护理研究方案的设计［ppt课件］

主讲人：李俐设计的重要性l 保证研究的真实性和可靠性，设计和实 施 同等重要 。l 没有 哪种统计方法能挽救瑕疵设计的真实性和可靠性。一个好的科研设计包括专业设计从护理及其相关专业角度考虑选题、研究对象、实验材料、技术方法、指标选择等，探讨观察结果的创造性和适用性，回答和解决科研课题，验证假说，保证科研成果的 先进性。统计设计按照统计学原则，就资料的收集、整理和分析进行科学设计，探讨观察结果的可重复性、高效性，减少和控制误差，保证样本的代表性和可靠性，保证结果的精确性和 科学性 。科学研究观察性研究实验性研究调查设计实验设计按照研究因素是否可以人为施加于研究对象（一）调查研究概述1.概念l 采用 问卷或访问 等手段，l 有目的地从 某特征 群体或其样本搜集相关资料，l 并通过对资料的 统计分析 ，l 来 认识 某现象及其规律的研究方式。l 也称 观察性研究 或 非实验性研究 。2.适用情况护理科研工作中，涉及到：l 探索行为目的、观点、态度、信念、知识程度l 了解期望状况特点l 病因学问题的初步探讨考虑到社区护理与医院护理在多方面的差异，社区护理人员与医院护理人员不同的心态将直接影响社区护理工作质量。 为充分了解社区护理人员的心态，某研究者采用不记名问卷调查方式，向院属社区卫生服务站的 84名护士发放调查表，调查其对社区护理的认识、是否愿意从事社区护理工作、社区护士的地位认知、对学习的需求等方面内容。例 1：某研究者选取所在医院 2000年 3月到 2000年 8月前来就诊并拟诊为 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 患者 68例，排除心力衰竭、慢性阻塞性肺病。按照 1999年 WHO制定的高血压诊断标准将其分为高血压病人 36例，正常血压者 32例。所有入选者均在人院后第 7天的 23点至次日的 6点采用美国 Dell多导睡眠检测仪记录病人脑电图、眼动图、颌肌肌电图、心电图、热敏电阻测量口鼻气流、伸缩阻抗带测量胸腹呼吸运动，同步监测末梢血氧饱和度。例 2：检查前一日及当日禁服安眠药，禁饮咖啡、茶等，高血压病人停服降压药 1周。计算其呼吸暂停低通气指数 (AHI）， AHI5 为 OSAS。同时记录研究对象的年龄、体重指数、睡眠收缩压、舒张压等。 结果显示：年龄、体重指数、呼吸暂停低通气指数均与高血压有关（有统计学意义）。 研究结论对于高血压合并 OSAS患者的护理及如何提高其生活质量有实际意义。上两例中，我们注意到：l 社区护士的工作心态与患者呼吸暂停低通气指数大多是 客观存在 的，不能像做动物实验那样可以强迫研究对象具备某种状态。l 只能 “ 被动 ” 地观察高血压患者与非高血压患者呼吸暂停低通气指数的差异来进行推断，而 不能 “随机 ” 地指定某研究对象的特征 ，比如让非高血压患者变成高血压患者。l 研究的对象及其相关因素（包括研究因素和非研究因素）是 客观存在 的。l 不能用随机化分组 来平衡混杂因素对调查结果的影响。l 得出有提示意义的结论， 为进一步的实验研究提供线索 。3.特点（二）调查研究的分类1.从时间角度划分 横断面调查 (cross-sectional study)-现况调查 回顾性调查 (retrospective study) -病例对照研究 前瞻性调查 (prospective survey) -队列研究2.从调查对象角度划分 全面调查 (Overall survey )-普查 抽样调查 (Sampling survey) 典型调查 (Typical survey) -个案调查3.从调查目的划分 描述性调查（ descriptive survey） 分析性调查（ analytic survey） 1.