我国制药工业的发展趋势和研究现状

学习中心编号： 学习中心名称： 西 南 大 学 网 络 与 继 续 教 育 学 院毕 业 论 文论文题目： 我国制药工业的发展趋势和研究现状学生姓名 学 号 类 型 专 业 药学 层 次 专升本 指导教师 日 期 目 录我国制药工业的发展趋势和研究现状摘要在中华民族源远流长的历史长河中，制药工业发挥了十分重要的作用。但是，目前，我国制药工业仍面临着种种问题，比如人才、政策、资金的困扰。温家宝总理曾经在政府工作报告中提出：“要扶持中医药和民族医药事业的发展。”近几年来，国家大力支持制药产业的发展，许多医药科研项目和产业政策列入研究计划，现代科技也逐渐运用在制药工业，这不仅仅推动了医药产业的发展，让该产业已成为新的经济增长点，而且让制药工业的发展取得了明显进步。然而，制药工业同时也面临着许多问题，比如非处方药产业发展的落后医疗资源分配不均假劣药品不止药品虚假广告等问题。面对这些问题，本文提出了相关对策与建议，以此加快制药工业现代化的发展历程，并实现制药业重大的突破。关键词：制药工业 现状 发展趋势1、绪论1.1 我国制药工业的基本现状自从改革开放以来，我国制药工业快速发展，不断向前。这说明制药工业是一个朝阳企业，同时也是一个高技术、高投资、高风险、高收益的行业。人类在生存发展中总是出现这样或那样的疾病，这使得制药业不断迎合现实的需求，随着科学与技术的飞速发展，制药工业已经成为我国国民经济的重要组成部分。制药工业是一个集约化、国际化程度高的产业。由于经济全球化不断发展，企业之间的竞争力不断增强，以维护企业的生存空间及可持续发展。然而，目前，我国的药品技术在创新方面还有所欠缺。创新是制药工业的生命线，很多企业都在努力研发新药，寻找资本投入，整合资源。在时代的洪流中，中国药企更要减少低水平重复，不断加大研发力度。很多企业可能要面临兼并重组的威胁以及生物制药对化学药品的冲击与挑战。在“十五”期间我国医药产业发展环境发生了一些变化，首先是我国加入WTO 带来了环境变化，主要有以下三方面变化，第一，药品知识产权保护。第二，降低药品进口关税。第三，开放药品分销服务和开放医疗服务市场。我国医药政策导向也发生了一些变化，国务院出台了相关政策来规范医药行业的发展，并调整药品监管机构。这些政策以鼓励创新、强化监管、提高行业整体水平为原则，主要做出了以下几个方面的调整，第一，鼓励创新，加强知识产权的保护。第二，限制审批，强制实施 GMP。第三，实施药品分类管理制度，医药分业经营。第四，药品集中招标采购和药品强制降价。1.2 我国制药工业的发展趋势“十五”期间，我国制药产业的发展前景较为乐观。在近几年中，我国各省市逐渐将制药工业视为我国的我国发展的重点工业，通过产业集聚的方式来发展制药工业，并建立了生物医药科技园区，但同时也存在一定的问题，比如质量监管及产业结构的调整等问题。因此，我国现阶段制药工业便是要以高新技术为主导，调整产业结构，加强质量监管，促进我国制药工业的核心竞争力。在未来十年期间，我国制药工业将以化学药品为主、中药为辅、生物制药为补的原则，并结合我国国民经济发展总体目标及制药工业的状况，重点是发展现代生物制药、 推进中药现代化和发展优势原料。发展生物制药有以下几个重点领域，第一，利用 DNA 重组技术和原生质融合技术构建新物种。第二，开发预防免疫缺陷等威胁人类生命安全的新型疫苗。第三，开发现有的生物技术产品新剂型。第四，将基因工程与细胞工程和传统生产结合，生产稀缺药材。发展制药工业高新技术产品，促进制药工业更好更快发展。