浅谈标准体系和质量管理体系之间的关系

浅谈标准化体系和质量管理体系之间的关系钻井三公司 张岭岭摘要：体系运行贯穿现代企业管理的各个方面，体系运行依靠各种标准，而 标准化体系为建立企业的各项管理体系提供了依据，本文通过对标准化体系和质量管理体系的结构和实施要求进行分析，阐述了标准化体系与质量管理体系相互之间的关系，说明了标准化体系与质量体系之间不可相互取代，并且具有包容性与兼容性的密切联系。关键词：体系 运行 标准化体系 质量管理体系 关系1企业标准化管理体系概况1.1 企 业 标 准 化 管 理 体 系 的 建 立建 立 企 业 标 准 化 体 系 要 以 贯 彻 落 实 国 家 关 于 标 准 化 工 作 的 法律 、 法 规 、 政 策 、 方 针 为 基 础 ， 以 建 立 健 全 以 技 术 标 准 为 主 体 核心 ， 以 管 理 标 准 为 支 持 ， 以 工 作 标 准 为 保 障 。 企 业 要 建 立 统 一 管理 部 门 ， 负 责 编 制 适 应 本 企 业 的 标 准 化 管 理 体 系 ， 并 管 理 实 施 和 对标 准 的 实 施 情 况 进 行 监 督 。1.2 企 业 标 准 化 管 理 体 系 的 构 成企 业 标 准 体 系 应 以 技 术 标 准 体 系 为 主 ， 包 括 为 实 现 技 术 标 准 的要 求 而 建 立 的 管 理 标 准 体 系 、 工 作 标 准 体 系 ， 以 及 为 有 效 进 行 研 制生 产 而 规 定 的 各 项 标 准 化 管 理 要 素 。企 业 技 术 标 准 的 形 式 可 以 是 标 准 、 规 范 、 规 程 、 守 则 、 操 作 卡 、作 业 指 导 书 等 。 管 理 标 准 是 生 产 经 营 活 动 和 实 现 技 术 标 准 的 重 要 措施 ， 它 把 企 业 管 理 的 各 个 方 面 以 及 各 个 单 位 、 部 门 岗 位 有 机 地 结 合起 来 ， 统 一 到 产 品 质 量 的 管 理 上 ， 以 获 得 最 大 的 经 济 效 益 。管 理 标 准 是 对 有 关 生 产 、 技 术 、 经 营 管 理 各 个 环 节 运 用 标 准 化原 理 所 作 的 规 定 ， 它 涉 及 各 个 管 理 方 面 ， 包 括 企 业 经 营 决 策 管 理 、生 产 管 理 、 技 术 管 理 、 质 量 管 理 、 计 划 管 理 、 人 事 管 理 、 财 务 管 理 、设 备 管 理 、 物 资 供 运 销 管 理 、 经 济 实 体 管 理 、 以 及 标 准 化 管 理 等 。工 作 标 准 是 生 产 高 质 量 产 品 、 提 高 生 产 经 营 效 率 、 实 现 各 项 技术 标 准 的 重 要 保 证 。 具 体 来 说 ， 工 作 标 准 是 对 各 部 门 、 单 位 的 各 类人 员 的 基 本 职 责 、 工 作 要 求 、 考 核 办 法 所 作 的 规 定 ， 包 括 职 责 权 利 、工 作 程 序 、 办 事 细 则 、 考 核 标 准 和 相 互 关 系 准 则 等 。 企 业 标 准 体系 的 组 成 形 式 见 图 1。企业标准体系企 业 方 针 目 标 企 业 贯 彻 的 标 准 法规 和 企 业 标 准 化 规 定 各 种 相 关 国 家的 法 律 法 规技 术 标 准 体 系 管 理 标 准 体 系工 作 标 准 体 系图 1 企业标准体系的组成形式1.3 管 理 标 准 为 质 量 管 理 提 供 依 据著 名 的 质 量 管 理 专 家 石 川 馨 先 生 指 出 ， 企 业 标 准 可 以 作 为 一个 “载 体 ”， 质 量 管 理 则 是 企 业 标 准 体 系 在 企 业 中 的 一 项 应 用 。 也就 突 出 了 “载 体 ”是 “应 用 的 依 据 ， “应 用 ”是 “载 体 ”的 实 现 ，二 者 之 间 相 互 依 存 ， 不 可 分 割 。 