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文档简介
抗菌药物临床应用培训1学习内容l抗菌药物临床应用分级管理办法2抗菌药物临床应用管理的背景( 1)l 抗菌药物不合理使用导致的问题l 不良反应增多l 细菌耐药性增长l 医疗费用增多l 治疗失败3抗菌药物临床应用管理的背景( 2)l 卫生部加强监管l 抗菌药物临床应用指导原则( 04年 285号 )l 卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知( 09年 38号文)4抗菌药物临床应用分级管理办法5抗菌药物分级原则l 根据各种抗菌药物的作用特点、疗效和安全性、以及药品价格等因素,将抗菌药物分为三类:l 非限制使用l 限制使用l 特殊使用6抗菌药物分级原则l 非限制使用 :经临床长期应用证明安全、有效,对细菌 耐药性 影响较小,价格相对较低的抗菌药物。l 限制使用 : 与非限制使用抗菌药物相比较,这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性,不宜作为非限制药物使用。7抗菌药物分级原则l 特殊使用不良反应明显,不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物;新上市的抗菌药物;其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少,或并不优于现用药物者;药品价格昂贵。8我院抗菌药物临床应用分级管理目录类别 非限制使用级 限制使用级 特殊使用级青霉素类 青霉素 美洛西林 哌拉西林 /舒巴坦阿莫西林 头孢曲松 哌拉西林 /他唑巴坦氨苄西林 美洛西林 /舒巴坦哌拉西林 阿莫西林 /克拉维酸 头孢菌素类 头孢唑林 头孢噻肟 头孢哌酮 /他唑巴坦头孢呋辛 (酯 ) 头孢他啶 头孢米诺头孢地尼 头孢噻利头孢克洛 头孢哌酮 /舒巴坦 头孢噻吩头孢替安 头孢孟多头孢硫脒 头孢他美酯头孢甲肟其他 - 内酰胺类氨曲南 亚胺培南 /西司他丁头孢美唑 氨基糖苷类 阿米卡星 依替米星 庆大霉素 妥布霉素 链霉素 新霉素 卡那霉素 9我院抗菌药物临床应用分级管理目录类别 非限制使用级 限制使用级 特殊使用级酰胺醇类 土霉素 氯霉素 大环内酯类 红霉素 地红霉素 克拉霉素 大环内酯类 琥乙红霉素 阿奇霉素 罗红霉素 糖肽类 万古霉素林可胺类 克林霉素 喹诺酮类 诺氟沙星 莫西沙星 司帕沙星环丙沙星 左氧氟沙星 加替沙星 硝基呋喃类 呋喃妥因 呋喃唑酮 硝基咪唑类 甲硝唑 奥硝唑 替硝唑 其他类 夫西地酸利奈唑胺抗真菌药 制霉菌素 伊曲康唑 (口服剂型 ) 伏立康唑氟康唑 特比萘芬 咪康唑 10抗菌药物分级管理l 医疗机构可以根据实际情况调高抗菌药物的管理级别,但不得降低其管理级别。在使用过程中如果发现有严重不良反应、耐药率增高、具有潜在用药风险的,经医院药事管理与药物治疗学委员会确定,可提高抗菌药物级别。11抗菌药物使用原则l 诊断为细菌性感染者,方有指征应用抗菌药物 l 尽早查明感染病原,根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物 l 危重患者先给予抗菌药物经验治疗:根据发病情况、发病场所、原发病灶、基础疾病推断最可能的病原菌;结合当地细菌耐药状况l 获知细菌培养及药敏结果:调整给药方案12抗菌药物使用原则l 抗菌药物的联合应用要有明确指征:单一药物可有效治疗的感染,不需联合用药,仅在下列情况时有指征联合用药。l 病原菌尚未查明的严重感染,包括免疫缺陷者的严重感l 单一抗菌药物不能控制的混合感染, 2种或 2种以上病原菌感染l 单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染l 需长程治疗,但病原菌易产生耐药性的感染,如结核病、深部真菌病l 由于药物协同作用,联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少 13临床分级使用原则l 一般对轻度与局部感染患者应首选非限制使用抗菌药物进行治疗。l 对严重感染、免疫功能低下合并感染或已明确病原菌只对限制使用抗菌药物敏感的患者,可使用限制使用抗菌药物治疗。l 特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。14使用权限l 临床医师 可根据诊断和患者病情开具 “ 非限制使用 ” 抗菌药物处方。l 患者病情需要应用 “ 限制使用 ” 抗菌药物时,应经 主治医师以上 专业技术职务任职资格的医师同意,并签名。