软件验证报告模板

软件验证报告模板篇一：设备验证报告模板第 1 页 共 13 页 XX 安装和运行确认验证方案目录 验证目的和范围 .3 设备说明 .3 验证小组人员和职责 . 3 突出的问题 .4 审批后开始工作 .4 安装确认的项目、接受标准和结果 . 4 运行确认的项目、接受标准和结果 . 9 安装和运行确认结论 11 建议 . 12 附录表 . 12 偏差 . 12 参考文献 . 12 方案变更历史 .(来自: 小 龙 文档网:软件验证报告模板).12 附录 1 .12 第 2 页 共 13 页 验证目的和范围确认该设备符合供应商的安装要求和相关要求； 确认该设备有足够的信息证明可以安全、有效、连续的运行并得以维护； 确认该设备在空载和预期的范围内，运行正确可靠，各项参数的限度符合说明书 的规定及已获批准的变更控制； 确保在执行运行确认之前已经辨别出需要校正的仪器； 确保在执行运行确认之前已有草拟的设备操作 SOP、维修 SOP、清洁 SOP 等文 件； 确保相关人员已经过培训，可以正确使用、清洁和维护设备； 确保设备操作 SOP、维修 SOP、清洁 SOP 等文件草案已经过相应的补充与修改， 并被批准为正式文件； 确认该设备的状态是否可以执行后续性能确认； 确保以上确认过程经过文件化的记录； 本次验证的范围为：本次确认主要验证 XX 安装和运行是否符合生产要求。 设备说明 设备的工作原理 设备的用途、适用的产品 设备的组成、安装位置 设备的主要参数及功能 验证小组人员和职责 验证小组负责人在下表中填写本次验证小组成员（包括小组负责人）的部门、姓名和在本次验证中的职责。在验证方案经相关部门经理签字确认后，验证小组正式成立。验证开始前，验证小组成员应明确各自职责，并在验证实施确认表（附录 1）中签字确认。 第 3 页 共 13 页突出的问题应该识别和记录该设备在设计确认、工厂接收试验、试运行，或其它一些在 IQ 之前应完成的工作中出现的尚未解决的问题，在下表中填写并注明采取的行动和责任人。 审批后开始工作验证方案通过审批后，在开始安装确认前，相关责任人应按照下述确认项目对验证实施条件进行确认，并在验证实施确认表（附录 1）中签字确认。 ? 在设备周围工作的安全已有保障，可以开始安装确认的检查 。 ? 设备已经安装到位，且确保所有涉及到安装确认的安装工作均已完成。验证参与人员的相关培训已经完成，验证需要的文件和记录已经准备完毕。 ? 在开始安装确认之前，对于在设计确认、工厂接收试验、试运行或其它工作中尚未解决的问题，已经在本文的项中做出说明。 安装确认的项目、接受标准和结果 技术资料检查归档 指标文件：填入下表。 设备清单和图纸、零部件/备品备件清单和图纸情况：考察供货商提供的上述设备资料情况，填入下表。第 4 页 共 13 页 各种说明书和手册情况：考察供货商提供的说明书和手册，填入下表。 证明文件：考察供货商提供各种合格证、证书和材质证明，填入下表。 附加文件：在下表中记录安装确认时涉及到的所有附加文件。历史 修改历史 在下表中记录对设备及其设计所做的修改，已经批准的设计确认及相关的变更控制内容。表中还应包括每一修改的原因及批准文件的交叉参考。对于没有批准文件的，在修改交叉参考部分写上“未经批准” ，并在本文件附录中的偏差表中填写详情。 备品备件的验收 第 5 页 共 13 页 篇二：设备验证报告模板 设备验证文件 （DQ/IQ/OQ/PQ 总结报告） 设备名称：XXXXXXXX 设备型号：XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX 公司 XXX 年 验证报告审批 XXX 型 XXXX 设备验证报告1 概述： 年 月 日至 年 月 日，验证领导小组根据批准的 XXXXXX 验证方案（文件编号：） ，对 XXXX 进行验证，达到了预期效果，现将验证过程进行总结。 2 总结 设计确认： 按照设计确认方案，对 URS 的符合性、GMP 提供的资料进行了预确认。 经确认，其设计符合药品生产质量管理规范（XX 符合我公司的XXX 设备用户需求 （文件编号：XXXXXXX）文件 安装确认： 划、建造材料、公司配套文件进行了确认。 账，已起草了 XXXXX 操作 SOP 运行确认： /报警装置/联锁装置、断电后重启、PLC 符合性、空转操作确认试验。 