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文档简介
9001条款及要求 14001条款及要求 18001条款及要求4 组织环境 4 组织环境4.1 理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。并对这些因素的相关信息进行监视和评审。-正面和负面要素或条件;-考虑各国家地区的法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素。(外部环境)-考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素。(内部环境)4.1理解组织及其所处的环境确定与宗旨和战略方向相关并影响实现环境管理体系预期结果的能力的各种外部和内部问题2016年三体系内审检查表4.1 总要求根据标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理体系4.2 理解相关方的需求和期望 -组织应确定与质量管理体系有关的相关方;-组织应确定与质量管理体系有关的相关方的要求。并对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审4.2理解相关方的需求和期望确定与环境管理体系有关的相关方;这些相关方的需求和期望;这些需求和期望中哪些将成为合规义务4.3 确定质量管理体系的范围 组织应确定质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。在确定范围时,组织应考虑:-内部和外部因素,见4.1;-有关相关方的要求,见4.2; -组织的产品和服务。组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息,可获得并得到保持。4.3确定环境管理体系的范围确定环境管理体系的边界和适用性,考虑内外部问题、合规义务、边界、活动、产品、服务、管理权限4.1 总要求根据标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理体系4.4质量管理体系及其过程4.4.1组织应按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。-确定输出、输入;-确定过程的顺序、作用;-确定准则和方法; -确定及确保所需资源;-分派的职责和权限;-应对风险和机遇; -过程评价,实施变更;-改进过程和质量管理体系4.4 环境管理体系按照标准要求建立、实施、保持和持续改进环境管理体系,包括所需的过程及其相互作用4.4.2在必要的范围和程度上,组织应: -保持形成文件的信息以支持过程运行;-保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。4.1 总要求根据标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理体系5.2 方针5.2.1 制定质量方针 最高管理者应制定、实施和保持质量方针,质量方针应:-适用组织,并支持战略方向; -质量目标的框架; -满足适用要求的承诺;-持续改进质量管理体系的承诺5.2.2 沟通质量方针质量方针应:-作为形成文件的信息,可获得并保持;-在组织内得到沟通、理解和应用;-适宜时,可为有关相关方所获取。5.3 组织的岗位、职责和权限 最高管理者应确保组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。 -体系符合标准要求;-确保各过程获得其预期输出; -确保绩效和改进计划,并报告;-以顾客关注为焦点;-变更时保持完整性。5.3组织的岗位、职责和权限最高管理者确保在组织内部分配并沟通相关岗位的职责和权限4.4.1 资源、作用、职责、责任和权限最高管理者应对职业健康安全和职业健康安全管理体系承担最终责任5.2 环境 方针最高管理者在确定的环境管理体系范围内建立、实施并保持环境方针6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1在策划质量管理体系时,组织应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求,并确定需要应对的风险和机遇,以: -确保预期结果; -增强有利影响;-避免或减少不利影响;-实现改进6.1应对风险和机遇的措施6.1.1 总则组织应建立、实施并保持满足6.1.1至6.1.4要求所需的过程6.1.2 组织应策划:-应对这些风险和机遇的措施;-如何:1)在质量管理体系过程中整合并实施这些措施(见4.4);2)评价这些措施的有效性。6.1.2 环境因素在所界定的环境管理体系范围内,确定活动、产品和服务中能够控制和能够施加影响的环境因素及其相关的环境影响4.3.1 危险源辨识、风险评价和控制措施的确定6.1.3 合规义务 4.3.2 法律法规和其他要求6.1.4 措施的策划6.2 质量目标及其实现的策划 6.2.1组织应在相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。质量目标应:-与质量方针保持一致;-可测量;-考虑适用的要求;-与产品和服务合格以及增强顾客满意相关;-予以监视;-予以沟通;-适时更新。组织应保持有关质量目标的形成文件的信息。6.2环境目标及其实现的策划6.2.1 环境目标组织应建立环境目标,考虑重要环境因素和合规义务6.2.2 实现环境目标的策划4.3.3 目标和方案组织应在其内部相关职能和层次建立、实施和保持形成文件的职业健康安全目标和实现目标的方案6.2.2 策划如何实现质量目标时,组织应确定:-做什么;-需要什么资源;-由谁负责;-何时完成;-如何评价结果。6.3 变更的策划当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,变更应按所策划的方式实施。-变更目的及其潜在后果;-体系的完整性;-资源的可获得性;-职责和权限的分配或再分配。7.1资源 7.1.1总则 组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。 -能力和局限性 -外部资源7.1资源确定并提供建立、实施、保持和持续改进环境管理体系所需的资源4.4.1 资源、作用、职责、责任和权限最高管理者应对职业健康安全和职业健康安全管理体系承担最终责任7.1.2人员组织应确定并配备所需的人员,以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。7.1.3基础设施 组织应确定、提供并维护所需的基础设施,以运行过程并获得合格产品和服务。 -建筑物和相关设施;-设备,包括硬件和软件;-运输资源;-信息和通信技术。7.1.4过程运行环境组织应确定、提供并维护所需的环境,以运行过程并获得合格产品和服务。-社会因素(如无歧视、和谐稳定、无对抗);-心理因素(如缓解紧张情绪、预防职业倦怠、保证情绪稳定);-物理因素(如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等)。7.1.5监视和测量资源当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时,组织应确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。当要求测量溯源时,或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时,测量设备应:-按照规定进行校验-予以识别-予以保护4.5.1 绩效测量和监视7.1.6 组织的知识 组织应确定所需的知识,以运行过程并获得合格产品和服务。7.2能力 -确定工作人员能力 -基于适当的教育培训,确保人
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