QC80000内审检查表

No. Department Item Count Self %Each Section Actual %Each Section Goal %Each Section Result1 品保部 104 #DIV/0! #DIV/0! 80.00% #DIV/0!2 营业部 40 #DIV/0! #DIV/0! 80.00% #DIV/0!3 制造部 26 #DIV/0! #DIV/0! 80.00% #DIV/0!4 工程部 34 #DIV/0! #DIV/0! 80.00% #DIV/0!5 管理部 46 #DIV/0! #DIV/0! 80.00% #DIV/0!RESULTS 250 #DIV/0! #DIV/0! 80% #DIV/0!Approved 80-100%DIS Approved 80 %QC080000内部稽核查检表Audit Date:Auditor：Results: #DIV/0! #DIV/0!品保部 营业部 制造部 工程部 管理部 1Supplier Audit ChecklistRESULT Self score Internal AuditValuable Count 0 0Maximum Score 0 0Score Obtained 0 0Actual Score 0 0Score Percentage #DIV/0! #DIV/0!Total Outcome #DIV/0! #DIV/0! 0 1 2 X 0 1 2 XNO. QC080000条款123456789101112131415NO. QC080000条款123456789记录的检索是否方便？是否编制了记录的检索目录？当有人要借阅或检查某些记录时，是否在很短时间内可查到所需要的记录？各部門目標达成状况如何？各职能组织有否制定HSF目标？並且定期評審?各相关单位有否依据HSF目标制定单位的执行计划？HSF目标与HSF方针是否有关联？记录的保存部门是否提供了适宜的贮存方法和贮存环境，以保护记录免遭丢失或损坏？其保存期限为多久?超过保存期限如何处理?共通类对文件领用部门是否要求其保持清晰，易于识别和检索？对文件储存的条件有无要求?是否编制了记录的控制程序？是否建立过程，以限制及（或）中止对产品与在制程中使用的有害物质？组织是否确保委外制程符合HSF之管理与管制？记录是否按保存期限规定的时间保存？超过了保存期限，如何进行处置？外来文件如何管理？本部门是否建立文件目录清单,作废文件如何管理？本部门是如何对记录进行管理的?有无标识,分类清楚？公司是否已鉴定质量体系及HSF所需的各项控制过程？公司的质量管理及HSF体系是否符合国际标准的要求？5.4.1 HSF目標是否有HSF方针与目标之声明文件？5.5.3內部溝通通过什么方式达到沟通与理解?其效果如何?各阶层人员是否都了解及理解HSF方針?通过哪些途径了解公司的HSF方针?4.1一般要求与组织产品及运作有关的有害物质是否被识别出来？RemarksSelf Score Internal Audit一、品質中心 （QA、QC、RMA）各部门,各层次人员之间是否建立了与产品有害物质过程管理体系有关的各种信息的沟通渠道?内部使用文件是否都經過DCC蓋印章？是否有使用复印文件的现象？是否最新版本?是否有文件编号?是否经批准?4.2文件要求/4.2.1总则5.3 HSF方針HSF方针是否被审查其持续适用性?有否制定HSF方针？有否经管理者签署？QA2Supplier Audit ChecklistRESULT Self score Internal AuditValuable Count 0 0Maximum Score 0 0Score Obtained 0 0Actual Score 0 0Score Percentage #DIV/0! #DIV/0!Total Outcome #DIV/0! #DIV/0! 0 1 2 X 0 1 2 XRemarksSelf Score Internal Audit一、品質中心 （QA、QC、RMA）1011121314151617181920212223242526272829303132是否進行HSPM管理體系內部審核的管理?是否對重大HSPM異常事件之檢討、追蹤、處理及呈報?是否對原物料HSF進廠檢驗工作的執行及原物料異常改善對策的確認與結案?是否制定职务说明书？