幽门螺杆菌检测系统芯片介绍(医学知识)

幽门螺杆菌 IgG抗体分型检测系统泰州欣康基因数码科技有限公司幽门螺杆菌的认知1 1982年 4月， Warren和 Marshall发现并分离出幽门螺杆菌（Helicobacter Pylori; HP ）； HP是一种微厌氧、对生长要求十分苛刻的革兰氏阴性杆菌，体内呈螺旋状，体外呈杆状； HP位于胃黏膜上皮表面、 胃小弯或小弯之间 ，在胃窦部多见； 鞭毛在运动中起推进器作用，在定居过程中起抛锚作用；幽门螺杆菌的发现幽 门 螺 杆 菌幽门螺杆菌的发现2005年澳大利亚 科学家 Barry J. Marshall和 J. Robin Warren，因为发现 了导致胃炎和胃溃疡的细菌 -幽门螺杆 菌而获得诺贝尔奖，委员会 在 授奖时说：由于幽门螺杆菌的 发现，使得原本慢性的、经常无药可救的胃溃疡变成了只需抗生素和一些其他药物短期就可治愈的疾病。Barry J. Marshall Robin Warren（ Helicobacter Pylori; HP ）一一美国 /加拿大30-40%拉丁美洲70-90%西欧30-50%非 洲70-90% 澳大利亚20%亚洲70-80%东欧70-90%世界范围内幽门螺旋杆菌感染现状 Hp在全球的人群的感染率均很高； 其中发展中国家的感染率远超发达国家； Hp在亚洲人群的感染率超过 40%-80%；幽门螺杆菌感染亚洲现状华东地区 -59.36%华南地区 -50.08%58.27%-华西地区华北地区 -46.84%华中地区 -66.26% 我国感染率超过 40%-70%左右；幽门螺杆菌 中国 感染现状 人与人的直接和间接接触传播： 发达国家， 口 -口传播 的可能性大； 发展中国家，则以 粪 -口传播 为主； 医源性传播： 胃镜吸引阀、活检孔道及活检钳可分离出 Hp； 患者胃镜检查次数越多， Hp阳性率越高；Hp的传播方式H.pylori 致病机制2H.pylori进入机体定植于胃上皮细胞刺激机体释放各种细胞因子胃粘膜炎症、坏死和免疫反应 胃泌素和生长抑素调节失衡 胃酸分泌 异常胃部疾病幽门螺杆 菌侵袭性感染进程幽门螺杆 菌侵袭性感染进程毒素 胃泌素 生长抑素宿主胃粘膜损伤直接 免疫反应失衡Hp定值胃酸分泌异常Hp致病因素Hp产 生的 尿素 酶 （ Ure） 能将尿素分解 为 氨和二氧化碳，氨在 Hp周 围 形成 “ 氨云 ” ，影响胃壁 细 胞表面的局部微 环 境，形成 细 胞 损伤 ；Hp能 够 产 生 细 胞毒素： 空泡 细 胞毒素 （ VacA）细 胞毒素相关基因 A蛋白 (Cag A)；90%的十二指肠溃疡和 80%的胃溃疡都是 由 HP引起 的，同时与胃癌的发生密切相关 ， 1994年世界卫生组织 已将 HP定为 类致癌因子；Hp的致病因素主要：v 尿素酶 v 细胞毒素v 鞭毛v 粘附素v 超氧化物歧化酶v 活性氧v 细胞因子u Vac A： 是对上皮细胞有害的细胞毒素，称之为空泡毒素，存在于细胞的外壁，可使上皮细胞因空泡形成而遭受破坏。u Cag A： 细胞毒素相关基因 A蛋白，可影响细胞毒素的表达。 有研究证实：含 Cag A单克隆抗体阳性者比阴性者，患胃癌的危险性高 4倍。Hp的 致病 因素细胞毒素 Cag A、 Vac A被认为 Hp最重要的致病因子：Cag A细胞密度胃上皮损伤IL-8分泌炎症改变胃酸分泌诱变剂更快的发展成萎缩性胃炎胃溃疡发生的危险性胃癌发生的危险性 胃黏膜相关性淋巴组织（胃黏膜相关性淋巴组织（ MALT）淋巴瘤）淋巴瘤：l 早期根除 HP，胃 MALT淋巴瘤可以缩小或消失；l 根除 Hp 已成为 Hp 阳性低级别胃 MALT 淋巴瘤的一线治疗方法。 胃癌：胃癌：l 世界卫生组织已将 HP列为 类致癌因子；l HP感染率与胃癌发生率明显正相关；l HP主要定植部位与胃癌好发部位一致； 慢性胃炎：慢性胃炎：l 浅表性胃炎；弥漫性胃窦炎；多灶性萎缩性胃炎；l HP持续感染，浅表性胃炎可发展为萎缩性胃炎、肠上皮化生和非典型增生（上皮内瘤变），上述病变都属于癌前病变； 消化性溃疡：消化性溃疡：l HP的发现是消化性溃疡在发病机制及病因学的革命；l “ 没有胃酸就没有溃疡 ” ；l “ 没有 HP就没有溃疡和溃疡复发 ” ；HP与消化系统疾病 心脑血管疾病：心脑血管疾病：l 冠状动脉硬化性心脏病（ CHD）；缺血性心脏病；l 脑血管疾病，中风等；l 偏头痛和原发雷诺现象； 