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抗菌药物临床应用知识讲座1抗菌药物应用存在的问题 临床应用抗菌药物品种多 具有药品批文的抗菌药物 35000种以上 市场流通的抗菌药物产品 5000种以上 抗菌药物使用率和使用强度高,用量大 68.9%的住院病人使用抗菌药物, 37.0%的病人联合使用抗菌药物,平均 100个患者 1天消耗 80.1人份的抗菌药物,是世界卫生组织发布的全球平均值的一倍多2抗菌药物应用存在的问题 用药水平偏低,药物应用结构不合理 5年来监测结果显示,喹诺酮类、三代头孢菌素和二代头孢菌素一直占据我国抗菌药物使用总量的前三位 我国 I类清洁切口手术预防性使用抗菌药物的比例一直在 97%以上,而在西方发达国家此比例低于 30%3抗菌药物应用存在的问题 不同地区间存在较大差异 三甲综合医院 抗菌药物使用品种数最大差距达 6倍以上, I类清洁切口手术预防性抗菌药物使用率最大差 10倍以上 细菌耐药形势面临严峻挑战 4011 年世界卫生日 (72011 年世界卫生日 (4月 7 日 ) 主题5耐药菌的产生与抗菌药物滥用一个细菌在 24小时内能留下 16,777,220个子孙,在 细菌繁殖过程中,染色体自发突变频率约为 10-510 -7,突变株可能携带耐药基因。在没有外在选择压力作用下,突变产生的耐药菌株与未突变菌株相比较,并不占优势,不易定居和定植成功,多数最终自生自灭。 6耐药菌的产生与抗菌药物滥用在突变产生耐药菌株的过程中,若滥用抗菌药物,尤其是广谱抗菌药物,则在抗菌药物的选择压力下,与耐药菌株有生物拮抗作用的敏感菌株将被抑制,耐药菌株有可能趁机成为优势菌群,耐药性得以延伸,最终导致耐药菌感染 。这正是国家严格控制抗菌药物滥用的根本原因。7我国监控制度及措施 2004年 抗菌药物指导原则 2009年 关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 2011年 全国抗菌药物临床应用专项整治活动2011年 医疗机构抗菌药物临床应用管理办法 8 抗菌药物指导原则 的主要内容 规定了抗菌药物临床应用的基本原则治疗性应用的基本原则 预防性应用的基本原则在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则9 抗菌药物指导原则 的主要内容 明确了抗菌药物临床应用的管理规定 明确了医院抗菌药物临床应用的管理组织:药事管理委员会 规定抗菌药物实行分级管理:非限制使用、限制使用、特殊使用 要求抗菌药物应用以病原学监测为基础 根据监测结果选择敏感抗菌药物10 抗菌药物指导原则 的主要内容 详细介绍了各类抗菌药物的适应证和注意事项 包括青霉素类抗生素、头孢菌素类抗生素和碳青霉烯类等 19类目前临床应用最为广泛且用量较大的抗菌药物的应用适应症及注意事项。 11 抗菌药物指导原则 的主要内容 规定了各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗原则 列举了急性细菌性上呼吸道感染、急性细菌性下呼吸道感染、尿路感染、急性感染性腹泻和败血症等 32种常见感染性疾病的治疗原则和病原治疗方法。 1238号文以严格控制 I类切口手术预防用药为重点进一步加强围手术期预防性应用的管理严格控制氟喹诺酮类药物临床应用严格执行抗菌药物分级管理制度加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作建立抗菌药物临床应用预警机制13 医疗机构抗菌药物管理办法 明确医疗机构的主要负责人是医疗机构合理用药的第一责任人 明晰医疗机构的药事与药物治疗学委员会对保障本机构抗菌药物合理使用所承担的责任和义务 提高抗菌药物临床合理应用水平规范抗菌药物临床应用,有效遏制细菌耐药 14我院抗菌药物控制指标 住院患者抗菌药物使用率不超过 55% 门诊患者抗菌药物处方比例不超过 20% 抗菌药物使用强度力争控制在 40DDD以下 I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30% 住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前 30分钟至 2小时, I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。