15使用权限l “ 特殊使用 ” 抗菌药物须经由医疗机构药事管理 与药物治疗学 委员会认定、具有抗感染临床经验的专家 及临床药师 会诊同意 ,由具有 高级专业技术职务 任职资格的医师 开具处方 后方可使用。16使用权限l 紧急情况下根据药物适应证或适应人群,临床医师可以 越级使用 高于权限的抗菌药物,但 仅限于 1天 用量,且需 及时补办 相关审批手续。并做好相关病历记录。17“ 特殊使用 ” 抗菌药物 举例l 头孢菌素: 头孢 噻利l 碳青霉烯类: 亚胺培南 /西司他丁 (泰能)l 大环内酯类 : 硫酸依替米星针 (悉能 )l 青霉素类 : 哌拉西林钠他唑巴坦钠针 (康得力 )18“ 特殊使用 ” 抗菌药物 举例l 糖 肽类与其他抗菌药物: 万古霉素、利奈唑胺l 抗真菌药物: 伏立康唑19各代头孢菌素抗菌特征比较头孢菌素 阳性菌 阴性菌第一代 + +第二代 + +第三代 + +第四代 + +20我院在用的头孢菌素通用名称 分级 分类头孢克洛 非限制性使用 一代头孢头孢唑林 非限制性使用 一代头孢头孢呋辛 非限制性使用 二代头孢头孢曲松 限制性使用 三代头孢头孢哌酮舒巴坦 限制性使用 三代头孢头孢噻肟 限制性使用 三代头孢21常见手术预防用抗菌药物表手术名称 抗菌药物选择颅脑手术 第一、二代头孢菌素;头孢曲松颈部外科(含甲状腺)手术 第一代头孢菌素经口咽部粘膜切口的大手术 第一代头孢菌素,可加用甲硝唑乳腺手术 第一代头孢菌素周围血管外科手术 第一、二代头孢菌素腹外疝手术 第一代头孢菌素胃十二指肠手术 第一、二代头孢菌素阑尾手术 第二代头孢菌素或头孢噻肟;可加用甲硝唑22常见手术预防用抗菌药物表 (续)手术名称 抗菌药物选择结、直肠手术 第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟;可加用甲硝唑肝胆系统手术第二代头孢菌素,有反复感染史者可选头孢曲松或头孢哌酮或头孢哌酮 /舒巴坦胸外科手术 (食管、肺 ) 第一、二代头孢菌素,头孢曲松心脏大血管手术 第一、二代头孢菌素23常见手术预防用抗菌药物表 (续)手术名称 抗菌药物选择泌尿外科手术 第一、二代头孢菌素,环丙沙星一般骨科手术 第一代头孢菌素应用人工植入物的骨科手术 (骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换术 )第一、二代头孢菌素,头孢曲松妇科手术 第一、二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟;涉及阴道时可加用甲硝唑剖宫产 第一代头孢菌素(结扎脐带后给药)24常见手术预防用抗菌药物表 (续)l 注: 1. 类切口手术常用预防抗菌药物为 头孢唑啉或头孢拉定 。l 2. 类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量:头孢唑啉 1-2g;头孢拉定 1-2g;头孢呋辛 1.5g;头孢曲松 1-2g;甲硝唑 0.5g。l 3. 对 - 内酰胺类抗菌药物过敏者,可选用 克林霉素 预防葡萄球菌、链球菌感染,可选用 氨曲南 预防革兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合使用。25预防用抗菌药物的给药方法l 接受清洁手术者,在术前 0.5 2小时 内给药,或 麻醉开始 时给药,使手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。l 如果手术时间超过 3小时,或失血量大 (1500 ml),可手术中给予第 二 剂。l 抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后 4小时,总的预防用药时间不超过24小时 ,个别情况可延长至 48小时 。26预防用抗菌药物的给药方法l 手术时间较短 (2小时 )的清洁手术,术前用药一次即可。l 清洁 -污染手术 : 预防用药时间亦为 24小时必要时延长至 48小时。l 污染手术 : 可依据患者情况酌量延长。27l 严格掌握临床应用指征,控制临床应用品种数量。l 氟喹诺酮类经验性治疗:肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染。l 应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药28围手术期病人抗菌药物使用合理性评价标准(参照 抗菌药物
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