标 准 化 与 质 量 管 理 是 企 业 赖 以 生存 的 两 只 轮 子 ， 二 者 是 缺 一 不 可 的 ”。 标 准 化 与 质 量 管 理 管 理 之间 的 密 不 可 分 的 特 殊 关 系 。2 质 量 管 理 体 系 概 述2.1 质 量 管 理 体 系 定 义质 量 管 理 体 系 指 企 业 内 部 建 立 的 、 为 保 证 产 品 质 量 或 质 量 目 标所 必 需 的 、 系 统 的 质 量 活 动 ， 在 现 代 企 业 中 ， 普 遍 依 据ISO9001:2008 标 准 (由 国 际 标 准 化 组 织 TC176 制 定 的 质 量 管 理 系 列标 准 )， 予 以 制 度 化 、 标 准 化 ， 成 为 企 业 内 部 质 量 工 作 的 要 求 和活 动 程 序 。 ISO9001:2008 质 量 管 理 体 系 是 企 业 普 遍 采 用 的 质 量 管理 体 系 。2.2 质 量 管 理 体 系 的 实 施2.2.1 总 要 求你 在 准 备 实 施 前 ， 需 要 标 准 。 标 准 对 质 量 管 理 体 系 的 实 施 提出 要 求 。 形 成 文 件 ， 加 以 实 施 和 保 持 ， 并 持 续 该 机 你 其 有 效 性 。a. 确 定 质 量 管 理 体 系 所 需 的 过 程 及 其 在 整 个 组 织 中 的 应 用 ；b. 确 定 这 些 过 程 中 顺 序 和 相 互 作 用 ；c. 确 定 所 需 的 准 则 和 方 法 ， 以 确 保 这 些 过 程 的 运 行 和 控 制有 效 ；d. 确 保 可 以 获 得 必 要 的 资 源 和 信 息 ， 以 支 持 这 些 过 程 的 运行 和 监 视 ；e. 监 视 、 测 量 （ 适 用 时 ） 和 分 析 这 些 过 程 ；f. 实 施 必 要 的 措 施 ， 以 实 现 所 策 划 的 结 果 和 对 这 些 过 程 的持 续 改 进 。2.2.2 文 件 要 求质 量 体 系 文 件 应 包 括 ：a. 形 成 文 件 的 质 量 方 针 和 质 量 目 标 ；b. 质 量 手 册 ；c. 标 准 所 要 求 的 形 成 文 件 的 程 序 和 记 录 ；d. 组 织 确 定 为 确 保 其 过 程 有 效 策 划 、 运 行 和 控 制 所 需 文 件 。2.2.3 选 择 认 证 公 司 认 证 公 司 是 第 三 方 机 构 ， 如 BSI。 可 以 前 往 并 有 效 地 审 核 贵 公司 质 量 管 理 体 系 ， 如 果 符 合 标 准 ， BSI 将 颁 发 证 书 。 由 于 种 种 市 场原 因 ， 选 择 认 证 公 司 可 能 是 一 个 复 杂 的 过 程 。 考 虑 的 因 素 包 括 ： 工厂 经 验 ， 地 理 范 围 ， 价 格 和 服 务 水 准 。 关 键 是 找 到 最 适 合 你 需 要 的认 证 机 构 。 找 BSI 你 可 能 站 的 更 高 些 。 2.2.4 预 审 核 服 务 预 审 核 服 务 通 常 是 在 体 系 实 施 后 6 周 进 行 。 目 的 是 找 出 哪 些区 域 没 能 达 到 标 准 。 这 将 使 你 在 初 审 之 前 考 虑 改 进 的 方 向 。 2.2.5 获 得 认 证 与 认 证 机 构 安 排 初 审 。 在 此 阶 段 认 证 机 构 将 审 核 你 的 质 量 管 理体 系 ， 并 建 议 是 否 发 证 。 2.2.6 后 续 审 核 一 旦 你 获 得 认 证 并 拿 到 证 书 ， 你 就 可 以 对 外 宣 传 你 的 企 业 已 成功 获 得 认 证 。 为 保 证 认 证 资 格 你 需 要 继 续 实 施 所 有 质 量 体 系 。 认 证机 构 定 期 对 标 准 执 行 情 况 要 进 行 检 查 。