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文档简介
序号 检查内容 记录 分值 得分数1.1 公司名称1.2 地址1.3 企业性质1.4 注册资金1.5 生产能力1.6 销售额1.7 主要产品1.8 加工范围1.9 主要客户1.10 人员1.11 质量体系情况1.12 主要设备1.13 主要检测设备1.14 其它供方质量体系和过程审核检查表1、公司概况2、质量体系策划和监视测量认证公司,证书编号,有效期自加工工序,外购外包工序,监视测量设备职工,技术人员,质量管理人员第 1 页,共 30 页序号 检查内容 记录 分值 得分数供方质量体系和过程审核检查表2.1是否制定文件化程序文件?质量手册程序文件及清单12.2组织结构组织结构图独立的质量管理部门12.3质量方针和质量目标管理 有 明 确 的 质 量 方 针 , 并 通 过 适 当 方 式 向 员 工 传达;制定明确的质量目标,并进行逐级分解;制定达成质量目标的措施,并得到落实;按规定频次对目标进行统计、评价;对未达成的目标是否有分析,并采取措施。52.4文件控制是否制定文件控制程序?现行有效文件是否经审核、批准?是否对文件发放、回收进行控制?有效文件、作废文件是否有明确的标识?是否对文件变更进行控制?52.5记录控制是否制定记录控制程序?是否编制记录清单?是否对记录保存的方法及期限进行控制?3第 2 页,共 30 页序号 检查内容 记录 分值 得分数供方质量体系和过程审核检查表2.6内部管理评审是否制定管理评审程序?对管理评审是否定相应的频次? 管 理 评 审 是 否 按 计 划 进 行 ? 上 次 管 理 评 审 时间? 管 理 评 审 提 出 的 改 进 措 施 是 否 制 定 计 划 , 并 得到落实?42.7内部质量体系审核是否制定内部质量体系审核控制程序?是否对内部质量体系审核规定相应的频次? 内 部 质 量 体 系 审 核 是 否 制 定 计 划 , 并 按 计 划 实施?上次内部质量体系审核时间?内部质量体系审核记录? 内 部 审 核 过 程 中 发 现 的 不 符 合 项 是 否 制 定 了 整改计划,并得到落实?43.1 是否编制员工技能清单? 13.2 是否编制关键工序、特殊过程应急顶岗计划? 13.3 是否有培训程序? 13.4 是否有培训计划? 13、人力资源管理第 3 页,共 30 页序号 检查内容 记录 分值 得分数供方质量体系和过程审核检查表3.5 培训计划是否得到落实?培训记录、效果评件? 33.6下列岗位人员须进行外部培训并获得资质证书(不限于)- 无损探伤(UT/MT/PT)- 计量- 理化检验- 其他33.7是否对下列人员进行培训- 关键岗位操作人员- 关键岗位质检人员- 新员工- 新转岗- 接替离职- 环境,健康,安全培训34.1是否有制定设计开发流程?是否有设计输入清单?是否按计划进行进行阶段性评审?是否进行设计验证?是否进行设计确认?是否有设计输出清单?评审、验证、确认过程中提出的问题是否得到解决?64、设计开发第 4 页,共 30 页序号 检查内容 记录 分值 得分数供方质量体系和过程审核检查表4.2设计开发输出是否有完整的产品图纸?是否关键质量特性清单?是否有采购件清单?是否有过程流程图?是否编制关键工序和特殊过程清单?是否有进行失效模式分析FMEA?是否制定质量控制计划?是否编制现场作业指导性文件?84.3过程确认是否对特殊过程管理作出规定?是否对特殊过程进行定期确认?上次确认时间?24.4技术文件管理是否有技术文件清单技术文件有无版本号,变更时版本号是否变化?是否对技术文件变更管理作出规定,并实施?是否对技术文件保存作出规定,并实施?是否对技术文件发放、回收进行控制?是否对作废技术文件管理作出规定,并实施?64.5外来文件管理是否对外来文件管理作出规定,并实施?