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序号 审核要素 抽样计划 实际记录 符合 不符合 不合格报告编号1 5.2.2沟通 质量方针 1、公司质量方针是什么?2、是否理解公司的质量方针?25.3组织的岗位、职责和权限质量总监的工作职责和管理权限?有无文件规定?是否实施?36.2 质量目标及其实现的策划1、是否在各部门和管理各层次制定了质量目标?2、质量目标是否:与方针一致?是否可测量?3、是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求?4、是否包括了产品的目标及顾客满意的目标?5、是否定期检查目标完成情况?6、是否将完成情况互相沟通?7、质量目标是否适时更新?8、质量目标是否形成文件并保存?是否确定了实现质量目标要采取的措施?需要的资源?由哪个部门负责?何时完成?如何评价结果?4 6.3变更的策划在质量管理体系变更前,公司是否对其进行评估?1、是否明确了变更的目的?是否预计了变更的后果?2、是否保证的管理体系的完整性?3、是否获得了需要的资源?4、是否要对责任和权限进行分配或再分配?内部审核检查表审核部门:质量总监 部门代表: 审核地点: 审核日期: No.内审员:日 期:审核组长: 受审核部门确认:日 期: 日 期: REV.1序号 审核要素 抽样计划 实际记录 符合 不符合 不合格报告编号内部审核检查表审核部门:质量总监 部门代表: 审核地点: 审核日期: No.58.5 生产和服务提供8.5.1产品和服务提供的控制 .1、生产现场是否得到相应表明产品特性的信息以确保达到标准规定的质量要求?查生产现场是否有工艺要求,产品检验标准等,及样件等?2、监视和测量设备是否齐备并满足要求?是否鉴定通过?3、是否实施监视和测量活动,收集和检查生产、服务的过程记录?4、生产、服务的设备、设施是否满足生产、服务运行的要求?是否鉴定通过?是否进行了维护和保养?5、设备使用人员是否能够正确使用设备,是否具备相应的资格?6、是否存在需要再确认的过程?是否对需要确认的过程进行确认或再确认?7、是否采取措施,防止人为错误?8、产品的交付过程、条件、方式、确认是否规定并被实施?组织是否保存了产品交付记录。6 8.5.2输出的标识和可追溯性1、在适当时是否在生产和服务运行的全过程规定了适宜的方法对产品进行标识,并实施?所作产品标识是否能达到区分产品或追溯性要求?2、针对产品监视和测量要求,是否有规定并进行识别产品状态的标识?3、当有可追溯性要求时,是否控制和记录了产品惟一性标识?7 8.5.3顾客或外供方财产1、组织是否存在顾客财产?如有,有哪些?这些顾客财产自交付日起组织采取哪些措施,进行识别、验证、保护和维护?这些措施是否有效并被实施?2、顾客财产中是否含有知识产权?如有,组织是否按照法律和顾客要求采取了保护措施?3、当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,组织是否采取措施防止扩大,并予以记录,向顾客报告?在未征得顾客意见之前,不擅自处置?内审员:日 期:审核组长: 受审核部门确认:日 期: 日 期: REV.1序号 审核要素 抽样计划 实际记录 符合 不符合 不合格报告编号内部审核检查表审核部门:质量总监 部门代表: 审核地点: 审核日期: No.8 8.5.4防护1、是否针对产品或服务在组织内或到交付预定地点期间对产品符合性提供防护要求和措施?2、是否按要求对产品或服务及产品或服务的组成部分标识、搬运、包装、贮存和保护已实施适用的防护?9 8.5.6更改控制1.当产品或服务发生更改时,组织是否评审、确认?并保留更改评审结果?2.产品或服务要求发生变更时,组织是否确定了变更过程,以确保相关文件得到更改,相关人员知道变更的要求?3.当提出产品或服务要求更改时,组织是否得到顾客认可?对已实现部分产品或服务是否与顾客协商妥善处理?10 8.6产品和服务的放行1、对产品和服务的放行是否做出规定并实施?2、对产品和服务的放行是否有适宜人员的批准,并可追溯?3、根据产品特性测量和监控文件的规定,测量和监控活动没有完成之前,需放行产品和交付服务时,是否得到组织有关授权人员批准,或适用时顾客的批准?11 8.7不合格 输出的控制1、是否规定了对不合格的识别、评估和处理控制方法,并明确了控制及处置的有关职责和权限?实施后能防止不合格品的非预期使用或交付?2、是否按要求开展控制活动,包括:-采取措施消除已发现的不合格?-经有关人员批准,适用时经顾客批准让步使用、放行或接收不合格品?-采取措施防止其原预期使用或应用?3、不合格品纠正后是否重新验证?4、对不合格品的描述、采取的措施、处置(包括让步批准)和负责批准发布不合格产品或服务的人员是否保持记录?。内审员:日 期:审核组长: 受审核部门确认:日 期: 日 期: REV.1序号 审核要素 抽样计划 实际记录 符合 不符合 不合格报告编号内部审核检查表审核部门:质量总监 部门代表: 审核地点: 审核日期: No.12 9.2 内部审核1、公司是否定期进行内部审核?内部审核的频次和结果是否满足企业体系运行和标准的要求?2、内部审核是否得到了有效的实施和保持?1)是否根据过程情况确定内审频次?2)是否选定适合的内审员进行内审?3)是否确定每次内审的准则和范围?4)内审结果是否上报相关管理者?5)内部审核中发生的问题是否采取纠正?6)内部审核相关文件是否有保留?13 10 改进10.1总则1、公司是否采取正确的纠正预防及改进措施?2、如何确定和选择改进机会,采取了哪些措施?1)对产品进行了哪些改进?2)对满足未来的需求进行了哪些改进?1410.2 不合格和纠正措施10.2.110.2.21.是否建立并保持了“不合格与纠正措施控制程序”?该程序是否按照标准要求作出以下的规定:1)评审不合格(包括顾客投诉)2)确定不合格的原因3)处置不合格4)评价确保不合格不再发生的原因5)确定和实施所需的措施6)记录所采取措施的结果7)评审所采取的纠正措施8) 是否有必要对风险和机遇进行重新分析确定9)是否有必要修改体系文件?对体系进行变更2、 对来自顾客的投诉,是否在采取补求措施后,能分析顾客投诉原因,采取纠正措施,防止再发生类似的顾客投诉3、 是否按要求保留形成文件的不合格和纠正措施信息?15 10.3 持续改进1、公司是否对管理体系的有效性、适宜性和有效性对管理体系进行适当调整?2、采取了哪些改进的要求?是否实施?内审员:日 期:审核组长: 受审核部门确认:日 期: 日 期: REV.1序号 审核要素 抽样计划 实际记录 符合 不符合 不合格报告编号内部审核检查表审核部

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