本次研究主要的侧重点是我国制药工业出现的问题以及解决方案，另外还有如何利用现有资源，提高药品价值的相关研究。二、我国制药业的发展历程2.1 我国医药的历史渊源医学史在中国具有悠久的研究历史。汉代司马迁所著中有“扁鹊仓公列传”，是中国最早的医学史记载。唐代甘伯宗的名医传是我国最早的医学史专著。在原始社会时期，流传着神农尝百草的故事，淮南子修务训：“神农尝百草之滋味，水泉之甘苦，令民知所避就，当此之时，一日而遇七十毒”。关于我国药物，特别是植物药的最早发现和使用，在古代无不归功于神农，研究者普遍的观点：我国历史上的神农氏，不是专指某一个人，而是指整个以炎帝为首领的氏族部落，是来自这个群体无数次漫长认识过程的实践经验积累。人们对药物特性的认识随着生产技术的改进而不断提高。畜牧过程的动物中毒、疾病知识的不断总结；农业技术的不断丰富和人们对植物性味、作用经验的不断认识和总结，同时也给药物的栽培打下了技术基础。这些经验的积累为后人发现和使用植物药有很大的启发。随着取火的发明，很多动物肉类成为人们的生存来源，人类对了动物的肉、脂肪、内脏、骨各及骨髓等越来越了解，从而促进了人们对各种动物对人体营养以及毒副作用的认识，并进一步为认识其药用功效而有了不断的经验积累。到了夏商西周时期，甲骨文的出现表明商朝对人体已经有了一定的认识，而商、周时期人们对人体的认识是处在一个以直观的外部形态为主，并已经由表入里，认识到内脏器官的某些结构，由局部认识开始而涉及到人身整体及其生理活动的一些现象，反映了商周时医学对解剖与生理的认识日益深化。春秋战国时期，人类的本草知识更加丰富，同时还有许多史料记载。阜阳汉简万物所载药物：此书简残损太甚，根据可辨认者统计，共收载药物七十多种。其中玉石类、木部类、兽部类、虫鱼部类、果部类、米谷部类、菜部类等等。万物的记载非常古朴，如“鱼与黄土之已痔也”，“姜叶使人忍寒也”，这些都是比较原始的用法。万物是我国迄今发现的以记载药物知识为主的专书，但所载几乎都是单功能药物，其内容简略而古朴。五十二病方虽是记载临床治疗的方书，而所载药物之多却是空前的，仅次于后来的药物学专著神农本草经。该书所记述之每一种药物已具有多种治病功效，比万物前进了一大步。山海经是一部约成书于战国时期的地理著作，管子、离骚、昌氏春秩、礼记、尔雅等，也都其不同的角度论及了不少的药用植物、动物、矿物等。春秋战国时期，随着用药知识的积累，逐渐由使用单方过渡到使用复方，并且不断探索组方的原则和理论，方剂学萌芽。秦汉时期是中国医学史承上启下的过渡时期，确立了辩证论证思想，初步奠定了药物方剂学体系，出现了医学案例，并在临床医学方面贡献突出。在魏晋南北朝时期，社会动荡不安，临床医学迅速发展，据记载，本时期问世的医方书籍近 200 种，在内科、外科、骨伤科、妇儿科以及各种急救处理等方面，均有很大进步。同时，在诊断学、针灸学、药物学方面进步更为突出。经过隋唐五代时期、辽夏金元时期、清代这几个时期，中医学逐渐发展成熟。近代时期，受到西医学的影响，我国医学受到巨大的冲击，但在人民广泛的重视下不断发展壮大近代制药学，包括中药制剂与生药炮制两大内容。与传统中医基础理论研究的进展相较而论，中药制药学是近代中医药领域中发展较快的一个分支，出现了一批从事制药的专门人才和有见地的制药专著。现代时期，我国医疗卫生事业迅速发展，医药资源丰富。主要影响如下，第一，扩大了中药应用作用，促进新药研制与开发。第二，为中医药走出国门与国际系统架设桥梁。由于中西医结合工作与现代医学有共同的语言，可以应用现代医学的指标、名词术语介绍解释一些中医药的内容，让国外了解中医药学，起到交流作用。如国外对我国针灸针麻的关注，就是通过中西医结合研究针麻的成果的介绍而了解的。