定制式活动义齿的自测报告_第1页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

制作有限公司产品自测报告根据定制式活动义齿注册标准，经质检部进行检测，检测报告如下表：序号检测项目 标 准 要 求 检 测 结 果 判定1 设计与制造 应按医疗机构提供的工作模型及设计制造。 与医疗机构提供的工作模型及设计相吻合。 符合2 材料 查验所使用材料是否有效的医疗器械产品注册证件。 所使用材料是有效的医疗器械产品注册证件。 符合3 光滑性 目测检查，义齿除组织面外，人工牙、基托、卡环及连接体均应光滑。 经目测检查，义齿人工牙、基托、卡环及连接体均光滑。 符合4 组织面 目测检查，义齿的组织面不得存在残余石膏。 经目测检查，义齿的组织面不存在残余石膏。 符合5 基托 目测检查，义齿的基托不应有肉眼可见的气孔、裂纹。 经目测检查，义齿的基托无肉眼可见的气孔、裂纹。 符合6 颜色在自然光条件下，取义齿瓷质部分与设计文件所要求色号的比色板作比照，义齿中的人工牙的颜色，应符合设计文件的要求。在自然光条件下，取义齿瓷质部分与设计文件所要求色号的比色板作比照，义齿中的人工牙的颜色，无肉眼可分辨的色泽差异。符合7义齿基托树脂部分的色稳定性按附录 B 规定的方法检验，义齿基托树脂部分应具有良好的色稳定性。按规定方法检验后，义齿基托树脂部分具有良好的色稳定性。符合8 局部义齿金属内部质量按附录 A 规定的方法检验，义齿卡环体部与卡环臂部的连接处应无气泡或砂眼，卡环臂至卡环尖的图像变化应均匀。按规定方法检验后，义齿卡环体部与卡环臂部的连接处无气泡或砂眼，卡环臂至卡环尖的图像变化均匀。符合9局部义齿铸造连接体和卡环的外观及厚度用肉眼检查义齿的铸造连接体和卡环是否有气孔、裂纹和夹杂；厚度用符合要求量具测量。经目测检查，齿的铸造连接体和卡环无气孔、裂纹和夹杂；用卡尺测量厚度，符合标准要求。符合10 全口义齿的上、下颌对合性用咬合纸检查上、下颌对合程度，上下颌同名后牙均应有接触。轮番按压上下颌义齿的第一前磨牙、第二磨牙区域，上下颌义齿之间应无翘动现象。人工牙的功能尖基本位于牙槽嵴顶。用咬合纸检查上、下颌对合，上下颌同名后牙均有接触。轮番按压上下颌义齿的第一前磨牙、第二磨牙区域，上下颌义齿之间无翘动现象。人工牙的功能尖基本位于牙槽嵴顶。符合11 全口义齿的树脂基托厚度 用符合要求量具测量,义齿树脂基托部份最薄处应不小于 2mm。 用卡尺测量厚度义齿树脂基托部份最
人人文库> 全部分类> 教育资料 > 作文作品

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论