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文档简介

XX 医药有限公司计量器具校检制度一、目的：建立计量器具校验的管理制度，保证量值传递准确、可靠和设备安全运行，制定本制度。二、制度依据及引用标准：中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范（2016 年修订）。三、适应范围：本制度适用于本公司经营过程中所使用的仪器仪表。四、责任：1. 仓储部负责设备、仪器仪表使用管理；2. 办公室负责设备设施、仪器仪表的维护、维修管理和人员操作培训；3. 信息中心负责温湿度自动监控系统的数据管理；4. 药品送货员负责车辆设备。5. 质量管理员对本制度执行情况进行检查；6. 质量管理部对本制度进行监督考核。五、内容：1. 为确保计量器具、仪器仪表的量值准确，公司所用的计量器具、仪器仪表应按制度，定期进行校验。2. 质量管理部负责计量器具、仪器仪表检验实施工作。3. 按制度须进行校验的设施设备，必须按校验计划，每年定期送法定检验检定部门或请有关法定校验部门技术人员到公司进行校准或者检定，校验合格后方可使用。4. 所有设备、计量器具、仪器仪表都必须在校验有效期内使用，超过校验有效期限的计量器具、仪器不得使用。5. 凡制度使用前必须验证和校准的设施设备、仪器仪表须经有关部门检定合格后方可使用。6. 因送检不及时，导致计量器具、仪器仪表失准的，由质量管理部负责，因不送检造成的计量器具、仪器仪表失准的，由使用单位负责。7. 计量器具、仪器仪表在使用过程中，发生失准、失灵等现象，须立即报告给质量管理部，由质量管理部派人员进行处理。设备上的各类仪表失准，应及时更换。8. 凡本企业不具备检定、检修条件及资格的计量器具、仪器仪表，统一由质量管理部按制度的检定周期对外送检（或修理）。9. 操作人员应当根据验证确定的参数及条件，正确合理使用相关设施设备和仪器仪表。10.对校验、检定不合格的设备、仪器仪表，粘贴不合格标签，一律不准使用。11.对调校、检定不合格的设施设备须报公司领导审批同意后按制度报损并及时购买新的设施设备12.温湿度计的校准可采取比对校正法，校正记录应记录完整、规范，并将检定结果记
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