人员是否了解？是否识别评审客户及法规HSF要求?是否執行供應商的HSF定期審核及輔導?HSF校驗環境是否符合要求？強制性標準与产品相关的HSF法令法规的要求都包括什麼內容?7.6 用于HSF过程的监视与测量装置的控制7.2.2 HSF产品相关要求的評審對應用於驗證產品HSF之各式儀錶，是否予以管制或識別？有否制定管理评审程序？是否汇总客户的有害物质要求？如何及时反馈至厂内相关部门？当客户对其环境管理物质有更新时，QA如何得知？有无直接应对窗口向厂内反馈？HSF交貨是否加以審核？（應提交的檢測資料如:ICP報告）5.5.1 职责和权限是否策劃了管理評審的時間，是否已形成文件來确保其持續的適宜性、充分性和有效性？管理評審的記錄是否有保留？是否规定保存期限？顧客已确定的要求都包括哪些方面的內容?是否已形成文件?5.6管理評審合約管理審查是否依HSPM規定實施？是否收集并识别顾客的有害物质要求？含有禁用物质的过程或产品存在任何的污染或混合的可能或使用是否及时通知客户？7.2.1 HSF产品相关要求的確定與產品有關的要求的評審在什麼時間進行?評審達到什麼目的?是否将顾客要求传达到研發、工程、采购等相关部门？是否按照客户要求提供环保证明资料?(如:产品材料宣告表,检测报告,MSDS/成分表及产品不含有害物质保证书等.)是否保存評審記錄和評審中提出的任何措施的記錄?記錄的保存時間如何規定?超過保存期應如何處理?是否對公司文件進行管理,確保文件的受控狀態?3Supplier Audit ChecklistRESULT Self score Internal AuditValuable Count 0 0Maximum Score 0 0Score Obtained 0 0Actual Score 0 0Score Percentage #DIV/0! #DIV/0!Total Outcome #DIV/0! #DIV/0! 0 1 2 X 0 1 2 XRemarksSelf Score Internal Audit一、品質中心 （QA、QC、RMA）333435363738394041424344454647484950NO. QC080000条款1234567 各HSPM之歷史資料是否有保存，以供追溯之用？對稽核結果之不符合HSF項目，是否有跟催矯正措施？請舉例說明公司有哪些重大的改進項目和日常漸進的持續改進項目?如何对产品有害物质过程管理体系运行的过程监视？在过程的监视异常时,有无采取再验证过程?5.5.1 职责和权限是否對重大HSPM異常事件之檢討、追蹤、處理及呈報?是否制定职务说明书？人员是否了解？是否對出貨產品的進行有效的監視和測量,確保HSF要求?HSF檢驗人員是否經訓練並經鑑定合格？7.6 用于HSF过程的监视与测量装置的控制是否制定HSF驗設備一覽表?是否制定HSF驗設備履歷表?是否制定HSF檢驗設備校驗計劃表?是否有內部品質稽核報告?8.2.2 内部审核8.2.3 限制物质有关的过程的监视是否對每一個HSF檢驗設備之校驗狀況、異常狀況有記錄？HSPM稽核人員之訓練記錄有否留存？HSPM稽核人員是否與被稽核單位無關，以確認其獨立性？HSF標準器是否定期送校，並溯及國家標準？HSF儀器設備保養是否有保存記錄？對於本部門不合格品是否進行管理並及時採取糾正和預防措施?是否建立製程稽核小組，推動全廠作業標準化?QCHSPM在所有階段是否均有明顯的識別標示？稽查人員資格是否有明文規定，且由訓練合格之人員擔任？（含HSF要求及作業審核）7.5.3 HSF标识与可追溯性有无形成文件的程序书？（包括审核的策划和实施及审核结果的记录和报告的职责和要求等）是否定期进行内部审核?间隔多久进行一次内部稽核？对审核的目的、范围、频次和方法是否明确？8.5.1 持续改进對持續改進产品有害物质过程管理體系的有效性和效率,採取了什麼方法?4Supplier Audit ChecklistRESULT Self score Internal AuditValuable Count 0 0Maximum Score 0 0Score Obtained 0 0Actual Score 0 0Score Percentage #DIV/0! #DIV/0!Total Outcome #DIV/0! #DIV/0! 