XX医药有限公司购商及其采购人员资质审核管理制度

XX 医药有限公司购商及其采购人员资质审核管理制度一、目的：为加强药品销售管理，保证向具有合法资格的医疗机构、药品经营企业销售药品，严把药品流向关，防止非法单位、非法人员购买药品，特制定本制度。二、制度依据及引用标准：中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范（2016 年修订）。三、适应范围：本制度适用于向本公司采购药品的医疗单位或经营企业及其采购人员资质审核工作。四、责任：1. 销售员负责收集医疗单位、药品经营企业及其采购人员有关资料；2. 销售员负责对医疗单位、药品经营企业及其采购人员有关资料完整性审查；3. 销售员核对采购人员相关证件及其身份证；4. 销售员将相关信息录入计算机系统交质量管理部审核；5. 质量管理部对医疗单位、药品经营企业及其采购人员有关资料进行合规性、真实性、可靠性、完整性进行审核并监督本制度执行。五、内容：1. 采购商应由销售部、质量管理部审核确认，由质量副总批准质量管理部列入药品采购商目录表。2. 对于首次采购的药品经营企业（药品批发或者零售药店），由销售部索取相关的加盖公章的资质证明性材料，填写采购商审批表，由质量管理部进行审核备案。2.1. 药品经营许可证复印件，包括各种变更记录；2.2. 营业执照复印件及其上一年度企业年度报告公示情况；2.3. 药品经营质量管理规范认证证书复印件；2.4. 企业公章、法人章、合同章、收货验收章等印章式样，所有印章必须是红章，复印后盖公章不予受理审核；2.5. 公司开户户名、开户银行及账号；3. 对于首次采购的医疗单位，由销售部索取医疗单位的相关加盖公章的资质证明性材料，填写首次销售单位审批表，由质量管理部进行审核备案。3.1. 医疗机构执业许可证复印件，包括各种变更记录；3.2. 营业执照复印件及其上一年度企业年度报告公示情况；4. 公司应对采购单位的采购员进行资质审查，并核实、留存采购单位采购人员以下资料：4.1. 加盖单位公章原印章的采购员身份证正反面的复印件，并核对身份证原件。4.2. 加盖单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明“被授权人姓名、身份证号码、采购的品种、期限”等信息，核实其合法性和真实性。4.3. 采购员发生变更的，要提供采购单位变更通知，对新任采购员按“4.1-4.2”条审核、留存。4.4. 采购员变更后，不得再和以前的采购员发生药品销售业务关系。5. 经审核合格的采购商，质量管理部建立采购商档案，将采购商相关资质材料、采购人员证明性文件、采购商审批表、产品销售合同等归入采购商档案。6. 质管部在计算机系统里对采购商相关资质有效期录入，采购商资质证明性文件、采购人员委托书等资料的有效性，对已近期或超期的资料，应及时通知业务部，由业务部向采购商索取相关合法有效的资质证明性文件。在制度时间内不提供相关资质证明性文件的，将该采购商从合格采购商名单中暂时删除，停止向该采购商销售药品。7. 采购商如果出现下列情况，由业务部、质量管理部对采购商进行复评或者提出取消采购全部或部分采购资格：7.1. 注销、歇业、停业等停止经营的；7.2. 药品经营许可证、医疗机构执业许可证等证件被吊销、过期、作废的；7.3. 药品 GSP 证书被吊销、过期、作废的；8. 任何部门、任何人不得向未经审批的药品经营企业、医疗单位销售药品。9. 严禁超出采购商药品经营许可证或医疗机构执业许可证许可范围销售药品。10.质量管理部制定并定期更新合格药品采购商目录表，发给相关