血液系统疾病：血液系统疾病：l 缺铁性贫血；l 特发性血小板减少性紫癜；l 白血病； 代谢性疾病代谢性疾病l 肥胖、糖尿病等；幽门螺杆菌与胃外疾病 自身免疫性疾病自身免疫性疾病l 类风湿性关节炎 、自身免疫性甲状腺炎；干燥综合征等； 呼吸系统疾病呼吸系统疾病l 慢性阻塞性肺疾病（ COPD）；支气管扩张； 精神性精神性 疾病疾病l 自闭症、抑郁症等； 皮肤病皮肤病l 慢性荨麻疹；食物过敏；酒槽鼻； Maastricht- 国际共识 中提出 HP感染与不明原因缺铁性贫血、特发性血小板减少性紫癜症、维生素 B12缺乏等等相关性； 近几年，关于 HP感染 与 其他疾病的发生，也 受 了很多重视，如肝胆疾病、脑血管病、皮肤病等等。H.pylori 根除治疗及存在问题3 幽门螺杆菌胃炎是一种感染性疾病 传染病 幽门螺杆菌胃炎无论有无症状、伴或不伴有消化性溃疡和胃癌，均应该定义为一种感染性疾病 根除幽门螺杆菌治疗是改善消化不良症状的一线治疗方案 所有感染幽门螺杆菌的个体都需要接受根除治疗 17三联疗法四联疗法序贯疗法复合疗法治疗策略PPIs + 两种抗生素PPIs + 两种抗生素 + 铋剂PPIs + 两种抗生素 7天PPIs + 另外两种抗生素 14天 四联疗法为基础中药辅助治疗微生物辅助治疗抗生素 +PPIs为基础的治疗策略根除幽门螺杆菌中的临床问题随着 Hp 耐药率的上升，标准三联疗法 ( PPI + 克拉霉素 + 阿莫西林或 PPI + 克拉霉素 + 甲硝唑 ) 的根除率已低于或远 低于 80%。推荐用于根除治疗中抗菌药物，甲硝唑耐药率 60% 70%，克拉霉素达 20% 38%， 左氧氟沙星达 30% 38%，耐药显著影响根除率 ; 此外抗生素使用的副作用，不良反应发生率高，进而导致患者依从性差；抗生素的耐药抗生素的副作用抗生素 的滥用根治 HP 治疗 方案的 难点根除幽门螺杆菌中难点“ 发现即根除 ”策略是否适合我国？ 高 Hp感染率： Hp感染率超过 50%，引起胃癌患者只占 1%？Hp都是有害菌吗？过分根除是否会引发菌群紊乱？21临床根除幽门螺杆菌的思考H.pylori 分型检测的重要意义4精准治疗 +个体化治疗应对 措施l 解决问题的办法 l 医生：有明确适应症再使用抗生素 ； 精准诊断： 查明致病病原体； 辨别有效抗生素； 精准治疗： 制定个体化精准治疗方案； 病情跟踪； 抗生素疗效跟踪；l 患者 ：正确选择抗生素药物和治疗方式 ； 普及 合理使用抗生素知识 ；精准诊断准确检测 /诊断幽门螺杆菌的重要性幽门螺杆菌的研究是胃肠道领域最热门的研究课题： 1999年，第一次全国幽门螺杆菌专家共识会在海南召开； “ 1999海南共识 ” 2000年， “ 中华医学会消化疾病分会幽门螺杆菌学组 ” 正式成立； 香港大学玛丽医院林兆鑫教授指出： “ 越来越广泛的检测和治疗 HP感染的过程中，出现的第二个问题就是耐药性和感染复发率 ” ； 中华医学会消化学会、全国幽门螺杆菌学组副 组长胡伏莲教授 在 “ 中国幽门螺杆菌研究现状” 中指出： “ HP耐药性是 HP根除失败的主要原因 ” ； 幽门 螺杆菌的清除中外要有别，中国的清除计划要依据中国国情来建立，不能盲目参照国外方案！ 在中国，幽门螺旋杆菌的分型性剖析非常重要。幽门螺杆菌共识H.pylori 的毒力因子与分型l H.pylori 菌株的基因型多态性与其致病性有密切的关系，其中最主要的是空泡毒素 A(vacA)和细胞毒相关基因 (cagA)蛋白。H.pylori 的检测分型根据是否表达 VacA、 CagA抗体，将 H.pylori 分为 : 型 (VacA/CagA 抗体 阳性 ), 型（ VacA、 CagA 抗体阴性 )。Hp分离细菌致致病病不不致致病病 型有毒株 型无毒株检测 CagA、 VacA有无H.pylori 的毒力分型与致病性的关系国内外研究表明， 95的十二指肠溃疡、 75的胃溃疡病人、 80以上的胃癌病人感染的是 CagA阳性 I型 H.pylori 。幽门螺杆菌 IgG抗体分型检测系统泰州欣康基因数码科技有限公司52016跨越 获 幽门螺旋杆菌三类医疗器械注册证 ， 6项产品专利；泰州欣康基因数码科技有限公司坐落于中国国家级医药高新科技园区 江苏泰州中国医药城，成立于 2012年 2月， 是一家集研发、生产、销售和服务于一体的生物高新科技创新企业。公司所生产的组合式生物芯片获得了行业