按时间长短可分为：（ 1）横断面调查 -现况调查l 在某时点或某时期内，l 对某特定范围人群，l 当时的疾病和健康状况以及相关特征和因素的调查分析，l 以描述调查状况的分布情况，l 探索疾病病因线索。 如：例 1，例 2l 省时、省钱，易于 实施；l 可以同时研究几种疾病与多种暴露因 素之间的联系。优点l 不能确定暴露因素与疾病之间的时间顺序及因果关系；l 只能测量疾病的患病率，而不能测量疾病的发病率或相对危险度。缺点（ 2）回顾性调查 病例对照研究l 从结果状态回顾其产生此状态的可能原因。l 根据研究对象有无所研究的疾病或者其他研究者关心的结局，将人群分为 病例组和对照组 ，l 追溯其研究者认为可能会造成当前状态的既往某些 暴露情况 ，l 比较两组 暴露水平有无差异 ，l 从而得到结局与暴露因素有无关联的提示。由果溯因暴露病例对照研究设计框图非暴露暴露非暴露对照组(无病 )病例组(有病 )研究总体观察方向l 所需样本少，适用于 罕见疾病或患病率低 的疾病；l 对慢性病能较快得到危险因素估计；l 既可做明确的危险因素又可做不明因素探索。优点l 易产生回忆偏倚；l 选择性偏移；l 不能估计患病率、死亡率， 不能下因果结论 。缺点（ 3）前瞻性调查 队列研究l 按照暴露状态不同比较研究对象是否因暴露产生特定结局。l 将选定的人群随机分成 暴露组和对照组 （暴露组暴露于某因素之下，而对照组不受该因素的影响，其他所有影响结 局的条件两组基本相近。） l 经过一定时间， 比较暴露组和对照组发生某种特定结局（如发病）的比率 ，l 如果暴露组和对照组结局的发生率不同，则此结局的发生归因于该暴露因素。由因寻果发病队列研究设计框图未发病发病未发病暴露组非暴露组研究总体观察方向前瞻性队列研究回顾性队列研究l 由因到果，结论比较可靠；l 可获得发病率资料；l 无记忆偏倚。优点l 周期长；l 需要预试验研究和其他背景知识支持。缺点l 病例对照研究： 抽取一批智力正常和有缺陷的儿童，调查他们出生时有无窒息。l 前瞻性队列研究： 将刚出生的一批婴儿按出生时有无窒息分为两组，随访 5年，观察出生时有无窒息对智力的影响。l 回顾性队列研究： 抽取一批 98年出生婴儿的出生情况（有无窒息），再测定现在的智力水平。例 3： 调查婴儿出生时有无窒息对智力水平的影响l 横断面研究 往往为病因假设提高线索，并初步形成病因假设。l 病例 -对照研究 检验该病因假设。l 前瞻性队列研究 对病因假设进行深入研究并予以验证。l 实际工作中常常相互结合使用。例 4：吸烟与肺癌1951年 9月，英国科学家 Doll和 Hill在大不列颠医学杂志上发表的一篇论文吸烟与肺癌被称为是里程碑式的研究。为研究吸烟与肺癌之间的关系， 1950年至 1964年， Doll和 Hill对下述调查内容进行了设计： 将肺癌患者与非肺癌患者配对，进行 由果到因的回顾性调查研究 。 病例对照研究 结果发现肺癌患者中吸烟的比例明显高于对照组，说明吸烟有可能是肺癌的病因。 将吸烟医生与非吸烟医生配对随访，进行由因到果的队列调查 研究。 对 4万名医生（吸烟和不吸烟者）的队列研究结果显示，吸烟者的总死亡率是不吸烟者的 2倍，而肺癌的死亡率是不吸烟者的 20倍，强有力地证明了吸烟和肺癌的关系。 2.从调查涉及的对象多少可分为：l 全面调查 -普查： 调查同质总体中所有观察单位如：我国的人口普查l 非全面调查 -根据研究目的从同质总体中抽取部分观察单位抽样调查： 从总体中随机抽取部分观察单位典型调查： 选择有典型意义的观察单位（ 1）全面调查 -普查l 可获得 总体参数 ，用于了解总体在某时点上的情况，如年中人口数、时点患病率等l 早发现、早诊断、早治