0 1 2 X 0 1 2 XRemarksSelf Score Internal Audit一、品質中心 （QA、QC、RMA）891011121314151617181920212223242526272829308.5.2已识别的HSF不符合的纠正措施有否HSPM追溯之系統？在过程的监视异常时,有无采取再验证过程?8.2.4含限制物质的产品的监视与测量請品保主管談談對不合格品如何進行識別和控制?HSPM儲存作業是否有完整之規範？當產品交付或使用后發現不合格時,公司採取什麼措施達到顧客滿意?对于长期库存品是否作为不合格品重新验证？8.2.3 限制物质有关的过程的监视是否规划对原材料、半成品或成品定期送第三方检测有害物质含量？是否按要求实施检测？當HSPM異常時，是否有異常處理作業？對客戶供應之物料所製造出之產品，是否有保存HSPM各項驗證記錄？成品檢驗記錄表,記錄是否符合規範要求?是否有授權人簽名和日期?最終判定結果是否明確?請出示一份對不合格品進行評審及採取措施的記錄?是否有批准的讓步記錄,若有,請提供一份記錄.如何对产品有害物质过程管理体系运行的过程监视？HSPM的ICP DATA於組織內部保管或使用時如何識別？是否明文規定如何實施及管制所需的HSF統計技術？外部檢測超標時如何處理?8.3不合格HSF产品控制對不合格品的處置有哪几種途徑?是否形成相关管控文件？对有害物质不合格有何处理要求？发现不合格时，是否按要求实施？7.5.3 HSF标识与可追溯性8.4 HSF数据分析 統計分析是否涵蓋客戶滿意及不滿意資訊？（含HSF要求）公司之HSF良率，技術能力是否符合客戶要求？供應商之HS狀況是否進行分析？是否有訂定書面化的HSF矯正預防措施管理程序？公司之HSF交付能力是否能達到客戶要求？5Supplier Audit ChecklistRESULT Self score Internal AuditValuable Count 0 0Maximum Score 0 0Score Obtained 0 0Actual Score 0 0Score Percentage #DIV/0! #DIV/0!Total Outcome #DIV/0! #DIV/0! 0 1 2 X 0 1 2 XRemarksSelf Score Internal Audit一、品質中心 （QA、QC、RMA）31323334353637NO. QC080000条款12HSF問題對策是否有追蹤確認？8.5.2已识别的HSF不符合的纠正措施HSF問題時效性是否有被掌握？確立HSF改善效果，有無進行作業變更或將其標準化？HSF矯正預防措施之記錄是否有妥善之管理？HSF矯正預防措施之相關資料有無呈交管理審查？HSF矯正預防措施之處理權責有無明訂？矯正預防措施之處理流程是否週延（可涵蓋從問題之發生至問題之再發防止）？Score: 无系统=0，有系统但不完善=1，较完善=2，NA=X0 0TOTAL8.3不合格HSF产品控制RMA針對廠內或出給客戶的HSF不合格品如何處理,是否有相關處理記錄?對不合格品的處置有哪几種途徑?6Supplier Audit ChecklistRESULT Self score Internal AuditValuable Count 0 0Maximum Score 0 0Score Obtained 0 0Actual Score 0 0Score Percentage #DIV/0! #DIV/0!Total Outcome #DIV/0! #DIV/0! 0 1 2 X 0 1 2 XNO. QC080000条款123456789101112131415NO. QC080000条款123456Remarks共通类Self Score Internal Audit二、营业部 （业务、研发）通过什么渠道以什么方式收集顾客满意或不满意的信息？本部门是如何对记录进行管理的?有无标识,分类清楚？是否编制了记录的控制程序？记录是否按保存期限规定的时间保存？超过了保存期限，如何进行处置？各部门,各层次人员之间是否建立了与产品有害物质过程管理体系有关的各种信息的沟通渠道?记录的保存部门是否提供了适宜的贮存方法和贮存环境，以保护记录免遭丢失或损坏？其保存期限为5.5.3內部溝通含有禁用物质的过程或产品存在任何的污染或混合的可能或使用是否及时通知客户？7.2.2產品相关要求的評審各阶层人员是否都了解及理解HSF方針?通过哪些途径了解公司的HSF方针?通过什么方式达到沟通与理解?