是否外来文件清单?24.6工程变更管理是否制定工程变更流程?是否有工程变更记录?2第 5 页,共 30 页序号 检查内容 记录 分值 得分数供方质量体系和过程审核检查表5.1供方管理是否制定供方管理办法?是否有经过批准的合格供方名录? 是 否 对 供 应 商 现 场 评 审 ? 现 场 发 现 的 问 题 是 否关闭?是否定期对供方进行业绩评价? 对 业 绩 评 价 不 合 格 的 供 方 是 否 要 求 其 整 改 或 淘汰?55.2采购管理 是 否 签 订 采 购 订 单 , 明 确 产 品 规 格 、 数 量 、 交期、交货地点?是否明确采购产品的技术质量要求?25.3采购产品质量控制是否有进货检验程序? 进 货 检 验 程 序 是 否 规 定 了 检 测 项 目 、 检 测 方 法、抽样方法、判定准则?是否有保存检验记录?检验记录是否完成、规范?46、生产过程/最终产品质量控制5、采购/采购产品质量控制/供方控制第 6 页,共 30 页序号 检查内容 记录 分值 得分数供方质量体系和过程审核检查表6.1作业岗位是否有过程作业指导书?作业指导书是否对过程使用的设备进行规定?作业指导书是否对过程的作业要求进行规定?作业指导书是否对过程的特性参数进行规定?46.2作业岗位是否有质量控制计划?质量控制计划是否对过程检验试验项目进行规定?质量控制计划是否对检验方法进行规定?质量控制计划是否对检验的频次和数量进行规定?46.3生产现场的作业指导书和质量控制计划是否为有效版本?作业指导书及质量控制计划的要求,相应人员是否了解掌握?26.4是否按作业指导书要求选择加工设备?是否按作业指导书设定设备参数?是否按作业指导书进行产品检验?36.5 是否有检验记录?检验记录是否正确、完成、清晰? 26.6 是否对设备进行日常点检? 2第 7 页,共 30 页序号 检查内容 记录 分值 得分数供方质量体系和过程审核检查表6.7 是否进行首件验证? 26.8 是否所有生产过程均受控有序? 36.9 现场是否实施5 S管理? 36.9 是否运用统计技术工具对过程能力进行统计分析? 16.10 过程能力指数满足Cpk 1.33要求? 16.11 是否进行最终成品检验?检验记录是否完整、正确、清晰? 26.12是否有成品检验作业指导书?是否对抽样方案进行规定?是否对检验项目进行规定?是否对检验方法进行规定?是否对接收标准进行规定?57.1 是否制定标识及追溯性的系统性管理? 17、标识/可追溯性/防护管理第 8 页,共 30 页序号 检查内容 记录 分值 得分数供方质量体系和过程审核检查表7.2追溯性是否贯穿整个产品生成过程,不同的状态,不同的工序?- 原材料- 半成品- 检验试验状态- 成品27.3是否对原材料,半成品,成品等不同阶段,不同检验状态进行标识?- 钢印- 刻字- 记号笔/油漆- 标签/标牌- 颜色记号27.4 标识方法是否与产品特性匹配,做到清晰,牢固,有效? 17.5标识和追溯性有效性验证,能否追溯到以下信息?- 原材料- 加工制造设备- 关键制造,检验,试验设备- 加工加工,焊接,装配,油 漆等工序操作者(或班次)焊接装配油漆等工序操作者(或班次)- 检验,试验人员27.6 是否制定程序对产品生产过程中的防护进行规定? 17.7 防护材料和防护包装是否满足产品的特性要求? 1第 9 页,共 30 页序号 检查内容 记录 分值 得分数供方质量体系和过程审核检查表7.8 是否对产品进行正确包装,保证产品在运输过程中避免损伤? 17.9仓库场地是否满足产品储存要求?温度湿度18.1 对生产设备的整体印象,设备的精度/能力/状态能否满足审核产品制造要求? 38.2 是否有设备管理部门和人员负责设备的管理
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