2.2 现代制药工业的发展随着现代制药工业的飞速发展，非处方药（OTC）也在不断兴起。非处方药一般的定义是“普通人能自行购买并控制用法和用量的药物”，它们在药店甚至商场的超市中都能买到，也就是指消费者不需要持有医生处方就可直接从药房或药店购买的药物。非处方药有以下特点，第一，一般需要长时间的全面考察。第二，药效一般已经确定。第三，在药品的指导书下使用较为安全。第四，副作用、不良反应减少。第五，方便，易于携带。中国自 2000 年开始实施药品分类管理制度以来，正在大跨度地赶上世界药品监督管理法制化、规范化的步伐。作为正在崛起的医药大国正向医药强国迈进，中国众多的人口和快速增长的国民经济为医药产业的发展带来了前所未有的机遇，吸引着全世界的医药企业纷纷进入中国市场。随着医药研发生产企业越来越多，各种各样非处方药的非处方药也让人眼花缭乱，对普通民众来说，很难全面、正确的了解相关的药品知识，正因此药品研发生产企业必须加强自我管理，因为它们是非处方药的“源头”，这个“源头”把不好，保障人民的健康只能是空谈。 所以研究机构和非处方药生产企业必须加强社会责任感，严格按国家有关职能部门要求研发和生产非处方药。由于处方药市场低迷，众多医药企业开始把目光转向 OTC，中国非处方药市场异常活跃。2007 年 OTC 市场持续扩大，品牌 OTC 产品销售普遍增长，各个品类领先的 OTC 品牌产品都有不同程度的增长。中国的 OTC 药品直接面向消费者，以消费者为中心，消费者自行选购，不需要经过医生，比处方药显出更多的一般消费品的特征，对消费者愿望和需求反应比较敏捷，因而市场具有非常大的潜力。预计中国将成为世界上最大的药品市场之一，OTC销售额可以达到全球药品销售额的 3040%，2020 年将成为世界最大的药品市场。面对巨大的市场蛋糕，全球性跨国公司如杨森、施贵宝、史克、辉瑞已作好抢占中国 OTC 市场准备，纷纷加大研发力度，加速其在华布局。另外，中国城镇人口每年以 2000 万左右的速度增长，而城镇居民对非处方药的需求将促进这个市场的发展；中国人口老年化趋势加快，这部分人群的医疗消费越来越大；城镇居民收入增加较快，其医药卫生费用也相应快速增加；基本医疗保险制度和医疗体制改革等都大大加快了非处方药品市场的壮大。随着农村“两网建设”、医保和新型农村合作医疗制度的全面推广，农村药品市场逐渐成为新热点。中国的 OTC 市场前景十分可观。随着老龄化社会的到来，中药的特色和优势进一步凸显。我国是世界上中药资源最丰富的国家，中药材产业也是我国特色产业之一，十分具有市场潜力。据不完全统计，我国现有中药资源 12807 种，其中，药用植物 11146 种，药用动物 1581 种，药用矿物 80 种，320 种常用植物药材蕴藏量达到 850 万吨左右。全国药材种植面积超过 580 万亩，药材生产基地 600 多个，常年栽培的药材达 200 余种。我国中药产业的发展趋势良好，据 2012 年发布的中医药事业发展“十二五”规划显示，到 2015 年，我国中药工业总产值达 5590 亿元，这意味着年均增长为 12%。“十一五”期间，我国的中药工业总产值实现了 22%的增长速度，从 2005 年的 1192 亿元达到 2010 年的 3172 亿元。同时， 中药产业在促进医药行业发展中的作用日益凸显，中药产业盈利能力也在逐渐增强。 近年来我国中药产业、医药行业的产值利税率与成本费用利润率。除了极少数年份之外，不管是产值利税率还是成本费用利润率，中药产业都明显高于医药行业整体盈利水平。另外，从中药产业本身的盈利能力来看，