- 现行
- 正在执行有效
- 2011-12-31 颁布
- 2013-06-01 实施
©正版授权
免费预览已结束,剩余8页可下载查看
下载本文档
文档简介
ICS1104060 C41 . . 中华人民共和国医药行业标准 YY 08452011 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 Lasertherapeuticequipment Diodelaserequipmentforphotodynamictherapy2011-12-31发布 2013-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 YY08452011 * 中 国 标 准 出 版 社 出 版 发 行北京市朝阳区和平里西街甲 号 2 (100013) 北京市西城区三里河北街 号 16 (100045) 网址 : 服务热线 年 月第一版 2013 2 * 书号 :1550662-24510 版权专有 侵权必究 YY 08452011 前 言 本标准按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。 本标准执行 医用电气设备 第 部分 安全通用要求 医用电气设备 GB9706.1 1 : 、GB9706.19 第 部分 内窥镜设备安全专用要求 医用电气设备 第二部分 诊断和治疗激光设备安 2 : 、GB9706.20 :全专用要求 和 激光产品的安全 第 部分 设备分类 要求和用户指南 GB7247.1 1 : 、 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 。 。 本标准由国家食品药品监督管理局提出 。 本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会 归口 (SAC/TC103/SC1) 。 本标准由国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心 浙江省医疗器械检验所 深圳 、 、市雷迈科技有限公司负责起草 。 本标准主要起草人 叶岳顺 韩坚城 杜毅 杜堃 : 、 、 、 。 YY 08452011 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机1 范围 本标准规定了半导体激光光动力治疗机的术语和定义 产品组成 基本参数 技术要求 试验方法和 、 、 、 、 检验规则等要求 。 本标准适用于半导体激光光动力治疗机 以下简称治疗机 该治疗机采用特定波长的激光与光敏 ( ), 剂产生光化学作用 供临床单位进行光动力治疗 , 。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 包装储运图示标志 GB/T191 激光产品的安全 第 部分 设备分类 要求和用户指南 GB7247.1 1 : 、 医用电气设备 第 部分 安全通用要求 GB9706.1 1 : 医用电气设备 第 部分 内窥镜设备安全专用要求 GB9706.192000 2 : 医用电气设备 第 部分 诊断和治疗激光设备安全专用要求 GB9706.20 2 : 医用电器环境要求及试验方法 GB/T147102009 激光防护镜主要参数测试方法 GB/T177361999 治疗用激光光纤通用要求 YY/T07582009 医用脚踏开关通用技术条件 YY910571999 所有部分 激光和激光相关设备 激光光束宽度 发散角和光束传输比的测试方法 ISO11146( ) 、 (Lasersandlaser-relatedequipmentTest methodsforlaserbeam widths,divergenceanglesandbeampropagationratios)3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。31 . 光动力疗法 photodynamictherapy 在光敏剂的帮助下 在有氧分子的参与下 由敏化光源辐照所引起的光致化学反应 用这种化学反 , , , 应去破坏病变组织 达到治疗目的 , 。32 . 波长谱宽度 spectralbandwidth 谱功率 或能量 为其峰值一
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 新部编版八年级数学上册期末测试卷及答案【新版】
- 新部编版九年级数学下册期中考试卷(真题)
- 关于服装面料舒适性调研
- 临床感染HPV症状、症状、疾病鉴别、并发症及中医治疗要点
- CHT 2015-2018 卫星激光测距 数据处理规范
- 2023年部编版八年级地理上册期末考试(完整版)
- 人教部编版八年级化学上册期末考试卷及答案【审定版】
- 2023年部编版八年级地理上册期末试卷(必考题)
- 2023年部编版八年级语文上册期末考试卷及答案【学生专用】
- 人教版二年级语文上册期末考试卷附答案
- 《药》改编课本剧剧本
- 2023年寒假教师研修专题培训(四篇)
- 矿井供电设计
- 从入门到精通版等多个文件unity3d中文手册
- 哈萨克斯坦共和国有限责任公司和补充责任公司法
- 空间向量的夹角说课
- 小学综合实践活动-《包汤圆》教学设计学情分析教材分析课后反思
- 【超星尔雅学习通】基因与人网课章节答案
- 【超星尔雅学习通】戏曲鉴赏网课章节答案
- 浙江省杭州市高级中学2023年数学高一下期末联考试题含解析
- 【高分复习笔记】刘本培《地球科学导论》笔记和课后习题详解
评论
0/150
提交评论