15抗菌药物评估相关指标16抗菌药物评估相关指标17 DDD值:按照 WHO推荐的药物应用日处方协定剂量计算:( defined daily doses , DDD),同一通用名的药物 ,剂型不同 DDD值也不同 抗菌药物的 DDD数该抗菌药物某一时段消耗量除以 DDD值 18卫生部抗菌药物临床应用监测网药品字典及 DDD值 2011年 4月ATC English_name 药品名称 规格 单位剂型 单剂量 剂量单位 DDD值code 单位DDD (WHO)J01CE01Benzylpeni 青霉素钠注射剂 1.6MU 支 注射剂 1.600 MU克 3.6gJ01CE01Benzylpenic 青霉素钠注射剂 4MU 支 注射剂 4.000 MU克 3.6gJ01CE01Benzylpenic 青霉素钠注射剂 0.8MU 支 注射剂 0.800 MU克 3.6gJ01CE02Phenoxymethylpenicillin青霉素 片 0.125g 片 片剂 0.125 g 克 2.0gJ01CE02Phenoxymethy 青霉素 片 0.25g 片 片剂 0.250 g 克 2.0gJ01CF04Oxacillin 苯唑西林钠注射剂0.5g 支 注射剂 0.500 g 克 2.0gJ01CF04Oxacillin 苯唑西林钠注射剂1.0g 支 注射剂 1.000 g 克 2.0gJ01DC02Cafuroxime 头孢呋辛钠注射剂1.5g 支 注射剂 1.500 g 克 3.0gJ01DC02Cafuroxime 头孢呋辛钠注射剂2.25g 支 注射剂 2.250 g 克 3.0gJ01DC02Cafuroxime 头孢呋辛酯片 0.125g 片 片剂 0.125 g 克 0.5gJ01DC02Cafuroxime 头孢呋辛酯片 0.25g 片 片剂 0.250 g 克 0.5gJ01DC04Cefaclor 头孢克洛胶囊 0.25g 粒 胶囊 0.250 g 克 1.0g19 例:如某医院所用头孢呋辛注射剂规格为: 1.5克 /支, 查其 DDD值为: 3克, 2011年 3月份住院部共计消耗该药 1000支 2011年 3月份出院患者数 800人次,该月平均住院天数为11.8天,则该药 3月份消耗量为: 1.5 克 /支 1000支 =1500克, 据此 DDD数( DDDs)为: DDDs(头孢呋辛注射剂) =1500克 /3克 =500 DDD, 该院头孢呋辛注射剂 2011年 3月份的使用强度( AUD)为:AUD(头孢呋辛注射剂) =500 DDD100/(800人 11.8天)=5.30 DDD/100人 /天。20 全院抗菌药物累计消耗量(累计 DDDs)所有抗菌药物 DDD数( DDDs)的和。 全院 2011年 3月份共计使用抗菌药物 50种, 90个规格,分别计算每一个规格的 DDD数 最后将 90个 DDDs累加得出该医院 2011年 3月份所有抗菌药物 DDDs的和(累计 DDDs) 计算即为该院 2011年 3月份的抗菌药物使用强度21抗菌药物治疗应用基本原则 诊断为细菌性感染者,方有指征应用抗菌药物 根据症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果 尽早查明感染病原,根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物 住院病人:用药前,先培养。 危重患者:先经验治疗。22 按照抗菌药物特点及其体内过程特点选药 抓住抗菌药物最突出的特点,结合 PK/PD选药 品种选择: 根据病原菌种类及药敏结果选用抗菌药物 遵循指南推荐用药原则 参照细菌流行病学特点 23选择安全性好的抗菌药物 抗菌药物在治疗中可引起许多不良反应,严重时致残或致死,使病人承受极大的痛苦 了解和掌握抗感染药物的特性,避免或减少不良反应的发生极为重要 药物的不良反应包括 毒性反应、变态反应、后遗反应和致畸作用,以及抗感染药物引起的二重感染等 不良反应的发生与所用药物的剂量及时间均密切相关 不良反应的程度可分为轻、中或重度24遵循指南推荐用药原则 各学科专家在大量的循证医学基础上,结合疾病特点制订出的治疗建议,旨在帮助临床医生制定 更为合理的治疗策略及治疗方案 根据 致病菌流行病学及大型耐药监测网数据定期更新,保持指南推荐药物的合理性及有效性25关注流行病学变迁趋势 我国地域宽广,各地致病菌流行病学数据并不相同,同时细菌对抗菌药物的耐药性也不尽相同 选择抗菌药物应综合考虑当前流行病学资料,选择耐药性低的抗菌药物 经验性抗感染治疗时显得尤为重要26 给药剂量: 重症感染(败血症、感染性心内膜炎等)和抗菌药物不易达到的部位的感染:高限 单纯性下尿路感染:低限 给药途径: 轻症感染可接受口服给药者:口服给药 重症感染、全身性感染:序贯疗法 治疗全身性感
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