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中药标本室管理制度第 1 页共 2 页文件类型 质 量 管 理 制 度 文件编码 SMP-QC-1009-00 执行日期执行部门 质量部起 草 人：起草日期：审 核 人：审核日期：批 准 人：批准日期：修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的：目 的:建立中药标本室管理制度。范 围:各类药材。责任者:标准室管理人员、化验员。程 序：1、中药标本室的环境需达到如下要求。（1）标本室应能避免阳光直射，室内应阴凉、干燥、通 风。（2）标本室内应有防尘、排风、除湿的措施，室内温度控制范 围为 530，相对湿度控制范围为 4575%。2、中药标本室的管理人员需具有中药专业知识、受过专门训练，考核合格后，由质量部授权人担任。3、中药材标本的接收（1）药材标本的鉴定：凡做标本的药材要经过够资格的专业人员鉴定，确认为药材真品，具有典型特征后方可接收。（2）填写接收记录，其内容有品名、来源、编号、鉴定者姓名、资历，接收日期，接收人等。（3）标本接收后，要按规定的程序进行预处理，放在标本瓶中封存好。（4）填写好标签，注明药材标本的名称、植物来源、拉丁名、接收日期、编号等贴于瓶外。（5）按药用部位分类码放整齐。4、标本的保管（1）管理人员对标本室进行全面管理，标本室要实行加锁管理，无关人员不得进入。（2）标本室内清洁、整齐，温、湿度要保持在 规定的限度内。每周检查一次，并进行记录。（3）每年检查标本的质量，如有发霉、虫蛀、变色、吸潮等现象，必须及时处理、更换。检查后填写好检查记录。第 2 页共 2 页（4）药材标本不得外借。5、药材标本的使用（1）使用时要爱护标本，轻拿轻放，小心使用，不得 损坏与消耗（如折断、口尝、切削）。（2）蜡封瓶口的药材标本不得随意启封。（3）毒、剧药材的使用时要小心，不得用口尝。（4）稀有、贵重的药材标本要珍惜，没有质量部负责人的批准，不得开启封口，更不得带出标本室外。6、销毁（1）年久变质的药材标本要销毁。（2）有更典型的药材替代原标本时，必须及时将原标本销毁。（3）稀有、贵重的药材标本销毁时，除 请示质量部负责人外，需 经企业负责人批准，否则不得销毁。（4）毒、剧药材的标本要按规定的处理方法处理后方可销毁。
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