其效果如何?2.是否汇总客户的有害物质要求？业务部通过那些方式向客户收集其环境管理物质？如何及时反馈至厂内相关部门？当客户对其环境管理物质有更新时，业务部如何得知？有无直接应对窗口向厂内反馈？5.3 HSF方針有否制定HSF方针？有否经管理者签署？8.2.1客户满意業務5.5.1职责和权限是否负责收集客户HSF要求及相关信息，并在公司内部传达?是否將客戶HSF相關資料傳到相關部門處理?出現HSF異常,是否及時傳達給客戶?是否制定职务说明书？人员是否了解？HSF方针是否被审查其持续适用性?4.2文件要求/4.2.1 总则对文件领用部门是否要求其保持清晰，易于识别和检索？对文件储存的条件有无要求?外来文件如何管理？本部门是否建立文件目录清单,作废文件如何管理？内部使用文件是否都經過DCC蓋印章？是否有使用复印文件的现象？是否最新版本?是否有文件编号?是否经批准?记录的检索是否方便？是否编制了记录的检索目录？当有人要借阅或检查某些记录时，是否在很短时间内可查到所需要的记录？是否有HSF方针与目标之声明文件？7Supplier Audit ChecklistRESULT Self score Internal AuditValuable Count 0 0Maximum Score 0 0Score Obtained 0 0Actual Score 0 0Score Percentage #DIV/0! #DIV/0!Total Outcome #DIV/0! #DIV/0! 0 1 2 X 0 1 2 XRemarksSelf Score Internal Audit二、营业部 （业务、研发）789NO. QC080000条款12345678910111213141516設計人員是否界定其資格？是否规定对供應商相关有害物质变更的管理要求？是否按要求对供應商实施管控？7.3设计和开发設計時是否考慮HSF法規之符合性？產品或服務設計是否有明確規定HSF的表示方法？是否明确客户的产品HSF要求、样品承认要求？是否按客户要求实施？產品或服務設計HSF內容是否經過適當確認？是否规定材料承认HSF要求？是否按要求实施？對設計輸入作業是否有文件明確指示對產品或提供服務各項特性之HSF需求？新產品或提供服務之輸出的HSF內容是否符合輸入之HSF要求？HSF設計變更是否依規定之程序實施？對產品或服務設計輸出作業是否有完整之HSF特性及測試驗證作業程序？研發設計變更時是否及時告知给客户?對於新物料是否進行有害物質評估和管理?公司新產品或特殊產品的設計策劃是否對有害物質產品使用限制?收集顾客的信息是否涵蓋產HSF之資訊？參與設計審查人員之HSF權責是否明訂？Score: 无系统=0，有系统但不完善=1，较完善=2，NA=XTOTAL 0 08.2.1客户满意5.5.1 职责和权限是否制定职务说明书？人员是否了解？是否进行顾客HSF满意度调查？顾客满意或不满意的信息涉及哪些内容？对收集到的信息，是否进行分析，找到差距，分析原因 ，作为持续改进质量/有害物质管理体系的依据？8Supplier Audit ChecklistRESULT Self score Internal AuditValuable Count 0 0Maximum Score 0 0Score Obtained 0 0Actual Score 0 0Score Percentage #DIV/0! #DIV/0!Total Outcome #DIV/0! #DIV/0! 0 1 2 X 0 1 2 XNO. QC080000条款123456789101112131415NO. QC080000条款12345676.3基础设施记录的检索是否方便？是否编制了记录的检索目录？当有人要借阅或检查某些记录时，是否在很短时间内可查到所需要的记录？记录是否按保存期限规定的时间保存？超过了保存期限，如何进行处置？各部门,各层次人员之间是否建立了与产品有害物质过程管理体系有关的各种信息的沟通渠道?通过什么方式达到沟通与理解?其效果如何?是否對生產過程進行有害物質管控?是否对生產過程进行有害物質识别与评价?是否有HSF方针与目标之声明文件？部門共通事項Self Score Internal Audit Remarks是否最新版本?是否有文件编号?是否经批准?三、制造部对文件领用部门是否要求其保持清晰，易于识别和检索？对文件储存的条件有无要求?共通