2.3 质 量 体 系 标 准 化 不 完 全 依 赖 标 准推 行 ISO9001 标 准 ， 也 不 能 象 执 行 产 品 标 准 那 样 一 成 不 变 ， 更不 是 要 使 各 企 业 的 质 量 体 系 都 标 准 化 。 诚 然 企 业 要 建 立 一 个 符 合 生产 管 理 实 际 需 要 的 质 量 体 系 ， 自 始 至 终 都 离 不 开 标 准 化 ， 尤 其 是 体系 文 件 的 编 制 更 是 如 此 。 从 宏 观 上 讲 ， 管 理 必 须 要 多 样 化 ， 即 各 企业 要 根 据 自 己 的 实 际 和 管 理 需 要 ， 对 ISO9001 给 出 的 体 系 要 素 加以 适 当 的 选 择 和 增 删 。 应 防 止 形 式 主 义 和 教 条 主 义 的 照 抄 照 搬 。 管理 强 调 的 是 协 调 和 规 范 ， 其 中 可 以 用 标 准 来 进 行 ， 亦 可 以 用 法 规 、管 理 性 文 件 或 其 它 方 法 来 约 定 ， 不 管 以 何 种 方 法 ， 均 应 形 成 有 效 的文 件 。3企业标准化体系与企业质量体系之间的关系3.1 标 准 化 体 系 在 企 业 中 的 特 定 地 位 企业标准化体系是建立在以技术标准为主体，包括工作标准和管理标准在内的企业标准化管理体系，其目的在于为企业在产品、技术、生产、人事、财务、后勤等各个方面能够构建各自标准提供依据。具备一下特点：（1）企业标准体系是企业质量管理体系和其他管理体系的基础；（2）企业标准体系不是对质量管理体系等其他管理体系的整合；（3）企业标准体系的关注点是“标准” ，当然不可避免地也应包括各类管理体系形成的标准或标准的前身规范性文件（包括手册、程序文件、规范、规程、作业指导书、有效的规章制度等） ； （4）企业标准体系是将所有标准按其内在联系形成一个科学的有机整体的一个重要载体。（5）标准化原理作为文件整合的方法，对企业所有的规范性文件进行统一协调成标准。3.2 企 业 标 准 化 体 系 与 质 量 管 理 体 系 的 必 然 联 系3.2.1 企业标准化体系和质量体系相互补充不可相互取代企业的质量体系是为实施质量管理和质量保证，企业质量体系又是建立在标准体系的基础上，既然标准化体系与质量管理体系有如此密切的关系。那么，它们两者之间能否相互取代呢?企业的质量体系是为实施质量管理和质量保证以及实现质量目标而建立的综合体。它是由若干要素组成的，这些要素是企业质量管理活动的主要内容，每个要素的实施都需要建立相应的规定或制订相关的标准做为支撑条件，其中大量的是管理标准(包括工作标准)。而建立质量体系的目的，就是要保证产品质量，达到规定的质量要求，要做到这一点，关键在于采取有效的措施控制影响质量的各个因素。以满足实物质量的标准要求和顾客的市场要求。因此，标准化体系和质量管理体系之间只能相互补充，而不能相互取代。两个体系都是企业管理系统的子系统。3.2.2 企 业 标 准 化 体 系 与 质 量 体 系 之 间 的 包 容 性 及 相 关 性从客观上看，企业的标准化体系可谓是企业各项管理体系之中最大的工作系统。它几乎覆盖了企业的技术标准、工作标准和管理标准的方方面面、所有环节，并渗透到各项管理工作之中，体现了管理上的全息性。企业按照 ISO9001 系列标准建立的质量体系是依靠与质量有关的科学技术，过程控制管理，以及工作管理等方面的各项适应性标准，即技术标准、工作标准和管理标准的范畴。这些适应性标准当然也在标准化体系的覆盖当中。因此，企业标准化体系对包括质量体系在内的各项管理性工作具有相当大的包容性。在企业标准化体系和质量管理体系共同覆盖的方面，存在着标准化体系文件与质量体系文件“重叠”的矛盾。矛盾的产生体现出两种体系之间的紧密联系，即有企业标准化体系的包容性，又有两者之间的相关性。如果可以充分认清两者之间这种包容相关的特点，在建立质量体系或者标准化体系时，我们可以利用具有相同性质的内容，也就是相互覆盖的方面，制定一套相同的文件供二者共同使用。使两个体系的文件具有“兼容性” 。 对这部分文件既可以说成是质