XXXXXX 转速运转正常，XXXXXSOP（草案）符合操作，文件内容未做修改。 XXXX 工艺规程，采用 XX 产品，进行三批（批号：）试生产按同步验证的方法进行验证。每批经过 XX 小时生产，每 30 分钟检测一次重量差异、崩解时限、硬度项目。 经确认： 重量差异趋势分析： 崩解时限趋势分析： 硬度趋势分析： 以上数据经统计分析，重量差异、崩解时限、硬度指标数据在受控范围内，性能检查合格。 3 未完成的工作 4 偏差和变更情况 5 再验证建议 关键部件大修和更换 部件进行“安装确认” 。 趋势分析中发现有系统性偏差 定期验证 设备每运行 XX 年进行一次确认”项进行。 6 结论： 分钟监测一次平均片重；QAXXXX 小时监测一次崩解时限，XX 小时监测一次硬度。 GMP 要求规定，可以交付生产使用。 篇三：软件产品测试报告模板X X X X 测 试 报 告 软件名称：XXXXXX 软件系统 版本号： 委托单位：XXXXX 测试结果： 测试时间：年月 日 批准人： 检验员： 测试员： 目录1.项目概述. - 1 - 2.测试样品. - 1 - 3.测试依据. - 1 - 标准 .- 1 - 文档 .- 1 - 4.测试目标. - 1 - 5.测试环境. - 2 - 硬件环境 .- 2 - 软件工具 .- 2 - 6.测试方法. - 2 - 性能测试策略 .- 2 - 结果分析方法 .- 3 - 7.测试流程. - 3 - 测试准备 .- 3 - 测试设计 .- 4 - 测试实施 .- 4 - 测试分析 .- 4 - 测试交付 .- 5 - 8.测试开始条件 .- 5 - 9.测试结束条件 .- 5 - 10.测试结果 . - 6 - 模块 .- 6 - 模块 .- 7 - xxx 模块 . - 8 - 数据库存储 . - 9 - 用户文档 .- 10 - 测试总结 .- 10 - 1. 项目概述本次软件测试旨在测试配电网故障分析软件系统在既有的环境下是否满足性能需求，发现软件性能瓶颈，为业主掌握系统当前性能水平提供第一手数据。经充分调研，本次测试将选取现网使用频率较高、较典型的核心业务进行负载性能测试。 本测试方案具体包括测试样品、测试依据、测试目标、测试内容、测试方法、测试流程、测试工作中存在的风险、测试开始结束条件、最终测试报告。 2. 测试样品 ? XXXXX 软件包 ? XXXX 软件包 ? XXXX 软件包 ? XXXXX 软件包 ? 用户说明书 ? 软件安装手册 3. 测试依据 标准 GB/T 软件工程 软件产品质量要求与评估（SQuaRE）软件产品的质量要求与测试细则 GB/T 15532-XX 计算机软件测试规范 GB/T 软件工程 产品质量 文档 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 任务书 XXXXXXXXXXXY 用户手册 4. 测试目标 ? xxxxxxxxx 要求达到以下指标： 1、实现 xxxxxxxx 功能； 2、实现 xxxxxxx 功能； 3、实现多 xxxxxxxx 等功能； 商业现货（COTS） 4、集 xxxxxx 等功能于一体； 5、x 时间小于 xs； 6、xxxx95%以上5. 测试环境 硬件环境 软件工具 6. 测试方法 性能测试策略 ? 单业务负载测试 单一业务设计测试场景进行性能负载测试，模拟系统日常使用，监控服务器性能指标，判断被测系统是否满足效率要求或出现性能缺陷。 ? 单业务压力测试 单一业务设计测试场景进行压力测试，分配并发用户并发事务，随着用户和事务的不断增多，压力的不断增大，确定系统的瓶颈或者不能接受额性能点，来获得系统能提供的最大的服务级别。 结果分析方法 ? 原始数据分析利用 HP LoadRunner 性能分析工具对已分类的性能数据进行分析，并产生相应的描述评估结果的图表。 ? 结果评估及瓶颈定位 在测试执行过程中，实时监测测试场景中的服务器的性能指标，如果发现服务器监控指标变化异常，则需要对性能缺陷进行定位测试。 7. 测试流程 本次测试主要工作流程可以分为测试准备、测试设计、测试实施、测试分析、测试交付等五个阶段，详细情况如下： 测试准备 ? 测试方案制定 1) 主业单位提供系统需求规格说明书； 2) 计划管理员辅导业主单位相关人员填写测试委托单 ，文档管理员接收业主单位 提供的被测样品，计划管理员与软件测评部负责人协商成立测试准备组