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文档简介

XX 医药有限公司状态标识管理制度一、目的：建立健全状态标识管理程序，对设备及库区状态进行管理，保证药品储存安全及设备设施使用安全，特制订本制度。二、制度依据及引用标准：中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例、药品经营质量管理规范（2016 年修订）。三、适应范围：适用于本公司所有经营过程中设备、计量器具、库区状态标识的管理。四、责任：1. 养护员、仓库保管员执行该程序；2. 仓储部经理对执行情况进行考核；3. 质量管理部负责监督。五、内容：1. 状态标识的分类1.1.设备状态卡1.2.计量器具状态标识1.3.库区状态标识。2. 设备状态卡管理2.1.每台设备都应挂有设备状态卡，设备状态卡分为以下几种：2.1.1. 维修：正在修理的设备。2.1.2. 待修：封存等待维修启用的设备。2.1.3. 停用：处于非正常状态、禁止操作的设备。2.1.4. 完好：设备正处于使用状态。2.2.当设备状态改变时，要及时换状态卡，以防发生使用错误。2.3.所有设备状态卡应挂在设备醒目、不易脱落且不影响操作的部位。3. 计量状态标识管理衡器及仪表，有检定部门出具的年检合格证，贴于衡器及仪表可观察的部位，使用前复核其是否在校验期内。4. 库区状态标识4.1.待验区、退货区为黄色。4.2.合格品区、配货区、发货区、待运区为绿色。4.3.不合格品库/区为红色。4.4.可疑药品挂黄色的“停售”标识。5. 库区及货位标识5.1.各库区在显著位置应有库区名称及编码的标识，各库区统一格式制定、美观大方。5.
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