,三个中心点：真实性；准确性；完整性。,CompanyLogo,药品研制现场核查,药学核查要点：工艺及处方研究质量、稳定性研究及样品检验委托研究共计22个核查要点,CompanyLogo,1.工艺及处方研究,人员是否从事过该项研制工作，并与申报资料一致。主要通过交流和核对笔迹来确认。个人意见：项目人员一定要熟悉工艺的每一。</p><p>5、2015-2020年中国高端装备制造产业投资策略分析及价值评估风险咨询报告中国产业信息网什么是行业研究报告行业研究是通过深入研究某一行业发展动态、规模结构、竞争格局以及综合经济信息等，为企业自身发展或行业投资者等相关客户提供重要的参考依据。企业通常通过自身的营销网络了解到所在行业的微观市场，但微观市场中的假象经常误导管。</p><p>6、2015 2020年中国高端装备制造产业投资策略分析及价值评估风险咨询报告 中国产业信息网 什么是行业研究报告 行业研究是通过深入研究某一行业发展动态 规模结构 竞争格局以及综合经济信息等 为企业自身发展或行业投资。</p>